Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности различных применений физиотерапии при лечении триггерных пальцев

3 августа 2026 г. обновлено: Feray Karademir, Hacettepe University
В литературе нет исследований, сравнивающих эффективность ЭУВТ и шинной терапии, которые являются наиболее часто используемыми подходами в лечении триггерного пальца (ТП). Целью данного исследования является изучение эффективности ЭУВТ и шинной терапии, используемых при лечении ТФ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациенты-добровольцы, у которых после консультации врача городской больницы Этлик и клиники хирургии кисти был клинически диагностирован триггерный палец, будут включены в рандомизированное контролируемое проспективное исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы с помощью вкладки «Генератор случайных последовательностей» на сайте рандомизации Random.org, и будут применяться различные программы лечения. применение ЭУВТ в группе; шинное лечение с ЭУВТ второй группе; Третья группа будет получать только шинное лечение. ЭУВТ будет выполняться на шкиве А1 при частоте 15 Гц, 1000 ударов и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю. В дополнение к ЭУВТ с теми же параметрами группе, получающей ЭУВТ и шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав ПЦФ. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель. Группе Splint будет предложена одна и та же шина для триггерного пальца и предложено использовать ее в течение дня в течение 8 недель. Оценка и измерения будут повторены для всех трех групп перед лечением, сразу после лечения (8-я неделя) и через 4 недели после окончания лечения (12-я неделя). Число лиц, принявших участие в исследовании, было рассчитано в общей сложности как 54 человека, по 18 человек в каждой группе (группа ЭУВТ, группа ЭУВТ+ и группа шинирования), в соответствии с анализом мощности и размера выборки, основанным на 80% мощности и 5% Коэффициент ошибок 1-го типа. Анализ мощности проводился на основе интенсивности боли как клинической конечной точки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
54

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Feray Karademir
  • Номер телефона: +90 505 313 75 82
  • Электронная почта: karademirferay@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tüzün Fırat
  • Номер телефона: +90 312 305 25 25
  • Электронная почта: tuzun75@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Рекрутинг
        • Feray Karademir
        • Контакт:
          • Feray Karademir
          • Номер телефона: 90 505 313 75 82
          • Электронная почта: karademirferay@gmail.com
        • Контакт:
          • Feray Karademir

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Волонтерство
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • При диагнозе 1 или 2 стадии (по классификации Фроимсона) триггерный палец.
  • Наличие языковых и когнитивных навыков для ответа на анкеты, используемые при оценке.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Наличие воспалительного заболевания
  • Перенес операцию на руке/запястье
  • Наличие неврологического заболевания
  • Прием НПВП, обезболивающих и т. д.
  • Тендосиновит де Кервена, туннельный синдром запястья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Шина для триггерного пальца
Для группы, получающей шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав MCF. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель.
Другой: Шина для триггерного пальца
Для группы, получающей шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав MCF. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель.
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (сокращенно ЭУВТ) будет проводиться на блоке А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю.
Другой: Эксперимент: экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (сокращенно ЭУВТ) будет проводиться на блоке А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю.
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия + шина на триггерный палец
Шинированное лечение будет применяться вместе с ЭУВТ. ЭУВТ будет выполняться на шкиве А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, в общей сложности 5 сеансов с интервалом в одну неделю. Для группы, получающей шину, будет рекомендована шина на триггерный палец, которая иммобилизует сустав MCF. Пациенту будет предложено использовать эту шину в течение дня в течение 8 недель.
Другой: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия + шина на триггерный палец
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (сокращенно ЭУВТ) будет проводиться на блоке А1 при частоте 15 Гц, 1000 импульсов ударной волны и уровне 2,0 бар, всего 5 сеансов с интервалом в одну неделю. Кроме того, будет рекомендована шина на спусковой палец, которая иммобилизует сустав MCF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения и после лечения на 8 неделе
Тяжесть боли, ощущаемой людьми в состоянии покоя и во время сложной деятельности, будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
до лечения и после лечения на 8 неделе

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата и сжатия
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Измерение силы захвата: стандартная сила захвата, сила захвата на кончике, в боковом направлении и на штативе будут измеряться в тестовом положении, стандартизированном Американской ассоциацией терапевтов по руке. Для оценки будут использоваться ручной динамометр и пинчметр Jamar (Pro Med Products, Атланта, Джорджия, США). Сила захвата будет измеряться во 2-м положении динамометра. Оценка будет производиться три раза для каждого измерения, а среднее значение будет записываться в кг.
до лечения и после лечения через 8 недель
Количество триггеров
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Пациентам будет предложено открыть и закрыть руку десять раз и записать количество триггеров из 10. Если палец пациента в какой-то момент сжимается в кулак, его попросят остановиться и ему будет присвоена оценка 10/10.
до лечения и после лечения через 8 недель
Функциональная оценка
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Анкета «Инвалидность рук, плеч и кистей»: DASH содержит тридцать пунктов, касающихся симптомов и повседневной деятельности. Общий балл равен 100, причем более высокие баллы указывают на большее количество извинений.
до лечения и после лечения через 8 недель
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель

Оценка ролей и Модсли используется для оценки уровня удовлетворенности лечением. Пациента просят сравнить уровень боли до и после лечения и указать, получил ли он пользу.

  1. Отлично: у меня нет боли, я могу полностью выполнять свои движения и действия, лечение принесло пользу.
  2. Хорошо: испытываю некоторый дискомфорт, но могу полноценно двигаться и заниматься деятельностью, после лечения жалобы уменьшились.
  3. Приемлемо: Уровень моей боли снизился по сравнению с тем, что было до лечения, но я чувствую дискомфорт после длительной деятельности. Я получил небольшую пользу от лечения.
  4. Плохо: я не могу заниматься спортом из-за боли, лечение не помогло.
до лечения и после лечения через 8 недель
Функциональная оценка
Временное ограничение: до лечения и после лечения через 8 недель
Мичиганский опросник результатов лечения рук: состоит из шести подзаголовков: общая функция рук, ADL (односторонний и двусторонний), работа, боль, эстетика и удовлетворение. Подзаголовки заполняются отдельно для правой и левой руки. Оценка за каждое звание рассчитывается отдельно. Он нормализуется путем расчета процента исходных баллов, полученных путем суммирования баллов (от 0 до 100), присвоенных каждому вопросу. Более высокие баллы указывают на лучший функциональный уровень.
до лечения и после лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AEŞH- EK1- 2023-115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками