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Untersuchung der Wirksamkeit verschiedener Physiotherapieanwendungen bei der Behandlung von Triggerfingern

3. August 2026 aktualisiert von: Feray Karademir, Hacettepe University
In der Literatur gibt es keine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von ESWT und Schienentherapie, den am häufigsten verwendeten Ansätzen bei der Behandlung von Triggerfingern (TF). Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der ESWT- und Schienentherapie bei der Behandlung von TF zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige Patienten, bei denen durch Rücksprache mit einem Arzt im Etlik City Hospital, Klinik für Handchirurgie, klinisch ein Triggerfinger diagnostiziert wurde, werden in die randomisierte kontrollierte prospektive Studie einbezogen. Die Patienten werden mithilfe der Registerkarte „Random Sequence Generator“ auf Random.org, einer Randomisierungswebsite, nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, und es werden verschiedene Behandlungsprogramme angewendet. ESWT-Bewerbung für eine Gruppe; Schienenbehandlung mit ESWT zur zweiten Gruppe; Die dritte Gruppe erhält nur eine Schienenbehandlung. Die ESWT-Anwendung wird auf der A1-Puley bei 15 Hz, 1000 Schlägen und einem Pegel von 2,0 bar für insgesamt 5 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Zusätzlich zur ESWT mit denselben Parametern wird der ESWT- und Schienenbehandlungsgruppe eine Triggerfingerschiene empfohlen, die das MCP-Gelenk ruhigstellt. Der Patient wird gebeten, diese Schiene 8 Wochen lang den ganzen Tag über zu tragen. Der Schienengruppe wird die gleiche Triggerfingerschiene angeboten und sie wird gebeten, diese 8 Wochen lang den ganzen Tag über zu verwenden. Auswertung und Messungen werden für alle drei Gruppen vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung (8. Woche) und 4 Wochen nach Behandlungsende (12. Woche) wiederholt. Die Zahl der Personen, die an der Studie teilnehmen sollten, wurde auf insgesamt 54 berechnet, mit 18 Personen in jeder Gruppe (ESWT-Gruppe, ESWT+-Splint-Gruppe und Splint-Gruppe), entsprechend der Power- und Stichprobengrößenanalyse basierend auf 80 % Power und 5 % Fehlerquote vom Typ 1. Die Leistungsanalyse wurde basierend auf der Schmerzintensität als klinischem Endpunkt durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Bei Ihnen wird ein Triggerfinger der Stufe 1 oder 2 (gemäß der Froimson-Klassifikation) diagnostiziert
  • Über die sprachlichen und kognitiven Fähigkeiten verfügen, um die in der Bewertung verwendeten Fragebögen zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger sein
  • Eine entzündliche Erkrankung haben
  • Nach einer Operation an der Hand/Handgelenk
  • Eine neurologische Erkrankung haben
  • NSAIDs, Schmerzmittel usw. bei Medikamenteneinnahme
  • De-Quervain-Tenosynovitis, Karpaltunnelsyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trigger-Fingerschiene
Für die Schienenbehandlungsgruppe wird eine Triggerfingerschiene empfohlen, die das MCF-Gelenk ruhigstellt. Der Patient wird gebeten, diese Schiene 8 Wochen lang den ganzen Tag über zu tragen.
Sonstiges: Trigger-Fingerschiene
Für die Schienenbehandlungsgruppe wird eine Triggerfingerschiene empfohlen, die das MCF-Gelenk ruhigstellt. Der Patient wird gebeten, diese Schiene 8 Wochen lang den ganzen Tag über zu tragen.
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Anwendung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (kurz ESWT) wird an der A1-Riemenscheibe bei 15 Hz, 1000 Stoßwellenimpulsen und einem Druck von 2,0 bar für insgesamt 5 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt.
Sonstiges: Experimentell: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die Anwendung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (kurz ESWT) wird an der A1-Riemenscheibe bei 15 Hz, 1000 Stoßwellenimpulsen und einem Druck von 2,0 bar für insgesamt 5 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt.
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie+Trigger-Fingerschiene
Die Schienenbehandlung wird zusammen mit der ESWT durchgeführt. Die ESWT-Anwendung wird an der A1-Riemenscheibe bei 15 Hz, 1000 Stoßwellenimpulsen und einem Niveau von 2,0 bar in insgesamt 5 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Für die Schienenbehandlungsgruppe wird eine Triggerfingerschiene empfohlen, die das MCF-Gelenk ruhigstellt. Der Patient wird gebeten, diese Schiene 8 Wochen lang den ganzen Tag über zu tragen.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie+ Trigger-Fingerschiene
Die Anwendung der extrakorporalen Stoßwellentherapie (kurz ESWT) wird an der A1-Riemenscheibe bei 15 Hz, 1000 Stoßwellenimpulsen und einem Druck von 2,0 bar für insgesamt 5 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Außerdem wird eine Triggerfingerschiene empfohlen, die das MCF-Gelenk ruhigstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Die Schwere der Schmerzen, die Personen in Ruhe und bei anspruchsvollen Aktivitäten verspüren, wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griff- und Klemmfestigkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Messung der Griffstärke: Standard-, Spitzen-, Seiten- und Stativgriffstärken werden in der von der American Association of Hand Therapists standardisierten Testposition durchgeführt. Zur Auswertung werden das Handdynamometer und das Pinchmeter von Jamar (Pro Med Products, Atlanta, GA, USA) verwendet. Die Griffstärke wird an der 2. Position des Dynamometers gemessen. Bei jeder Messung wird die Auswertung dreimal vorgenommen und der Mittelwert in kg erfasst.
Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Anzahl des Auslösers
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Die Patienten werden gebeten, ihre Hand zehnmal zu öffnen und zu schließen, und die Anzahl der Auslöser wird aufgezeichnet (von zehn). Wenn der Finger des Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt blockiert, während er eine volle Faust macht, wird er aufgefordert, damit aufzuhören, und es wird eine Bewertung von 10/10 vergeben.
Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Der Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen: DASH enthält dreißig Punkte zu Symptomen und Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Entschuldigung hinweisen.
Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen

Der Rollen- und Maudsley-Score wird verwendet, um den Grad der Behandlungszufriedenheit zu bewerten. Der Patient wird gebeten, sein Schmerzniveau vor und nach der Behandlung zu vergleichen und anzugeben, ob er oder sie davon profitiert hat.

  1. Hervorragend: Ich habe keine Schmerzen, ich kann meine Bewegungen und Aktivitäten voll ausführen, ich habe von der Behandlung profitiert.
  2. Gut: Ich habe leichte Beschwerden, kann meine Bewegungen und Aktivitäten aber voll ausführen, meine Beschwerden sind nach der Behandlung zurückgegangen.
  3. Akzeptabel: Mein Schmerzniveau ist im Vergleich zu vor der Behandlung zurückgegangen, aber nach längeren Aktivitäten fühle ich mich unwohl. Die Behandlung hat mir wenig geholfen.
  4. Schlecht: Ich kann aufgrund meiner Schmerzen keine Aktivitäten ausüben, die Behandlung hat mir keinen Nutzen gebracht.
Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen
Michigan Hand Outcomes Questionnaire: Er besteht aus sechs Unterüberschriften: allgemeine Handfunktion, ADL (unilateral und bilateral), Arbeit, Schmerz, Ästhetik und Zufriedenheit. Unterüberschriften werden für Rechts- und Linkshänder getrennt ausgefüllt. Die Punktzahl für jeden Titel wird separat berechnet. Die Normalisierung erfolgt durch Berechnung des Prozentsatzes der Rohwerte, die durch Summieren der für jede Frage vergebenen Punkte (0 bis 100) erzielt werden. Höhere Werte weisen auf ein besseres Funktionsniveau hin.
Vorbehandlung und Nachbehandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Kadir ÇEVİK, Etlik Şehir Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AEŞH- EK1- 2023-115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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