iExposure Intervention sosiaaliseen ahdistukseen
Tarkkailu- ja ääniäänimekanismien roolin testaaminen uudessa Internet-pohjaisessa sosiaalisen ahdistuksen interventiossa: iExposure
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mikael Rubin, PhD
- Puhelinnumero: 650-433-3805
- Sähköposti: mrubin@paloaltou.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito
- Leibowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko > 47 ja tukee molempia sosiaalista ahdistusta koskevia kohtia yleisten mielenterveyshäiriöiden seulontakyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa CBT:tä sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön vuoksi
- Huomattava näkövamma, joka estää osallistumisen simuloituihin puhelinneuvotteluihin
- Epävakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä 6 viikon sisällä ennen lähtötilanteen arviointia
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käytön häiriö
- Nykyinen tai mennyt kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio iExposure
iExposure. Osallistujat suorittavat neljä interventioistuntoa kahden viikon sisällä. Interventio käyttää täysin itseohjattua protokollaa, joka toimitetaan Qualtricsin ja Gorilla Experiment Builderin kautta:
|
Hoitokertaa on 4, jotka kattavat iExposure-intervention.
Interventio- ja arviointiprosessi on täysin itseohjattu.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.
Osallistujat suorittavat 10 vuorovaikutuskokeilua jokaista istuntoa kohden.
|
|
Kokeellinen: iExposure + Attention Guidance Augmentation
Huomio-ohjauksen lisäys.
Huomioohjausehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta osasta standardin iExposure-intervention lisäksi: (1) toimenpiteen perustelut sisältävät tietoa yleisön kasvojen visuaalisen huomioimisen tärkeydestä; (2) Osallistujat saavat kohdeyleisön jäsenen, johon katseensa voidaan keskittää jokaisen improvisoidun vastauksen aikana.
Heille kerrotaan, että heidän tulee katsoa kohdeyleisön jäsentä ja keskittyä siihen koko vastauksessa.
Jokaisessa progressiivisessa istunnossa kokeiden määrä, joissa osallistuja ohjataan keskittymään kiinnostumattomaan yleisöön, kasvaa.
|
Huomioohjausehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta osasta standardin iExposure-intervention lisäksi: (1) toimenpiteen perustelut sisältävät tietoa yleisön kasvojen visuaalisen huomioimisen tärkeydestä; (2) Osallistujat saavat kohdeyleisön jäsenen, johon katseensa voidaan keskittää jokaisen improvisoidun vastauksen aikana.
Heille kerrotaan, että heidän tulee katsoa kohdeyleisön jäsentä ja keskittyä siihen koko vastauksessa.
Jokaisessa progressiivisessa istunnossa kokeiden määrä, joissa osallistuja ohjataan keskittymään kiinnostumattomaan yleisöön, kasvaa.
|
|
Kokeellinen: iExposure + Attention Control -lisäys
Huomiovalvontaehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta komponentista standardin iExposure-intervention (1) lisäksi toimenpiteen perusteluissa on tietoa huomionhallinnan kehittämisen tärkeydestä; (2) Osallistujille annetaan näytön keskusalue (ei yleisön jäsen), johon he voivat keskittyä.
Heille kerrotaan, että heidän tulisi katsoa ja keskittyä koko vastauksen osalta keskusalueeseen.
|
Huomiovalvontaehto koostuu kahdesta ainutlaatuisesta komponentista standardin iExposure-intervention (1) lisäksi toimenpiteen perusteluissa on tietoa huomionhallinnan kehittämisen tärkeydestä; (2) Osallistujille annetaan näytön keskusalue (ei yleisön jäsen), johon he voivat keskittyä.
Heille kerrotaan, että heidän tulisi katsoa ja keskittyä koko vastauksen osalta keskusalueeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio on 48 kohdan itseraportin mittari, joka kuvaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden osalta (esim. soittaminen julkisesti, puhuminen viranomaisille).
Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
0 päivää
|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio on 48 kohdan itseraportin mittari, joka kuvaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden osalta (esim. soittaminen julkisesti, puhuminen viranomaisille).
Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
15 päivää
|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikon itseraportin versio on 48 kohdan itseraportin mittari, joka kuvaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden osalta (esim. soittaminen julkisesti, puhuminen viranomaisille).
Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
45 päivää
|
|
Personal Report of Communication Aprehension (PRCA)
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Henkilökohtainen raportti kommunikaatiotartunnasta on 24 kohtaa, joka arvioi puhumiseen liittyvää ahdistusta erilaisissa tilanteissa.
Pisteiden vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
0 päivää
|
|
Henkilökohtainen raportti viestintäkieltoa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Henkilökohtainen raportti kommunikaatiotartunnasta on 24 kohtaa, joka arvioi puhumiseen liittyvää ahdistusta erilaisissa tilanteissa.
Pisteiden vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
15 päivää
|
|
Henkilökohtainen raportti viestintäkieltoa
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Henkilökohtainen raportti kommunikaatiotartunnasta on 24 kohtaa, joka arvioi puhumiseen liittyvää ahdistusta erilaisissa tilanteissa.
Pisteiden vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised on 20 kohdan masennuksen mitta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-60; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
0 päivää
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised on 20 kohdan masennuksen mitta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-60; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
15 päivää
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised on 20 kohdan masennuksen mitta.
Pisteiden vaihteluväli on 0-60; korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-052-PAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .