Badanie kliniczne rozpuszczalnego błonnika na astmę

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne fazy II analizujące wpływ zwiększonego spożycia błonnika i mikrobiomu jelitowego u dzieci chorych na astmę. Jeżeli kwalifikują się (określeni na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia oraz oceny spożycia błonnika według ASA 24) uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej błonnik (NOVELOSETM 3490) lub placebo (maltodekstryna). Każdy uczestnik wypełni Kwestionariusz Kontroli Astmy (ACQ), pobierze płyn do płukania nosa i pobierze krew. Badany lek będzie dostępny do odbioru już po pierwszej wizycie, a farmaceuta udzieli mu porady, jak włączyć go do swojej diety. Zostaną również odesłani do domu z trzema zestawami próbek kału, które zostaną przesłane pocztą do Uniwersytetu Północnej Arizony w celu analizy mikrobiomu. Pierwszy zestaw zostanie wysłany w ciągu 7 dni od pierwszej wizyty. Drugi zestaw zostanie wysłany w ciągu 2-3 tygodni od pierwszej wizyty. Druga wizyta studyjna odbędzie się 4-6 tygodni po pierwszej wizycie. Wszystkie procedury zostaną powtórzone ponownie, łącznie z wypełnieniem ankiety ASA 24. Uczestnik wyśle ​​swój ostateczny zestaw w ciągu 7 dni od zakończenia ostatniej wizyty. Całkowity czas nauki wynosi 6 tygodni. Badanie to wiąże się z minimalnym ryzykiem, które obejmuje ryzyko skażenia odchodami, dyskomfort podczas pobierania próbek, dyskomfort związany z odpowiadaniem na niektóre pytania zawarte w ankiecie oraz ryzyko związane z pobraniem krwi. Uczestnicy otrzymują wynagrodzenie za poświęcony czas i część wyników diety. Uczestnik może nie odnieść bezpośredniej korzyści, ale udział w tym badaniu może pomóc w przyszłości osobom cierpiącym na astmę.