Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​forskellige fysioterapiapplikationer i triggerfingerbehandling

3. august 2026 opdateret af: Feray Karademir, Hacettepe University
Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner effektiviteten af ​​ESWT og skinneterapi, som er de mest almindeligt anvendte metoder til behandling af Trigger Finger (TF). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​ESWT og skinneterapi anvendt i behandlingen af ​​TF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Frivillige patienter, som blev klinisk diagnosticeret med trigger finger ved at konsultere en læge på Etlik City Hospital, Håndkirurgisk Klinik, vil blive inkluderet i den randomiserede kontrollerede prospektive undersøgelse. Patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper ved at bruge fanen 'Random Sequence Generator' på Random.org, et randomiseringswebsted, og forskellige behandlingsprogrammer vil blive anvendt. ESWT-applikation til en gruppe; skinnebehandling med ESWT til den anden gruppe; Den tredje gruppe vil kun modtage skinnebehandling. ESWT-applikation vil blive udført på A1 puley ved 15 Hz, 1000 slag og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum. Ud over ESWT med de samme parametre vil en trigger fingerskinne, der immobiliserer MCP-leddet, blive anbefalet til ESWT- og skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger. Skinnegruppen vil blive tilbudt den samme triggerfingerskinne og vil blive bedt om at bruge den hele dagen i 8 uger. Evaluering og målinger vil blive gentaget for alle tre grupper før behandling, umiddelbart efter behandling (8. uge) og 4 uger efter endt behandling (12. uge). Antallet af personer, der skulle deltage i undersøgelsen, blev beregnet til 54 i alt, med 18 personer i hver gruppe (ESWT Group, ESWT+ Splint Group og Splint Group), ifølge kraft- og prøvestørrelsesanalysen baseret på 80 % effekt og 5 % Type 1 fejlrate. Effektanalyse blev udført baseret på smerteintensitet som det kliniske endepunkt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt arbejde
  • At være mellem 18-65 år
  • At blive diagnosticeret med trin 1 eller trin 2 (ifølge Froimson-klassifikationen) trigger finger
  • At have de sproglige og kognitive færdigheder til at besvare de spørgeskemaer, der er brugt i evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • At være gravid
  • At have en inflammatorisk lidelse
  • Er blevet opereret i hånden/håndleddet
  • At have en neurologisk sygdom
  • NSAID, smertestillende osv. være på medicin
  • De Quervains tenosynovitis, karpaltunnelsyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet, vil blive anbefalet til skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger.
Andet: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet, vil blive anbefalet til skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger.
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil blive udført på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum.
Andet: Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil blive udført på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum.
Eksperimentel: Ekstrakorporal Shock Wave Therapy+Trigger Finger Splint
Skinnebehandling vil blive påført sammen med ESWT. ESWT-påføring udføres på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar-niveau i i alt 5 sessioner med en uges mellemrum. En triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet, vil blive anbefalet til skinnebehandlingsgruppen. Patienten vil blive bedt om at bruge denne skinne hele dagen i 8 uger.
Andet: Ekstrakorporal Shock Wave Therapy+ Trigger Finger Splint
Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil blive udført på A1-remskive ved 15 Hz, 1000 stødbølgeimpulser og 2,0 bar niveau, i alt 5 sessioner med en uges mellemrum. Desuden anbefales en triggerfingerskinne, der immobiliserer MCF-leddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Sværhedsgraden af ​​smerte, som individer føler i hvile og under udfordrende aktiviteter, vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
for- og efterbehandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grib og klemstyrke
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Måling af grebstyrke: Standard-, spids-, lateral- og stativgrebsstyrker vil blive udført i testpositionen standardiseret af American Association of Hand Therapists. Jamar hånddynamometer og pinchmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) vil blive brugt til evaluering. Gribestyrken vil blive målt ved dynamometerets 2. position. Evalueringen vil blive foretaget tre gange for hver måling, og gennemsnittet vil blive registreret i kg.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Antal udløsere
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Patienterne vil blive bedt om at åbne og lukke deres hånd ti gange, og antallet af triggere vil blive registreret ud af 10. Hvis patientens finger bliver låst på noget tidspunkt, mens han laver en fuld knytnæve, vil de blive bedt om at stoppe, og en score på 10/10 vil blive givet.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Funktionsvurdering
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd: DASH indeholder tredive punkter vedrørende symptomer og aktiviteter i dagligdagen. Den samlede score er 100, hvor højere score indikerer mere undskyldning.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger

Roller og Maudsley Score bruges til at score behandlingstilfredshedsniveau. Patienten bliver bedt om at sammenligne sit smerteniveau før og efter behandlingen og angive, om han eller hun har haft gavn af det.

  1. Fremragende: Jeg har ingen smerter, jeg kan udføre mine bevægelser og aktiviteter fuldt ud, jeg fik gavn af behandlingen.
  2. Godt: Jeg har lidt ubehag, men jeg kan udføre mine bevægelser og aktiviteter fuldt ud, mine klager er faldet efter behandlingen.
  3. Acceptabelt: Mit smerteniveau er faldet i forhold til før behandlingen, men jeg føler ubehag efter længerevarende aktiviteter. Jeg fik kun lidt gavn af behandlingen.
  4. Dårligt: ​​Jeg kan ikke lave aktiviteter på grund af mine smerter, jeg havde ikke gavn af behandlingen.
for- og efterbehandling ved 8 uger
Funktionsvurdering
Tidsramme: for- og efterbehandling ved 8 uger
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema: Det består af seks underoverskrifter: generel håndfunktion, ADL (ensidig og bilateral), arbejde, smerte, æstetik og tilfredshed. Underoverskrifter udfyldes separat for højre og venstre hånd. Scoren for hver titel beregnes separat. Det normaliseres ved at beregne procentdelen af ​​råscores opnået ved at summere scorerne (0 til 100) givet til hvert spørgsmål. Højere score indikerer bedre funktionsniveau.
for- og efterbehandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger