Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Tabakkonsumstörungen in der Notaufnahme

31. Dezember 2024 aktualisiert von: Bradley End, West Virginia University

Notaufnahmebasiertes Management von Tabakkonsumstörungen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer ED-initiierten NRT auf die Abstinenzraten am Punkt der Tabakentwöhnung zu bestimmen, wie von den Patienten 2 Wochen und 1 Monat nach der Randomisierung berichtet, und die Raten fortgesetzter Abstinenz nach 3 Monaten im Vergleich zur Standardtherapie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26505
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller täglicher Gebrauch von Zigaretten, größer oder gleich einer halben Packung pro Tag
  • Stabil für die Entlassung aus der Notaufnahme
  • In der Lage und bereit, in geplanten Abständen telefonische/elektronische Nachverfolgungen durchzuführen
  • Berichten zufolge englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bei bestimmten Krankenversicherungen angemeldet sind (PEIA, The Health Plan oder Medicaid-Krankenversicherung)
  • WVU-Studenten
  • Medizinisch instabile Patienten
  • Patienten mit klinischer Dekompensation oder Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Patienten, die zur Entgiftung in stationäre Behandlungseinrichtungen entlassen werden
  • Unkontrollierte psychiatrische Störung oder psychiatrischer Notfall
  • Personen, die keine Einwilligung erteilen können
  • Inhaftierte Personen
  • Sprachbarriere
  • Derzeit schwanger oder versuche schwanger zu werden
  • Vorstellung zur Beurteilung eines sexuellen Übergriffs
  • Bekannte Allergie oder frühere Unverträglichkeit gegenüber einer Nikotinersatztherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nikotinersatztherapie (NRT)
Der Proband erhält einen zweiwöchigen Vorrat an NRT und ein Informationsblatt/Kontaktinformationen zur West Virginia Quit Line (WV QL).
Kombinationsprodukt: Nikotinersatztherapiemittel
Die NRT-Wirkstoffe – 21 mg Nikotinpflaster (x14) und 2 mg Nikotinpastillen (~210).
Sonstiges: Ausstiegslinie für West Virginia
Anleitungsbroschüren und Kontaktinformationen für das WV QL. Eine Telemedizin-Hotline wurde eingerichtet, um Menschen in West Virginia dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Sonstiges: Kontrollieren Sie die Nicht-NRT-Therapie
Der Betreff erhält eine Schachtel/Tasche mit einem WV QL-Informationsblatt/Kontaktinformationen.
Sonstiges: Ausstiegslinie für West Virginia
Anleitungsbroschüren und Kontaktinformationen für das WV QL. Eine Telemedizin-Hotline wurde eingerichtet, um Menschen in West Virginia dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der fortgesetzten Abstinenzrate (2 Wochen)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der ersten Dosis
Prozentsatz der Probanden, die selbst angeben, zwei Wochen nach der Anfangsdosis, die während des Notaufnahmebesuchs verabreicht wurde, weiterhin auf Tabakkonsum zu verzichten.
2 Wochen nach der ersten Dosis
Prozentsatz der fortgesetzten Abstinenzrate (1 Monat)
Zeitfenster: 1 Monat nach der ersten Dosis
Prozentsatz der Probanden, die selbst angeben, einen Monat nach der Anfangsdosis, die während des Notaufnahmebesuchs verabreicht wurde, weiterhin auf Tabakkonsum zu verzichten.
1 Monat nach der ersten Dosis
Prozentsatz der fortgesetzten Abstinenzrate (3 Monate)
Zeitfenster: 3 Monate nach der ersten Dosis
Prozentsatz der Probanden, die selbst angeben, 3 Monate nach der beim Notaufnahmebesuch verabreichten Anfangsdosis weiterhin auf Tabakkonsum zu verzichten.
3 Monate nach der ersten Dosis
Fragebogen zur Patientengesundheit 2 (Baseline)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Häufigkeit von Depressionen und Anhedonie zur Erkennung von Depressionen. Die Werte können zwischen 0 und 6 liegen, wobei jedes Element einen Wert zwischen 0 (überhaupt nicht) und 3 (fast jeden Tag) hat. Werte größer oder gleich weisen typischerweise auf eine Depression hin.
Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit 2 (3 Monate ab Studienbeginn)
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Häufigkeit von Depressionen und Anhedonie zur Erkennung von Depressionen. Die Werte können zwischen 0 und 6 liegen, wobei jedes Element einen Wert zwischen 0 (überhaupt nicht) und 3 (fast jeden Tag) hat. Werte größer oder gleich weisen typischerweise auf eine Depression hin.
3 Monate ab Studienbeginn
Index der Schwere des Rauchens (Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Maß zur Bestimmung des Ausmaßes der Nikotinabhängigkeit mit einer Skala von 0 bis 6 (3 bedeutet mäßige Abhängigkeit, > 5 bedeutet schwere Abhängigkeit).
Grundlinie
Index der Raucherschwere (3 Monate ab Studienbeginn)
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Ein validiertes Maß zur Bestimmung des Ausmaßes der Nikotinabhängigkeit mit einer Skala von 0 bis 6 (3 bedeutet mäßige Abhängigkeit, > 5 bedeutet schwere Abhängigkeit).
3 Monate ab Studienbeginn
Richmond-Test (Basislinie)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 5 bis 6 eine mäßige Motivation zum Aufhören und 7+ eine starke Motivation zum Aufhören bedeuten.
Grundlinie
Richmond-Test (3 Monate ab Studienbeginn)
Zeitfenster: 3 Monate ab Studienbeginn
Ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören. Dies wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 5 bis 6 eine mäßige Motivation zum Aufhören und 7+ eine starke Motivation zum Aufhören bedeuten.
3 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West Virginia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bradley End, West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2212697123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten