Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av ulike fysioterapiapplikasjoner i triggerfingerbehandling

3. august 2026 oppdatert av: Feray Karademir, Hacettepe University
Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner effektiviteten av ESWT og skinnebehandling, som er de mest brukte tilnærmingene i behandlingen av Trigger Finger (TF). Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av ESWT og skinneterapi brukt i behandlingen av TF.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Frivillige pasienter som ble klinisk diagnostisert med triggerfinger ved å konsultere lege ved Etlik City Hospital, Hand Surgery Clinic vil bli inkludert i den randomiserte kontrollerte prospektive studien. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper ved å bruke fanen "Random Sequence Generator" på Random.org, et randomiseringsnettsted, og forskjellige behandlingsprogrammer vil bli brukt. ESWT-applikasjon til en gruppe; skinnebehandling med ESWT til den andre gruppen; Den tredje gruppen får kun skinnebehandling. ESWT-påføring vil bli utført på A1 puley ved 15 Hz, 1000 slag og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom. I tillegg til ESWT med samme parametere, vil en triggerfingerskinne som immobiliserer MCP-leddet bli anbefalt til ESWT- og skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker. Skinnegruppen vil bli tilbudt den samme triggerfingerskinnen og vil bli bedt om å bruke den hele dagen i 8 uker. Evaluering og målinger vil bli gjentatt for alle tre gruppene før behandling, umiddelbart etter behandling (8. uke) og 4 uker etter avsluttet behandling (12. uke). Antall individer som skulle delta i studien ble beregnet til 54 totalt, med 18 personer i hver gruppe (ESWT Group, ESWT+ Splint Group og Splint Group), i henhold til kraft- og prøvestørrelsesanalysen basert på 80 % kraft og 5 % Type 1 feilrate. Kraftanalyse ble utført basert på smerteintensitet som klinisk endepunkt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
54

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Rekruttering
        • Feray Karademir
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Feray Karademir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig arbeid
  • Å være mellom 18-65 år
  • Å bli diagnostisert med stadium 1 eller stadium 2 (i henhold til Froimson-klassifiseringen) trigger finger
  • Ha språklige og kognitive ferdigheter til å svare på spørreskjemaene som ble brukt i evalueringen

Ekskluderingskriterier:

  • Å være gravid
  • Har en inflammatorisk lidelse
  • Har blitt operert i hånden/håndleddet
  • Har en nevrologisk sykdom
  • NSAIDs, smertestillende osv. som er på medisiner
  • De Quervains tenosynovitt, karpaltunnelsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil bli anbefalt for skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker.
Annen: Trigger fingerskinne
En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil bli anbefalt for skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker.
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil bli utført på A1 trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom.
Annen: Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil bli utført på A1 trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom.
Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi+Trigger Finger Splint
Skinnebehandling vil bli påført sammen med ESWT. ESWT-påføring vil bli utført på A1-trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom. En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil bli anbefalt for skinnebehandlingsgruppen. Pasienten vil bli bedt om å bruke denne skinnen hele dagen i 8 uker.
Annen: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi+ Trigger fingerskinne
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT for kort) påføring vil bli utført på A1 trinse ved 15 Hz, 1000 sjokkbølgeimpulser og 2,0 bar nivå, i totalt 5 økter, med en ukes mellomrom. En triggerfingerskinne som immobiliserer MCF-leddet vil også bli anbefalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: forbehandling og etterbehandling ved 8 uker
Alvorlighetsgraden av smerte følt av individer i hvile og under utfordrende aktiviteter vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS). VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
forbehandling og etterbehandling ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grep og klemstyrke
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Måling av grepstyrke: Standard-, spiss-, side- og stativgrepsstyrker vil bli utført i testposisjonen standardisert av American Association of Hand Therapists. Jamar hånddynamometer og pinchmeter (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) vil bli brukt til evaluering. Gripestyrken vil bli målt ved den andre posisjonen til dynamometeret. Evalueringen vil bli gjort tre ganger for hver måling og gjennomsnittet vil bli registrert i kg.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Antall triggere
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Pasienter vil bli bedt om å åpne og lukke hånden ti ganger, og antall triggere vil bli registrert av 10. Hvis pasientens finger blir låst når som helst mens han gjør en full knyttneve, vil de bli bedt om å stoppe og en score på 10/10 vil bli gitt.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Funksjonsvurdering
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Spørreskjemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand: DASH inneholder tretti elementer angående symptomer og aktiviteter i dagliglivet. Den totale poengsummen er 100, med høyere poengsum indikerer mer unnskyldning.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker

Roller og Maudsley Score brukes til å score behandlingstilfredshetsnivå. Pasienten blir bedt om å sammenligne smertenivået før og etter behandlingen og angi om han eller hun har hatt nytte av det.

  1. Utmerket: Jeg har ingen smerter, jeg kan gjøre bevegelsene og aktivitetene mine fullt ut, jeg hadde godt av behandlingen.
  2. Bra: Jeg har noe ubehag, men jeg kan gjøre bevegelsene og aktivitetene mine fullt ut, plagene mine har avtatt etter behandlingen.
  3. Akseptabelt: Smertenivået mitt har gått ned i forhold til før behandlingen, men jeg føler ubehag etter langvarige aktiviteter. Jeg fikk lite utbytte av behandlingen.
  4. Dårlig: Jeg kan ikke gjøre aktiviteter på grunn av smertene mine, jeg hadde ikke nytte av behandlingen.
for- og etterbehandling ved 8 uker
Funksjonsvurdering
Tidsramme: for- og etterbehandling ved 8 uker
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Det består av seks underoverskrifter: generell håndfunksjon, ADL (ensidig og bilateral), arbeid, smerte, estetikk og tilfredshet. Underoverskrifter fylles ut separat for høyre og venstre hender. Poengsummen for hver tittel beregnes separat. Den normaliseres ved å beregne prosentandelen av råskårene oppnådd ved å summere poengene (0 til 100) gitt til hvert spørsmål. Høyere skår indikerer bedre funksjonsnivå.
for- og etterbehandling ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger