Investigación de la eficacia de diferentes aplicaciones de fisioterapia en el tratamiento del dedo en gatillo
3 de agosto de 2026 actualizado por: Feray Karademir, Hacettepe University
No hay ningún estudio en la literatura que compare la efectividad de ESWT y la terapia con férula, que son los enfoques más comúnmente utilizados en el tratamiento del dedo en gatillo (TF).
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la ESWT y la terapia con férulas utilizadas en el tratamiento de la FT.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes voluntarios a los que se les diagnosticó clínicamente dedo en gatillo consultando a un médico en Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic se incluirán en el estudio prospectivo controlado aleatorio.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos utilizando la 'pestaña Generador de secuencia aleatoria' en Random.org, un sitio web de aleatorización, y se aplicarán diferentes programas de tratamiento.
Aplicación ESWT a un grupo; tratamiento con férula con TOCH al segundo grupo; El tercer grupo recibirá únicamente tratamiento con férula.
La aplicación de ESWT se realizará en polea A1 a 15 Hz, 1000 latidos y nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia.
Además de ESWT con los mismos parámetros, se recomendará al grupo de tratamiento ESWT y férula una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCP.
Se le pedirá al paciente que use esta férula durante todo el día durante 8 semanas.
Al Splint Group se le ofrecerá la misma férula para el dedo en gatillo y se le pedirá que la use durante todo el día durante 8 semanas.
La evaluación y las mediciones se repetirán para los tres grupos antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento (octava semana) y 4 semanas después del final del tratamiento (duodécima semana).
El número de personas que participarán en el estudio se calculó en 54 en total, con 18 personas en cada grupo (Grupo ESWT, Grupo ESWT+ y Grupo Splint), según el análisis de potencia y tamaño de muestra basado en 80% de potencia y 5%. Tasa de error tipo 1.
El análisis de potencia se realizó basándose en la intensidad del dolor como criterio de valoración clínico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
54
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Feray Karademir
- Número de teléfono: +90 505 313 75 82
- Correo electrónico: karademirferay@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tüzün Fırat
- Número de teléfono: +90 312 305 25 25
- Correo electrónico: tuzun75@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Reclutamiento
- Feray Karademir
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Contacto:
- Feray Karademir
- Número de teléfono: 90 505 313 75 82
- Correo electrónico: karademirferay@gmail.com
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Contacto:
- Feray Karademir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como voluntario
- Tener entre 18 y 65 años
- Ser diagnosticado con dedo en gatillo en etapa 1 o etapa 2 (según la clasificación de Froimson)
- Tener las habilidades lingüísticas y cognitivas para responder los cuestionarios utilizados en la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Estar embarazada
- Tener un trastorno inflamatorio
- Haber tenido una cirugía en la mano/muñeca
- Tener una enfermedad neurológica
- AINE, analgésicos, etc. estar tomando medicamentos.
- Tenosinovitis de De Quervain, síndrome del túnel carpiano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Férula para dedo en gatillo
Se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF para el grupo de tratamiento con férula.
Se le pedirá al paciente que use esta férula durante todo el día durante 8 semanas.
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Se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF para el grupo de tratamiento con férula.
Se le pedirá al paciente que use esta férula durante todo el día durante 8 semanas.
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Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
La aplicación de la terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT para abreviar) se realizará en la polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y un nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia.
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La aplicación de la terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT para abreviar) se realizará en la polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y un nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia.
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Experimental: Terapia extracorpórea de ondas de choque+férula para dedo en gatillo
El tratamiento con férula se aplicará junto con ESWT.
La aplicación de ESWT se realizará en polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y nivel de 2,0 barras, en un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia.
Se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF para el grupo de tratamiento con férula.
Se le pedirá al paciente que utilice esta férula durante todo el día durante 8 semanas.
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La aplicación de la terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT para abreviar) se realizará en la polea A1 a 15 Hz, 1000 impulsos de ondas de choque y un nivel de 2,0 barras, para un total de 5 sesiones, con una semana de diferencia.
Además, se recomendará una férula para el dedo en gatillo que inmovilice la articulación MCF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas.
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La gravedad del dolor que sienten las personas en reposo y durante actividades desafiantes se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible').
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Pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Medición de la fuerza de agarre: las fuerzas de agarre estándar, de punta, lateral y de trípode se realizarán en la posición de prueba estandarizada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano.
Para la evaluación se utilizará el dinamómetro de mano y el pinchímetro Jamar (Pro Med Products, Atlanta, GA, EE. UU.).
La fuerza de agarre se medirá en la segunda posición del dinamómetro.
La evaluación se realizará tres veces por cada medición y se registrará el promedio en kg.
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pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Número de disparador
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Se pedirá a los pacientes que abran y cierren la mano diez veces y se registrará el número de desencadenantes sobre 10.
Si el dedo del paciente se bloquea en cualquier momento mientras cierra el puño, se le pedirá que se detenga y se le dará una puntuación de 10/10.
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pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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El cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano: DASH contiene treinta ítems sobre síntomas y actividades de la vida diaria.
La puntuación total es 100, y las puntuaciones más altas indican más disculpas.
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pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Roles y Maudsley Score se utilizan para calificar el nivel de satisfacción con el tratamiento. Se pide al paciente que compare su nivel de dolor antes y después del tratamiento e indique si se ha beneficiado.
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pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Cuestionario de resultados de la mano de Michigan: consta de seis subtítulos: función general de la mano, AVD (unilateral y bilateral), trabajo, dolor, estética y satisfacción.
Los subtítulos se completan por separado para las manos derecha e izquierda.
La puntuación de cada título se calcula por separado.
Se normaliza calculando el porcentaje de puntuaciones brutas obtenidas sumando las puntuaciones (0 a 100) otorgadas a cada pregunta.
Las puntuaciones más altas indican un mejor nivel funcional.
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pretratamiento y postratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Flatt AE. Notta's nodules and trigger digits. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2007 Apr;20(2):143-5. doi: 10.1080/08998280.2007.11928272. No abstract available.
- Froimson A. Tenosynovitis and tennis elbow. Operative hand surgery. 1993:1989-2006.
- Alsancak S, Güner S, Bilgin S. Efficacy of splinting variations in two different treatment protocols in trigger thumb. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2015;27(1):17-22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH- EK1- 2023-115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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