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Enquête sur l'efficacité de différentes applications de physiothérapie dans le traitement des doigts à gâchette

3 août 2026 mis à jour par: Feray Karademir, Hacettepe University
Il n'existe aucune étude dans la littérature comparant l'efficacité de l'ESWT et du traitement par attelle, qui sont les approches les plus couramment utilisées dans le traitement du doigt à gâchette (TF). Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'ESWT et de la thérapie par attelle utilisée dans le traitement du TF.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Patients volontaires qui ont reçu un diagnostic clinique de doigt à ressaut en consultant un médecin de l'hôpital municipal d'Etlik, la clinique de chirurgie de la main sera incluse dans l'étude prospective contrôlée randomisée. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes à l'aide de l'onglet « Générateur de séquence aléatoire » sur Random.org, un site Web de randomisation, et différents programmes de traitement seront appliqués. Application ESWT à un groupe ; traitement d'attelle avec ESWT au deuxième groupe ; Le troisième groupe recevra uniquement un traitement d'attelle. L'application ESWT sera réalisée sur puley A1 à 15 Hz, 1000 battements et niveau 2,0 bar, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle. En plus de l'ESWT avec les mêmes paramètres, une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCP sera recommandée au groupe de traitement ESWT et attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines. Le groupe Splint se verra proposer la même attelle de doigt à ressaut et il lui sera demandé de l'utiliser tout au long de la journée pendant 8 semaines. L'évaluation et les mesures seront répétées pour les trois groupes avant le traitement, immédiatement après le traitement (8ème semaine) et 4 semaines après la fin du traitement (12ème semaine). Le nombre d'individus participant à l'étude a été calculé à 54 au total, avec 18 personnes dans chaque groupe (groupe ESWT, groupe ESWT+ Splint et groupe Splint), selon l'analyse de la puissance et de la taille de l'échantillon basée sur une puissance de 80 % et 5 % Taux d'erreur de type 1. L'analyse de puissance a été réalisée sur la base de l'intensité de la douleur comme critère d'évaluation clinique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
54

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tüzün Fırat
  • Numéro de téléphone: +90 312 305 25 25
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Faire du bénévolat
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Être diagnostiqué avec un doigt à ressaut de stade 1 ou 2 (selon la classification Froimson)
  • Avoir les compétences linguistiques et cognitives nécessaires pour répondre aux questionnaires utilisés lors de l'évaluation

Critère d'exclusion:

  • Être enceinte
  • Avoir un trouble inflammatoire
  • Avoir subi une intervention chirurgicale à la main/au poignet
  • Avoir une maladie neurologique
  • AINS, analgésiques, etc., prise de médicaments
  • Ténosynovite de De Quervain, syndrome du canal carpien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Attelle de doigt à gâchette
Une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée pour le groupe de traitement par attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines.
Autre: Attelle de doigt à gâchette
Une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée pour le groupe de traitement par attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines.
Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'application de thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT en abrégé) sera effectuée sur la poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et un niveau de 2,0 bars, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle.
Autre: Expérimental : thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'application de thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT en abrégé) sera effectuée sur la poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et un niveau de 2,0 bars, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle.
Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc + attelle de doigt à déclenchement
Le traitement d'attelle sera appliqué avec l'ESWT. L'application ESWT sera réalisée sur poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et niveau 2,0 bars, sur un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle. Une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée pour le groupe de traitement par attelle. Il sera demandé au patient d'utiliser cette attelle tout au long de la journée pendant 8 semaines.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc + attelle de doigt à gâchette
L'application de thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT en abrégé) sera effectuée sur la poulie A1 à 15 Hz, 1000 impulsions d'ondes de choc et un niveau de 2,0 bars, pour un total de 5 séances, à une semaine d'intervalle. En outre, une attelle de doigt à gâchette qui immobilise l'articulation MCF sera recommandée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
La gravité de la douleur ressentie par les individus au repos et lors d'activités difficiles sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »).
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension et de pincement
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Mesure de la force de préhension : les forces de préhension standard, de pointe, latérales et sur trépied seront effectuées dans la position de test normalisée par l'American Association of Hand Therapists. Le dynamomètre manuel et le pincement Jamar (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) seront utilisés pour l'évaluation. La force de préhension sera mesurée à la 2ème position du dynamomètre. L'évaluation sera faite trois fois pour chaque mesure et la moyenne sera enregistrée en kg.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Nombre de déclencheurs
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Il sera demandé aux patients d'ouvrir et de fermer leur main dix fois et le nombre de déclencheurs sera enregistré sur 10. Si le doigt du patient se bloque à tout moment alors qu'il serre le poing, il lui sera demandé d'arrêter et une note de 10/10 lui sera attribuée.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Évaluation fonctionnelle
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main : DASH contient trente éléments concernant les symptômes et les activités de la vie quotidienne. Le score total est de 100, les scores plus élevés indiquant davantage d'excuses.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Satisfaction du traitement
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines

Les rôles et le score Maudsley sont utilisés pour évaluer le niveau de satisfaction du traitement. Il est demandé au patient de comparer son niveau de douleur avant et après le traitement et d'indiquer s'il en a bénéficié.

  1. Excellent : je n'ai aucune douleur, je peux faire pleinement mes mouvements et mes activités, j'ai bénéficié du traitement.
  2. Bon : j'ai un certain inconfort, mais je peux faire pleinement mes mouvements et mes activités, mes plaintes ont diminué après le traitement.
  3. Acceptable : Mon niveau de douleur a diminué par rapport à avant le traitement, mais je ressens un inconfort après des activités de longue durée. J'ai reçu peu d'avantages du traitement.
  4. Mauvais : je ne peux pas faire d'activités à cause de mes douleurs, je n'ai pas bénéficié du traitement.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Évaluation fonctionnelle
Délai: pré-traitement et post-traitement à 8 semaines
Michigan Hand Outcomes Questionnaire : Il se compose de six sous-titres : fonction générale de la main, AVQ (unilatérales et bilatérales), travail, douleur, esthétique et satisfaction. Les sous-titres sont remplis séparément pour les mains droite et gauche. Le score de chaque titre est calculé séparément. Elle est normalisée en calculant le pourcentage de scores bruts obtenus en sommant les scores (de 0 à 100) attribués à chaque question. Des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau fonctionnel.
pré-traitement et post-traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hacettepe University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 février 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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