Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belangenbehartiging voor seksuele gezondheid voor jongens - een op sms-berichten gebaseerd HIV-preventieprogramma voor jongens die van jongens houden (SHAG)

7 juli 2026 bijgewerkt door: Center for Innovative Public Health Research

De kracht van sms-berichten benutten om de HIV-incidentie onder adolescente mannen in de Verenigde Staten terug te dringen

SHAG is een op sms gebaseerd hiv-preventieprogramma dat is ontworpen voor jongens en mannen uit cisgender seksuele minderheden van 13 tot 20 jaar in de Verenigde Staten. Onderzoekers zullen het testen tegen een controlegroep die berichten ontvangt over een gezonde levensstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

SHAG is een op sms gebaseerd hiv-preventieprogramma dat is ontworpen voor jongens en mannen uit cisgender seksuele minderheden van 13 tot 20 jaar in de Verenigde Staten. Onderzoekers zullen het testen tegen een controlegroep die berichten ontvangt over een gezonde levensstijl. Door gebruik te maken van de kracht van technologie zullen jongeren online worden gerekruteerd en grotendeels digitaal worden ingeschreven. Het belangrijkste resultaat dat van belang is, is de incidentie van HIV. Ook zal de impact van de interventie op soa-testen en pre-exposure profylaxe (PrEP) worden onderzocht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Clemente, California, Verenigde Staten, 92672-6745
        • Werving
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michele L Ybarra, MPH PhD
      • San Clemente, California, Verenigde Staten, 92672
        • Werving
        • Center for Innovative Public Health Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. bij de geboorte het mannelijke geslacht hebben gekregen en momenteel een cisgenderidentiteit hebben;
  2. tussen 13 en 20 jaar oud zijn;
  3. anale seks hebben gehad in de afgelopen 12 maanden;
  4. Engelstalig zijn;
  5. u beschikt uitsluitend over een mobiele telefoon met een onbeperkt sms-abonnement en bent van plan de komende zes maanden hetzelfde mobiele telefoonnummer te behouden;
  6. internettoegang hebben om online-enquêtes in te vullen;
  7. het geven van geïnformeerde instemming aan personen onder de 18 jaar, en toestemming aan personen van 18 jaar en ouder, inclusief het vermogen om toestemming te geven en een positieve beoordeling van de zelfveiligheid;
  8. Bereid om een ​​OraQuick-thuistest te doen om HIV-negativiteit te bevestigen voor jongeren die 19-20 jaar of 18 jaar oud zijn en de middelbare school hebben afgerond. Als ze akkoord gaan met het doen van de test, maar geen foto van hun resultaat uploaden, komen ze in aanmerking als ze zelf een negatieve serostatus melden. Jongeren van 18 jaar die de middelbare school nog niet hebben afgerond, en jongeren van 13 tot 17 jaar, worden gevraagd een thuistest af te leggen. Als ze vaststellen dat ze dit niet veilig kunnen doen, mogen ze zelf hun serostatus rapporteren; En
  9. momenteel niet ingeschreven voor een ander HIV-preventieprogramma; of
  10. ken iemand die zich al heeft ingeschreven voor de RCT.

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-positief zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: SHAG (Advocacy voor seksuele gezondheid voor jongens)
Jongeren die aan de interventietak zijn toegewezen, zullen ongeveer negen weken lang dagelijks sms-berichten ontvangen waarin wordt gesproken over gezonde seksualiteit en manieren om het HIV-risico te verminderen. Na een 'stilte' periode van 3 maanden ontvangen zij een week lang reviewberichten. Berichten zijn gebaseerd op het informatie-motivatie-gedragsmodel van preventief gedrag.
Gedragsmatig: Belangenbehartiging op het gebied van seksuele gezondheid voor mannen
HIV-preventieprogramma van 5 maanden, geleverd via sms
Placebo-vergelijker: Op aandacht afgestemde controle
Jongeren die aan de controlegroep zijn toegewezen, ontvangen ongeveer negen weken lang dagelijks sms-berichten waarin wordt gesproken over een gezonde levensstijl, zoals zelfwaardering en lichaamsbeweging. Na een 'stilte' periode van 3 maanden ontvangen zij een week lang reviewberichten.
Gedragsmatig: Controle van een gezonde levensstijl
Controlegroepprogramma van 5 maanden, geleverd via sms

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-incidentie
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
HIV-incidentie bepaald door thuistestkit
12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde HIV-incidentie
Tijdsspanne: Post-interventie, 3 maanden post, 6 maanden post, 9 maanden post, 12 maanden post
Zelfgerapporteerde HIV-status
Post-interventie, 3 maanden post, 6 maanden post, 9 maanden post, 12 maanden post
Aandeel deelnemers dat zich laat testen op een soa
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
Deze uitkomst wordt gemeten als een cumulatieve indicator of het individu heeft getest op een soa
12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
Percentage deelnemers dat PrEP/PEP heeft gebruikt
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie
Deze uitkomst zal worden gemeten als een cumulatieve indicator van de vraag of het individu pre-blootstelling of post-blootstelling profylaxe voor HIV heeft gebruikt.
12 maanden na de interventie en onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Center for Innovative Public Health Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • U01HD108738 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op individueel niveau zullen beschikbaar worden gesteld via gecontroleerde toegang.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden na het einde van de subsidie.

IPD-toegangscriteria voor delen

  • Voor toegang tot gegevens is sponsoring door een instelling namens de potentiële ontvanger vereist.
  • De aanvrager moet documentatie overleggen over de lokale IRB-goedkeuring
  • De aanvrager stemt ermee in om de resultaten van onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens beschikbaar te stellen aan de grotere wetenschappelijke gemeenschap
  • De aanvrager moet een samenwerkingsbrief overleggen met de primaire onderzoeker
  • Het gebruik van de gegevens is beperkt tot non-profitorganisaties
  • Het gebruik van de gegevens is beperkt tot gezondheidsdoeleinden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen