Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon ja massanhallinnan keskuksen kehityksen analyysi kävelyn aikana lapsilla, joilla on aivovamma (selkäranka) (VERTEBRAL)

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Vartalon ja massanhallinnan keskuksen kehityksen analyysi kävelyn aikana lapsilla, joilla on aivovamma

Posturokineettisten kykyjen, kuten kävelyn, hankinnan aikana vartalon asennonhallinta on ensiarvoisen tärkeää. Sen kehitys on todellakin vahvasti sidoksissa lasten yleiseen motoriseen toimintaan. Aivohalvauksessa (CP), termi, joka viittaa perinataalisen leesion jälkeisiin motorisiin häiriöihin, aksiaalisen hallinnan puutteita esiintyy varhaisesta lapsuudesta lähtien. Nämä puutteet korreloivat vahvasti tässä populaatiossa havaittujen toiminnallisten puutteiden kanssa. Erityisesti kävelyn aikana havaitaan vartalon poikkeamia (amplitudit, kiihtyvyydet) avaruuden kolmessa tasossa. Vaikka viimeaikainen kirjallisuus kyseenalaistaa yhä enemmän vartalon hallinnan puutteen vaikutusta CP:tä sairastavien lasten kävelyyn, puuttuu edelleen elementtejä, jotta voitaisiin ymmärtää kokonaisvaltainen käsitys liikunta- ja asentohäiriöiden välisestä vuorovaikutuksesta CP-lapsilla. Erityisesti mikään tutkimus ei ole keskittynyt vartalon hallinnan ja painopisteen poikkeamiin (joka on tasapainostrategioiden globaali indikaattori) kävelyn kehittymisen ja kypsymisen aikana CP-potilailla. Siksi tämän poikkileikkauksen havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on karakterisoida vartalon hallinnan ja painopisteen kehitystä kävelyn aikana lapsilla, joilla on CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on aivovamma ja joilla on kävelyhäiriöitä, saavat konsultaatiota ja/tai hoitoa (päivä tai täysi sairaalahoito) Flavigny-sur-Moselle CMPRE:ssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (< 18-vuotiaat), joilla on aivovamma
  • GMFCS I - III
  • Itsenäinen kävely teknisten kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman (kävelijä, kainalosauvat jne.)
  • Pystyy ymmärtämään erilaisten kliinisten arviointien ja toimintatutkimusten ohjeita
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on aivovamma

  • Alaraajojen tai vartalon neuro-ortopedinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Botuliinitoksiini A -pistokset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vartalon hallintaan kohdennettu terapeuttinen interventio viimeisten 6 kuukauden aikana

Tyypillisesti kehittyviä lapsia

  • Alaraajojen tai vartalon leikkaus on kestänyt 12 kuukautta
  • Neurologinen ja/tai ortopedinen patologia, joka voi vaikuttaa kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Lapset, joilla on aivovamma

Kaikki lapset käyvät läpi:

  • Neuro-nivelarviointi
  • Kävelyanalyysi kävelyradalla ja kolmella inertiayksiköllä analysoidakseen vartalon ja painopisteen käyttäytymistä kävelyn aikana.
  • Bruttomotorisen toiminnan arviointi
  • Staattinen posturografia
  • Rungon toiminnallinen arviointi
  • Tasapainon toiminnallinen arviointi
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys

Kaikki lapset käyvät läpi:

  • Neuro-nivelarviointi
  • Kävelyanalyysi kävelyradalla ja kolmella inertiayksiköllä analysoidakseen vartalon ja painopisteen käyttäytymistä kävelyn aikana.
  • Staattinen posturografia
  • Rungon toiminnallinen arviointi
  • Tasapainon toiminnallinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon ja massakeskipisteen kiihdytykset ja kiihtyvyyden vaihtelu
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen päätteeksi
Zenon kävelyradan lisäksi inertiatietokoneita käytetään tallentamaan potilaan vartalon ja massakeskipisteen kiihtyvyydet kävellessä. Toinen kiinnitetään rintalastaan, toinen lumbosakraaliseen saranaan hypoallergeenisella kaksipuolisella teipillä. Kolmas kiinnitetään potilaan kenkään juoksumaton ja inertiayksiköiden tietojen synkronoimiseksi. Kiihtyvyyden vaihtelu lasketaan jälkikäsittelyssä.
Yhden päivän kokeen päätteeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyvaihteluindeksi
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen alussa
Kävelyvaihteluiden yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu spatio-temporaalisiin parametreihin, mikä antaa kävelyn säännöllisyyden indeksin. Keskimääräinen viitepistemäärä on 100, ja yli 100 osoittaa, että potilas on vähintään yhtä vakaa kuin potilas terveestä populaatiosta.
Yhden päivän kokeen alussa
Trunk Control Measurement Scale -pistemäärä (TCMS)
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen alussa
TCMS-asteikko arvioi rungon ohjauksen istuma-asennossa kolmiulotteisesti. Maksimi (ja paras) pistemäärä on 58 pistettä, joista 20 vastaa staattista tasapainoa, 28 valikoivaa liikkeenhallintaa ja 10 kykyä suorittaa dynaamisia venymisliikkeitä.
Yhden päivän kokeen alussa
Varhainen kliininen tasapainon pisteet
Aikaikkuna: Yhden päivän kokeen alussa
Early Clinical Assessment of Balance on arvioiva mitta, jota lääkärit käyttävät arvioidakseen tasapainoa aivohalvauspopulaatiossa. Pisteytys on asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tasapainoa.
Yhden päivän kokeen alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-A00505-40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia