Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention iExposure pour l'anxiété sociale

5 mars 2026 mis à jour par: Mikael Rubin, Palo Alto University

Test du rôle des mécanismes attentionnels et audio-vocaux dans une nouvelle intervention basée sur Internet pour l'anxiété sociale : iExposure

L'anxiété sociale (AS) est un problème de santé mentale très répandu, qui affecte de manière disproportionnée les jeunes, selon des estimations internationales récentes selon lesquelles plus de 30 % des personnes signalent des symptômes cliniquement élevés. Malgré la prévalence de l’AS, seulement une personne sur cinq reçoit des soins, en raison d’un accès limité aux traitements fondés sur des données probantes. De plus, il y a eu une augmentation notable de l’anxiété sociale depuis le début de la pandémie de COVID-19. Cette proposition utilisera iExposure pour développer une approche personnalisée axée sur les mécanismes pour optimiser la réponse au traitement pour les personnes souffrant d'anxiété sociale en testant l'iExposure standard par rapport à deux augmentations qui intègrent des mécanismes d'attention distincts (guidage de l'attention et contrôle de l'attention).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
390

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Palo Alto University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant
  • Échelle d'anxiété sociale de Leibowitz > 47 et approuve les deux éléments d'anxiété sociale du questionnaire de dépistage en ligne pour les troubles mentaux courants.

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement une TCC pour un trouble d'anxiété sociale
  • Déficience visuelle importante empêchant la participation aux interactions de téléconférence simulées
  • Dose instable de médicaments psychotropes dans les 6 semaines précédant l'évaluation de base
  • Trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de substances
  • Trouble bipolaire ou psychose actuel ou passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: IExposition standard

iExposition. Les participants effectueront quatre séances d'intervention en deux semaines. L'intervention utilisera un protocole entièrement autoguidé délivré via Qualtrics et Gorilla Experiment Builder :

  1. Au cours de la première séance, les participants recevront un bref module de psychoéducation standardisé, présenté via un enregistrement vidéo de 15 minutes. Cette vidéo expliquera l'intervention, sa justification et la procédure.
  2. Les participants effectueront ensuite 10 essais d'interaction par téléconférence simulée avec différents sujets, chacun d'une durée maximale de deux minutes. Au cours de chaque appel, les participants seront invités par l'un des membres de l'auditoire à répondre à une question (décrite plus en détail dans la section Matériel ci-dessous).
  3. Les participants compléteront l'échelle des unités subjectives de détresse avant et après chaque essai de parole.
  4. Les séances 2 à 4 impliquent le même protocole et les quatre séances d'intervention se terminent en deux semaines.
Comportemental: iExposition
Il y aura 4 séances de traitement, couvrant l'intervention iExposure. Le processus d’intervention et d’évaluation est entièrement autoguidé. Chaque séance durera environ 60 minutes. Les participants effectueront 10 essais d'interaction simulée pour chaque session.
Expérimental: iExposition + Augmentation du guidage de l'attention
Augmentation de l’orientation de l’attention. La condition de guidage de l'attention se compose de deux éléments uniques en plus de l'intervention iExposure standard : (1) la justification de l'intervention comprendra des informations sur l'importance de prêter attention visuellement aux visages du public ; (2) les participants recevront un membre du public cible sur lequel concentrer leur regard lors de chaque réponse impromptue. On leur dira qu'ils doivent examiner et se concentrer sur le membre du public cible pour l'ensemble de la réponse. Au cours de chaque session progressive, le nombre d'essais au cours desquels le participant est invité à se concentrer sur un membre du public indifférent augmentera.
Comportemental: iExposition et conseils d'attention
La condition de guidage de l'attention se compose de deux éléments uniques en plus de l'intervention iExposure standard : (1) la justification de l'intervention comprendra des informations sur l'importance de prêter attention visuellement aux visages du public ; (2) les participants recevront un membre du public cible sur lequel concentrer leur regard lors de chaque réponse impromptue. On leur dira qu'ils doivent examiner et se concentrer sur le membre du public cible pour l'ensemble de la réponse. Au cours de chaque session progressive, le nombre d'essais au cours desquels le participant est invité à se concentrer sur un membre du public indifférent augmentera.
Expérimental: iExposition + Augmentation du contrôle de l'attention
La condition de contrôle de l'attention se compose de deux composants uniques en plus de l'intervention iExposure standard (1) la justification de l'intervention comprendra des informations sur l'importance de développer le contrôle de l'attention ; (2) les participants se verront attribuer une région centrale de l'écran (non-membre du public) sur laquelle se concentrer. On leur dira qu’ils devraient se concentrer sur la région centrale pour l’ensemble de la réponse.
Comportemental: iExposition et contrôle de l'attention
La condition de contrôle de l'attention se compose de deux composants uniques en plus de l'intervention iExposure standard (1) la justification de l'intervention comprendra des informations sur l'importance de développer le contrôle de l'attention ; (2) les participants se verront attribuer une région centrale de l'écran (non-membre du public) sur laquelle se concentrer. On leur dira qu’ils devraient se concentrer sur la région centrale pour l’ensemble de la réponse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version d'auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: 0 jours
La version d'auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz est une mesure d'auto-évaluation de 48 éléments de la peur et de l'évitement concernant les interactions sociales et les situations de performance (par exemple, téléphoner en public, parler à des personnes en position d'autorité). La plage des scores est de 0 à 144 ; des scores plus élevés sont pires.
0 jours
Version d'auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: 15 jours
La version d'auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz est une mesure d'auto-évaluation de 48 éléments de la peur et de l'évitement concernant les interactions sociales et les situations de performance (par exemple, téléphoner en public, parler à des personnes en position d'autorité). La plage des scores est de 0 à 144 ; des scores plus élevés sont pires.
15 jours
Version d'auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: 45 jours
La version d'auto-évaluation de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz est une mesure d'auto-évaluation de 48 éléments de la peur et de l'évitement concernant les interactions sociales et les situations de performance (par exemple, téléphoner en public, parler à des personnes en position d'autorité). La plage des scores est de 0 à 144 ; des scores plus élevés sont pires.
45 jours
Rapport personnel d'appréhension de communication (PRCA)
Délai: 0 jours
Le rapport personnel sur l'appréhension de la communication comprend 24 éléments qui évaluent l'anxiété liée au fait de parler dans diverses situations. La plage des scores est de 24 à 120 ; des scores plus élevés sont pires.
0 jours
Rapport personnel d’appréhension de communication
Délai: 15 jours
Le rapport personnel sur l'appréhension de la communication comprend 24 éléments qui évaluent l'anxiété liée au fait de parler dans diverses situations. La plage des scores est de 24 à 120 ; des scores plus élevés sont pires.
15 jours
Rapport personnel d’appréhension de communication
Délai: 45 jours
Le rapport personnel sur l'appréhension de la communication comprend 24 éléments qui évaluent l'anxiété liée au fait de parler dans diverses situations. La plage des scores est de 24 à 120 ; des scores plus élevés sont pires.
45 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisée
Délai: 0 jours
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - révisée est une mesure de la dépression en 20 éléments. La plage des scores est de 0 à 60 ; des scores plus élevés sont pires.
0 jours
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisée
Délai: 15 jours
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - révisée est une mesure de la dépression en 20 éléments. La plage des scores est de 0 à 60 ; des scores plus élevés sont pires.
15 jours
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - Révisée
Délai: 45 jours
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques - révisée est une mesure de la dépression en 20 éléments. La plage des scores est de 0 à 60 ; des scores plus élevés sont pires.
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Palo Alto University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 mai 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2023-052-PAU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé dans le cadre des archives de données de l'Institut national de santé mentale

Délai de partage IPD

Toutes les publications seront publiées dans la base de données PubMed, conformément à la politique d'accès public des National Institutes of Health et comporteront une étude NDA reliant les résultats analytiques à la collecte de données sous-jacente, y compris une description de la méthodologie analytique, des variables dérivées et des statistiques/ résultats du modèle analytique. Chacune de ces études se voit attribuer un identifiant d'objet numérique (DOI). Ce DOI de données sera inclus dans tous les manuscrits résultants pour faciliter un accès facile aux données utilisées pour la publication. Les données non partagées auparavant dans le cadre d'une étude NDA seront mises à disposition à la fin de la période du projet. Les chercheurs demanderont des données en utilisant les processus de demande NDA standard, et le comité NDA décidera quelles demandes seront fournies. Le processus d'accès standard NDA permet l'accès pendant un an et est renouvelable. Une fois les données soumises à la NDA, la NDA contrôlera la persistance à long terme des données.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera contrôlé par le comité d'accès aux données des archives de données de l'Institut national de santé mentale.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres