Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de romp en het centrum van de ontwikkeling van massacontrole tijdens het lopen bij kinderen met hersenverlamming (VERTEBRAL) (VERTEBRAL)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Analyse van de romp en het centrum van de ontwikkeling van massacontrole tijdens het lopen bij kinderen met hersenverlamming

Tijdens het verwerven van posturokinetische vaardigheden, zoals lopen, is houdingscontrole van de romp van het allergrootste belang. De ontwikkeling ervan is sterk verbonden met de algehele motorische functie van kinderen. Bij hersenverlamming (CP), een term die verwijst naar een reeks motorische stoornissen na een perinatale laesie, zijn er vanaf de vroege kinderjaren tekorten in de axiale controle aanwezig. Deze tekorten zijn sterk gecorreleerd met de functionele tekorten die in deze populatie worden waargenomen. Met name tijdens het lopen worden afwijkingen van de romp (amplitudes, versnellingen) waargenomen in de drie ruimtevlakken. Hoewel de recente literatuur steeds meer vraagtekens zet bij de impact van het tekort aan rompcontrole op het lopen van kinderen met CP, ontbreken er nog steeds elementen voor een holistisch begrip van de interactie tussen bewegings- en houdingsstoornissen bij kinderen met CP. In het bijzonder heeft geen enkel onderzoek zich gericht op de afwijkingen van de rompcontrole en het zwaartepunt (wat een globale indicator is van evenwichtsstrategieën) tijdens de ontwikkeling en rijping van het lopen bij kinderen met CP. Daarom zal het primaire doel van dit cross-sectionele observationele onderzoek het karakteriseren van de ontwikkeling van de rompcontrole en het zwaartepunt tijdens het lopen zijn bij kinderen met CP.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met hersenverlamming en looppatroonstoornissen krijgen consultatie en/of zorg (dagopname of volledige ziekenhuisopname) in het CMPRE van Flavigny-sur-Moselle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen (< 18 jaar) met hersenverlamming
  • GMFCS I tot III
  • Zelfstandig lopen met of zonder technische loophulpmiddelen (rollator, krukken, etc.)
  • In staat om de instructies van verschillende klinische beoordelingen en functionele verkenningen te begrijpen
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met hersenverlamming

  • Neuro-orthopedische chirurgie van de onderste ledematen of romp in de afgelopen 12 maanden
  • Botulinetoxine A-injecties in de afgelopen 6 maanden
  • Therapeutische interventie gericht op rompcontrole gedurende 6 maanden

Typisch ontwikkelende kinderen

  • Een operatie aan de onderste ledematen of romp duurt twaalf maanden
  • Neurologische en/of orthopedische pathologie die het lopen kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Kinderen met hersenverlamming

Alle kinderen ondergaan:

  • Een neuro-articulaire beoordeling
  • Een loopanalyse op een loopparcours en met drie traagheidseenheden om het gedrag van hun romp en massamiddelpunt tijdens het lopen te analyseren.
  • Beoordeling van de grove motoriek
  • Statische posturografie
  • Functionele beoordeling van de romp
  • Functionele beoordeling van het evenwicht
Kinderen met een typische ontwikkeling

Alle kinderen ondergaan:

  • Een neuro-articulaire beoordeling
  • Een loopanalyse op een loopparcours en met drie traagheidseenheden om het gedrag van hun romp en massamiddelpunt tijdens het lopen te analyseren.
  • Statische posturografie
  • Functionele beoordeling van de romp
  • Functionele beoordeling van het evenwicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versnellingen van de romp en het massamiddelpunt en versnellingsvariabiliteit
Tijdsspanne: Aan het einde van het eendaagse experiment
Naast de zeno-loopbaan zullen traagheidscomputers worden gebruikt om de versnellingen van de romp en het massamiddelpunt van de patiënt tijdens het lopen te registreren. Eén ervan wordt aan het borstbeen bevestigd, de andere aan het lumbosacrale scharnier, met behulp van hypoallergene dubbelzijdige tape. Een derde wordt aan de schoen van de patiënt bevestigd om de gegevens van de loopband en de traagheidseenheden te synchroniseren. De versnellingsvariabiliteit wordt berekend tijdens de nabewerking.
Aan het einde van het eendaagse experiment

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gangvariabiliteitsindex
Tijdsspanne: Aan het begin van het eendaagse experiment
Een samengestelde score van de loopvariabiliteit op basis van spatio-temporele parameters, die een index geeft van de regelmaat van het looppatroon. De gemiddelde referentiescore is 100, en een score boven de 100 geeft aan dat de patiënt minstens zo stabiel is als een patiënt uit een gezonde populatie.
Aan het begin van het eendaagse experiment
Trunk Control Measurement Scale-score (TCMS)
Tijdsspanne: Aan het begin van het eendaagse experiment
De TCMS-schaal beoordeelt de rompcontrole in zittende positie in drie dimensies. De maximale (en beste) score is 58 punten, waarvan 20 overeenkomen met statische balans, 28 met selectieve bewegingscontrole en 10 met het vermogen om dynamische extensiebewegingen uit te voeren.
Aan het begin van het eendaagse experiment
Vroege klinische beoordeling van de evenwichtsscore
Tijdsspanne: Aan het begin van het eendaagse experiment
De Early Clinical Assessment of Balance is een evaluatieve maatstaf die door artsen wordt gebruikt om het evenwicht in de populatie met hersenverlammingen te beoordelen. De score vindt plaats op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores gelijk staan ​​aan een beter evenwicht.
Aan het begin van het eendaagse experiment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2023-A00505-40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen