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Investigação da eficácia de diferentes aplicações fisioterapêuticas no tratamento do dedo em gatilho

3 de agosto de 2026 atualizado por: Feray Karademir, Hacettepe University
Não há nenhum estudo na literatura comparando a eficácia da ESWT e da terapia com talas, que são as abordagens mais utilizadas no tratamento do Dedo em Gatilho (TF). O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da ESWT e da terapia com talas utilizadas no tratamento da TF.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Pacientes voluntários que foram clinicamente diagnosticados com dedo em gatilho consultando um médico do Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic serão incluídos no estudo prospectivo controlado randomizado. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos usando a 'guia Gerador de sequência aleatória' em Random.org, um site de randomização, e diferentes programas de tratamento serão aplicados. Aplicação ESWT para um grupo; tratamento com tala com ESWT para o segundo grupo; O terceiro grupo receberá apenas tratamento com tala. A aplicação do ESWT será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 batimentos e nível de barra 2,0, em um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana. Além da ESWT com os mesmos parâmetros, uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCP será recomendada ao grupo de tratamento com ESWT e tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas. O Grupo Splint receberá a mesma tala para dedo em gatilho e será solicitado a usá-la ao longo do dia durante 8 semanas. A avaliação e as medições serão repetidas para todos os três grupos antes do tratamento, imediatamente após o tratamento (8ª semana) e 4 semanas após o final do tratamento (12ª semana). O número de indivíduos a participar do estudo foi calculado em 54 no total, sendo 18 pessoas em cada grupo (Grupo ESWT, Grupo ESWT+ Splint e Grupo Splint), de acordo com a análise de poder e tamanho da amostra baseada em poder de 80% e 5%. Taxa de erro tipo 1. A análise de potência foi realizada com base na intensidade da dor como desfecho clínico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
54

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Tüzün Fırat
  • Número de telefone: +90 312 305 25 25
  • E-mail: tuzun75@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Ser diagnosticado com estágio 1 ou estágio 2 (de acordo com a classificação de Froimson) dedo em gatilho
  • Ter habilidades linguísticas e cognitivas para responder aos questionários utilizados na avaliação

Critério de exclusão:

  • Estar grávida
  • Ter um distúrbio inflamatório
  • Ter feito uma cirurgia na mão/pulso
  • Ter uma doença neurológica
  • AINEs, analgésicos, etc. estar sob medicação
  • Tenossinovite de De Quervain, síndrome do túnel do carpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tala para dedo em gatilho
Uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCF será recomendada para o grupo de tratamento com tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas.
Outro: Tala para dedo em gatilho
Uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCF será recomendada para o grupo de tratamento com tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas.
Experimental: Terapia extracorpórea por ondas de choque
A aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT, abreviadamente) será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque e nível de 2,0 bar, para um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana.
Outro: Experimental: Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque
A aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT, abreviadamente) será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque e nível de 2,0 bar, para um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana.
Experimental: Terapia extracorpórea por ondas de choque + tala para dedo em gatilho
O tratamento com tala será aplicado junto com ESWT. A aplicação do ESWT será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de onda de choque e nível de 2,0 bar, em um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana. Uma tala de dedo em gatilho que imobiliza a articulação MCF será recomendada para o grupo de tratamento com tala. O paciente será solicitado a usar esta tala ao longo do dia durante 8 semanas.
Outro: Terapia extracorpórea por ondas de choque + tala para dedo em gatilho
A aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT, abreviadamente) será realizada na polia A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque e nível de 2,0 bar, para um total de 5 sessões, com intervalo de uma semana. Além disso, será recomendada uma tala para o dedo em gatilho que imobilize a articulação MCF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento às 8 semanas
A intensidade da dor sentida pelos indivíduos em repouso e durante atividades desafiadoras será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS). A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
pré-tratamento e pós-tratamento às 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão e pinça
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Medição da força de preensão: As forças de preensão padrão, ponta, lateral e tripé serão realizadas na posição de teste padronizada pela American Association of Hand Therapists. Dinamômetro manual Jamar e pinça medidor (Pro Med Products, Atlanta, GA, EUA) serão utilizados para avaliação. A força de preensão será medida na 2ª posição do dinamômetro. A avaliação será feita três vezes para cada medição e a média será registrada em kg.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Número de gatilho
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Os pacientes serão solicitados a abrir e fechar a mão dez vezes e o número de gatilhos será registrado em 10. Se o dedo do paciente ficar travado a qualquer momento enquanto fecha o punho, ele será solicitado a parar e será dada uma pontuação de 10/10.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Avaliação funcional
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
O Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão: DASH contém trinta itens referentes a sintomas e atividades da vida diária. A pontuação total é 100, com pontuações mais altas indicando mais desculpas.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Satisfação com o tratamento
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas

Roles and Maudsley Score são usados ​​para avaliar o nível de satisfação com o tratamento. O paciente é solicitado a comparar seu nível de dor antes e depois do tratamento e indicar se ele ou ela se beneficiou.

  1. Excelente: não sinto dores, consigo realizar meus movimentos e atividades plenamente, me beneficiei com o tratamento.
  2. Bom: sinto algum desconforto, mas consigo realizar meus movimentos e atividades plenamente, minhas queixas diminuíram após o tratamento.
  3. Aceitável: Meu nível de dor diminuiu em comparação com antes do tratamento, mas sinto desconforto após atividades de longo prazo. Recebi poucos benefícios com o tratamento.
  4. Ruim: Não consigo fazer atividades devido às minhas dores, não me beneficiei do tratamento.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Avaliação funcional
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas
Questionário de Resultados da Mão de Michigan: Consiste em seis subtítulos: função geral da mão, AVD (unilateral e bilateral), trabalho, dor, estética e satisfação. Os subtítulos são preenchidos separadamente para mãos direita e esquerda. A pontuação de cada título é calculada separadamente. É normalizado calculando a porcentagem de pontuações brutas obtidas pela soma das pontuações (0 a 100) atribuídas a cada questão. Pontuações mais altas indicam melhor nível funcional.
pré-tratamento e pós-tratamento em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hacettepe University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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