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Analyse du tronc et du centre de développement du contrôle de masse pendant la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (VERTÉBRALE) (VERTEBRAL)

8 janvier 2026 mis à jour par: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Analyse du tronc et du centre de développement du contrôle de masse pendant la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Lors de l’acquisition de capacités posturokinétiques comme la marche, le contrôle postural du tronc est d’une importance primordiale. En effet, son développement est fortement lié à la fonction motrice globale des enfants. Dans la paralysie cérébrale (PC), terme désignant un ensemble de troubles moteurs consécutifs à une lésion périnatale, des déficits de contrôle axial sont présents dès la petite enfance. Ces déficits sont fortement corrélés aux déficits fonctionnels observés dans cette population. En particulier, lors de la marche, des déviations du tronc (amplitudes, accélérations) sont observées dans les trois plans de l'espace. Alors que la littérature récente remet de plus en plus en question l’impact du déficit de contrôle du tronc sur la marche des enfants atteints de PC, des éléments manquent encore pour une compréhension holistique de l’interaction entre les troubles locomoteurs et posturaux chez les enfants atteints de PC. En particulier, aucune étude ne s'est concentrée sur les déviations du contrôle du tronc et du centre de masse (qui est un indicateur global des stratégies d'équilibre) au cours du développement et de la maturation de la marche chez les enfants atteints de PC. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude observationnelle transversale sera de caractériser le développement du contrôle du tronc et du centre de masse pendant la marche chez les enfants atteints de CP.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants atteints de paralysie cérébrale présentant des troubles de la marche sont consultés et/ou pris en charge (hospitalisation de jour ou complète) au CMPRE de Flavigny-sur-Moselle.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants (< 18 ans) atteints de paralysie cérébrale
  • GMFCS I à III
  • Marche autonome avec ou sans aides techniques à la marche (déambulateur, béquilles, etc.)
  • Capable de comprendre les instructions de diverses évaluations cliniques et explorations fonctionnelles
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

Enfants atteints de paralysie cérébrale

  • Chirurgie neuro-orthopédique des membres inférieurs ou du tronc dans les 12 derniers mois
  • Injections de toxine botulique A au cours des 6 derniers mois
  • Intervention thérapeutique ciblant le contrôle du tronc des 6 derniers mois

Enfants au développement typique

  • Chirurgie des membres inférieurs ou du tronc dernière 12 mois
  • Pathologie neurologique et/ou orthopédique pouvant influencer la démarche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Enfants atteints de paralysie cérébrale

Tous les enfants subiront :

  • Un bilan neuro-articulaire
  • Une analyse de la démarche sur une piste de marche et avec trois centrales inertielles pour analyser le comportement de leur tronc et de leur centre de masse lors de la marche.
  • Évaluation de la fonction motrice globale
  • Posturographie statique
  • Bilan fonctionnel du tronc
  • Évaluation fonctionnelle de l'équilibre
Enfants avec un développement typique

Tous les enfants subiront :

  • Un bilan neuro-articulaire
  • Une analyse de la démarche sur une piste de marche et avec trois centrales inertielles pour analyser le comportement de leur tronc et de leur centre de masse lors de la marche.
  • Posturographie statique
  • Bilan fonctionnel du tronc
  • Évaluation fonctionnelle de l'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélérations du tronc et du centre de masse et variabilité de l'accélération
Délai: A la fin de la journée expérimentale
En plus de la piste de marche Zeno, des ordinateurs inertiels seront utilisés pour enregistrer les accélérations du tronc et du centre de masse du patient pendant sa marche. L’un sera fixé au sternum, l’autre à la charnière lombo-sacrée, à l’aide de ruban adhésif double face hypoallergénique. Un troisième sera fixé sur la chaussure du patient pour synchroniser les données du tapis roulant et des centrales inertielles. La variabilité de l'accélération est calculée en post-traitement.
A la fin de la journée expérimentale

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de variabilité de la marche
Délai: Au début de la journée expérimentale
Un score composite de variabilité de la marche basé sur des paramètres spatio-temporels, donnant un indice de régularité de la marche. Le score moyen de référence est de 100, et un score supérieur à 100 indique que le patient est au moins aussi stable qu'un patient issu d'une population saine.
Au début de la journée expérimentale
Score sur l’échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS)
Délai: Au début de la journée expérimentale
L'échelle TCMS évalue le contrôle du tronc en position assise en trois dimensions. Le score maximum (et meilleur) est de 58 points, dont 20 correspondent à l'équilibre statique, 28 au contrôle sélectif des mouvements et 10 à la capacité à effectuer des mouvements d'extension dynamiques.
Au début de la journée expérimentale
Évaluation clinique précoce du score d'équilibre
Délai: Au début de la journée expérimentale
L'évaluation clinique précoce de l'équilibre est une mesure d'évaluation utilisée par les cliniciens pour évaluer l'équilibre dans la population atteinte de paralysie cérébrale. La notation s'effectue sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés équivalent à un meilleur équilibre.
Au début de la journée expérimentale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mars 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2023-A00505-40

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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