Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan käyttöhäiriön päivystysosasto

tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bradley End, West Virginia University

Tupakan käyttöhäiriön päivystysosastoon perustuva hoito

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ED:n aloitetun NRT:n tehokkuus tupakoinnin lopettamispisteiden pidättymisasteessa, jonka potilaat ovat raportoineet 2 viikon ja 1 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, ja jatkuvan raittiuden määrään 3 kuukauden kohdalla verrattuna tavanomaiseen hoitohoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen päivittäinen käyttö savukkeita suurempi tai yhtä suuri kuin ½ askia päivässä
  • Vakaa poistoa varten ED:stä
  • Pystyy ja halukas suorittamaan puhelin-/elektroniikkaseurantaa sovituin väliajoin
  • Ilmoitettu englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on rekisteröity tiettyihin sairausvakuutussuunnitelmiin (PEIA, The Health Plan tai Medicaid-sairausvakuutus)
  • WVU opiskelijat
  • Lääketieteellisesti epävakaat potilaat
  • Potilaat, joilla on kliininen dekompensaatio tai jotka on otettu sairaalaan
  • Potilaat, jotka lähetetään kotihoitolaitoksiin vieroitushoitoon
  • Hallitsematon psykiatrinen häiriö tai psykiatrinen hätätilanne
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Vangittuja henkilöitä
  • Kielimuuri
  • Tällä hetkellä raskaana tai yrität tulla raskaaksi
  • Esittely seksuaalisen väkivallan arvioimiseksi
  • Tunnettu allergia tai aikaisempi intoleranssi nikotiinikorvaushoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Nikotiinikorvaushoito (NRT)
Tutkittavalle on toimitettu 2 viikon NRT ja West Virginia Quit Line (WV QL) -tietolomake/yhteystiedot.
Yhdistelmätuote: Nikotiinikorvaushoitoaine
NRT-aineet: 21 mg nikotiinilaastareita (x14) ja 2 mg nikotiinitabletteja (n. 210).
Muut: Länsi-Virginian lopetuslinja
Ohjelehtiset ja WV QL:n yhteystiedot. Etäterveyslinja, joka on perustettu auttamaan WV:n ihmisiä tupakoinnin lopettamisessa.
Muut: Ei-NRT-hoito
Tutkittavalle toimitetaan laatikko/pussi, joka sisältää WV QL -tietolomakkeen/yhteystiedot.
Muut: Länsi-Virginian lopetuslinja
Ohjelehtiset ja WV QL:n yhteystiedot. Etäterveyslinja, joka on perustettu auttamaan WV:n ihmisiä tupakoinnin lopettamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan pidättymisasteen prosenttiosuus (2 viikkoa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat jatkavansa tupakoinnin lopettamista 2 viikon kuluttua ensiapuannoksesta, joka annettiin ED-käynnin aikana.
2 viikkoa aloitusannoksen jälkeen
Jatkuvan pidättymisasteen prosenttiosuus (1 kuukausi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi aloitusannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka itse ilmoittivat pitävänsä tupakoimatta 1 kuukauden kuluttua ensiannoksesta, joka annettiin ED-käynnin aikana.
1 kuukausi aloitusannoksen jälkeen
Jatkuvan pidättymisasteen prosenttiosuus (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta aloitusannoksen jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat jatkavansa tupakoinnin lopettamista 3 kuukauden kuluttua ensiapuannoksesta, joka annettiin ED-käynnin aikana.
3 kuukautta aloitusannoksen jälkeen
Potilaan terveyskysely 2 (perustaso)
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu instrumentti masennuksen esiintymistiheyden ja masennuksen anhedoniaseulonnan arvioimiseksi, pisteet voivat vaihdella 0–6, ja jokainen kohta saa arvosanan 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin tyypillisesti osoittavat masennusta.
Perustaso
Potilaan terveyskysely 2 (3 kuukautta lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Validoitu instrumentti masennuksen esiintymistiheyden ja masennuksen anhedoniaseulonnan arvioimiseksi, pisteet voivat vaihdella 0–6, ja jokainen kohta saa arvosanan 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin tyypillisesti osoittavat masennusta.
3 kuukautta lähtötilanteesta
Tupakoinnin raskausindeksi (lähtötaso)
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu mitta, jota käytetään nikotiiniriippuvuuden tason määrittämiseen, asteikolla 0-6 (3 tarkoittaa kohtalaista riippuvuutta, >5 on vakava)
Perustaso
Tupakoinnin raskausindeksi (3 kuukautta lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Validoitu mitta, jota käytetään nikotiiniriippuvuuden tason määrittämiseen, asteikolla 0-6 (3 tarkoittaa kohtalaista riippuvuutta, >5 on vakava)
3 kuukautta lähtötilanteesta
Richmondin testi (perustila)
Aikaikkuna: Perustaso
Validoitu väline tupakoinnin lopettamisen motivaation arvioimiseen. Tämä pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 5-6 osoittaa kohtalaista lopettamismotivaatiota ja 7+ osoittaa vahvaa motivaatiota lopettaa.
Perustaso
Richmond-testi (3 kuukautta lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Validoitu väline tupakoinnin lopettamisen motivaation arvioimiseen. Tämä pisteytetään asteikolla 0-10, jossa 5-6 osoittaa kohtalaista lopettamismotivaatiota ja 7+ osoittaa vahvaa motivaatiota lopettaa.
3 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
West Virginia University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bradley End, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2212697123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia