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Prise en charge aux urgences des troubles liés à l'usage du tabac

31 décembre 2024 mis à jour par: Bradley End, West Virginia University

Prise en charge des troubles liés à l'usage du tabac par les services d'urgence

L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de la TRN initiée par l'ED sur les taux d'abstinence au point d'arrêt du tabac, tels que rapportés par les patients à 2 semaines et 1 mois après la randomisation, et les taux d'abstinence continue à 3 mois par rapport au traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cigarettes à consommation quotidienne actuelle supérieure ou égale à ½ paquet par jour
  • Stable pour la décharge du service d'urgence
  • Capable et disposé à effectuer un suivi téléphonique/électronique à intervalles réguliers
  • Anglophone signalé

Critère d'exclusion:

  • Patients inscrits à des régimes d'assurance maladie spécifiques (PEIA, The Health Plan ou Medicaid Medical Insurance)
  • Étudiants de la WVU
  • Patients médicalement instables
  • Patients présentant une décompensation clinique ou admis à l’hôpital
  • Patients renvoyés vers des centres de traitement résidentiels pour désintoxication
  • Trouble psychiatrique incontrôlé ou urgence psychiatrique
  • Personnes incapables de donner leur consentement
  • Individus incarcérés
  • Barrière de la langue
  • Actuellement enceinte ou tentant de devenir enceinte
  • Présentation pour évaluation d’une agression sexuelle
  • Allergie connue ou intolérance antérieure aux thérapies de remplacement de la nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
Le sujet a reçu un approvisionnement de 2 semaines en TRN et une fiche d'information/coordonnées de contact sur la West Virginia Quit Line (WV QL).
Produit combiné: Agent de thérapie de remplacement de la nicotine
Les agents NRT : patchs de nicotine de 21 mg (x14) et pastilles de nicotine de 2 mg (~ 210).
Autre: Ligne d'arrêt de Virginie-Occidentale
Brochures pédagogiques et coordonnées du WV QL. Une ligne de télésanté mise en place pour aider les habitants de VM à arrêter de fumer.
Autre: Contrôler la thérapie sans TRN
Le sujet recevra une boîte/un sac contenant une fiche d'information/coordonnées WV QL.
Autre: Ligne d'arrêt de Virginie-Occidentale
Brochures pédagogiques et coordonnées du WV QL. Une ligne de télésanté mise en place pour aider les habitants de VM à arrêter de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage du taux d'abstinence continue (2 semaines)
Délai: 2 semaines après la dose initiale
Pourcentage de sujets qui déclarent eux-mêmes avoir continué à s'abstenir de fumer 2 semaines après la dose initiale administrée lors de la visite à l'urgence.
2 semaines après la dose initiale
Pourcentage du taux d'abstinence continue (1 mois)
Délai: 1 mois après la dose initiale
Pourcentage de sujets qui déclarent eux-mêmes avoir continué à s'abstenir de fumer 1 mois après la dose initiale administrée lors de la visite à l'urgence.
1 mois après la dose initiale
Pourcentage du taux d'abstinence continue (3 mois)
Délai: 3 mois après la dose initiale
Pourcentage de sujets qui déclarent eux-mêmes avoir continué à s'abstenir de fumer 3 mois après la dose initiale administrée lors de la visite à l'urgence.
3 mois après la dose initiale
Questionnaire sur la santé des patients 2 (référence)
Délai: Référence
Instrument validé pour évaluer la fréquence de la dépression et le dépistage de l'anhédonie pour la dépression, les scores peuvent varier de 0 à 6, chaque élément étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores supérieurs ou égaux indiquent généralement une dépression.
Référence
Questionnaire sur la santé du patient 2 (3 mois à partir de la ligne de base)
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Instrument validé pour évaluer la fréquence de la dépression et le dépistage de l'anhédonie pour la dépression, les scores peuvent varier de 0 à 6, chaque élément étant noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Des scores supérieurs ou égaux indiquent généralement une dépression.
3 mois à partir de la ligne de base
Indice d’intensité du tabagisme (référence)
Délai: Référence
Une mesure validée utilisée pour déterminer le niveau de dépendance à la nicotine, sur une échelle de 0 à 6 (3 indique une dépendance modérée, > 5 une dépendance sévère)
Référence
Indice d'intensité du tabagisme (3 mois à partir de la ligne de base)
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Une mesure validée utilisée pour déterminer le niveau de dépendance à la nicotine, sur une échelle de 0 à 6 (3 indique une dépendance modérée, > 5 une dépendance sévère)
3 mois à partir de la ligne de base
Test de Richmond (référence)
Délai: Référence
Un instrument validé pour évaluer la motivation à arrêter de fumer. Ceci est noté sur une échelle de 0 à 10, 5 à 6 indiquant une motivation modérée à arrêter et 7+ indiquant une forte motivation à arrêter.
Référence
Test de Richmond (3 mois à partir de la ligne de base)
Délai: 3 mois à partir de la ligne de base
Un instrument validé pour évaluer la motivation à arrêter de fumer. Ceci est noté sur une échelle de 0 à 10, 5 à 6 indiquant une motivation modérée à arrêter et 7+ indiquant une forte motivation à arrêter.
3 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
West Virginia University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Bradley End, West Virginia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 décembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2212697123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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