Un essai clinique de fibres solubles pour l'asthme

Un essai clinique randomisé et contrôlé de phase II analysant l'impact de l'augmentation de l'apport en fibres et du microbiome intestinal chez les enfants asthmatiques. S'ils sont éligibles (déterminés par les critères d'inclusion/exclusion ainsi que par l'apport en fibres évalué par l'ASA 24), les participants seront placés dans un groupe fibre (NOVELOSETM 3490) ou placebo (Maltodextrine). Chaque participant remplira un questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ), effectuera un lavage nasal et fera prélever son sang. Leur médicament à l'étude sera disponible pour qu'ils puissent le récupérer après leur première visite, et ils recevront des conseils du pharmacien sur la façon de l'intégrer dans leur alimentation. Ils seront également renvoyés chez eux avec trois kits d'échantillons de selles qui seront envoyés par courrier à la Northern Arizona University pour analyse du microbiome. Le premier kit sera envoyé dans les 7 jours suivant leur première visite. Le deuxième kit sera envoyé dans les 2-3 semaines suivant leur première visite. La deuxième visite d'étude aura lieu 4 à 6 semaines après la première visite. Toutes les procédures seront répétées à nouveau, y compris la réponse au questionnaire ASA 24. Le participant enverra son kit final dans les 7 jours suivant la fin de sa dernière visite. La durée totale de l'étude est de 6 semaines. Cette étude présente un risque minime qui comprend le risque de contamination fécale, l'inconfort lié au prélèvement d'échantillons, l'inconfort lié à la réponse à certaines questions de l'enquête et les risques associés à une prise de sang. Les participants sont rémunérés pour leur temps et reçoivent une partie de leurs résultats alimentaires. Il n’y aura peut-être pas d’avantage direct pour le participant, mais en participant à cette recherche, il pourrait aider les futures personnes asthmatiques.