Erilaisten fysioterapiasovellusten tehokkuuden tutkiminen laukaisinsormen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feray Karademir
- Puhelinnumero: +90 505 313 75 82
- Sähköposti: karademirferay@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tüzün Fırat
- Puhelinnumero: +90 312 305 25 25
- Sähköposti: tuzun75@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Feray Karademir
-
Ottaa yhteyttä:
- Feray Karademir
- Puhelinnumero: 90 505 313 75 82
- Sähköposti: karademirferay@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Feray Karademir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö
- Ikää 18-65
- Sinulla on diagnosoitu vaihe 1 tai vaihe 2 (Froimsonin luokituksen mukaan) liipaisinsormi
- Kielitaidot ja kognitiiviset taidot vastata arvioinnissa käytettyihin kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleminen
- Tulehduksellinen sairaus
- Käden/ranteen leikkaus
- Neurologinen sairaus
- Tulehduskipulääkkeet, kipulääkkeet jne. ovat lääkityksen aikana
- De Quervainin tenosynoviitti, rannekanavaoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liipaisinsormen lasta
Lastahoitoryhmälle suositellaan liipaisinsormen lastaa, joka immobilisoi MCF-nivelen.
Potilasta pyydetään käyttämään tätä lastaa koko päivän 8 viikon ajan.
|
Lastahoitoryhmälle suositellaan liipaisinsormen lastaa, joka immobilisoi MCF-nivelen.
Potilasta pyydetään käyttämään tätä lastaa koko päivän 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (lyhyesti ESWT) suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 shokkiaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 hoitokertaa viikon välein.
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (lyhyesti ESWT) suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 shokkiaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 hoitokertaa viikon välein.
|
|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia + liipaisinsormen lasta
Lastaskäsittely suoritetaan yhdessä ESWT:n kanssa.
ESWT-sovellus suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 iskuaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 istunnolla, viikon välein.
Lastahoitoryhmälle suositellaan liipaisinsormen lastaa, joka immobilisoi MCF-nivelen.
Potilasta pyydetään käyttämään tätä lastaa koko päivän 8 viikon ajan.
|
Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (lyhyesti ESWT) suoritetaan A1-hihnapyörällä 15 Hz:n taajuudella, 1000 shokkiaaltoimpulssilla ja 2,0 barin tasolla, yhteensä 5 hoitokertaa viikon välein.
Myös MCF-nivelen immobilisoivaa laukaisinta suositellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito viikolla 8
|
Yksilöiden levossa ja haastavien toimintojen aikana tunteman kivun vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
|
esi- ja jälkihoito viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunta- ja puristusvoima
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
Pidon voiman mittaus: Vakio-, kärki-, sivu- ja kolmijalan pitovoimat suoritetaan testiasennossa, jonka American Association of Hand Therapiists on standardoinut.
Arvioinnissa käytetään Jamar-käsidynamometriä ja pinchmeteriä (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA).
Tartuntavoima mitataan dynamometrin 2. asennosta.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa jokaiselle mittaukselle ja keskiarvo kirjataan kg.
|
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
|
Liipaisimen lukumäärä
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
Potilaita pyydetään avaamaan ja sulkemaan kätensä kymmenen kertaa ja laukaisujen lukumäärä kirjataan kymmenestä.
Jos potilaan sormi lukkiutuu missä tahansa vaiheessa täydellistä nyrkkiä, häntä pyydetään pysähtymään ja hänelle annetaan arvosana 10/10.
|
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakysely: DASH sisältää kolmekymmentä kohtaa, jotka koskevat jokapäiväisen elämän oireita ja toimintoja.
Kokonaispistemäärä on 100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän anteeksipyyntöä.
|
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
Rooleja ja Maudsley Score -pistemäärää käytetään hoitotyytyväisyyden tason mittaamiseen. Potilasta pyydetään vertailemaan kiputasoaan ennen ja jälkeen hoidon ja ilmoittamaan, onko hän hyötynyt.
|
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Se koostuu kuudesta alaotsikosta: yleinen käden toiminta, ADL (yksipuolinen ja kahdenvälinen), työ, kipu, estetiikka ja tyytyväisyys.
Alaotsikot täytetään erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle.
Jokaisen otsikon pisteet lasketaan erikseen.
Se normalisoidaan laskemalla saatujen raakapisteiden prosenttiosuus laskemalla yhteen kullekin kysymykselle annetut pisteet (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
|
esi- ja jälkihoito 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Yildirim P, Gultekin A, Yildirim A, Karahan AY, Tok F. Extracorporeal shock wave therapy versus corticosteroid injection in the treatment of trigger finger: a randomized controlled study. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Nov;41(9):977-983. doi: 10.1177/1753193415622733. Epub 2016 Sep 28.
- Bonnici AV, Spencer JD. A survey of 'trigger finger' in adults. J Hand Surg Br. 1988 May;13(2):202-3. doi: 10.1016/0266-7681_88_90139-8.
- Flatt AE. Notta's nodules and trigger digits. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2007 Apr;20(2):143-5. doi: 10.1080/08998280.2007.11928272. No abstract available.
- Froimson A. Tenosynovitis and tennis elbow. Operative hand surgery. 1993:1989-2006.
- Alsancak S, Güner S, Bilgin S. Efficacy of splinting variations in two different treatment protocols in trigger thumb. JPO: Journal of Prosthetics and Orthotics. 2015;27(1):17-22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH- EK1- 2023-115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .