iExposure-Intervention bei sozialer Angst
Testen der Rolle von Aufmerksamkeits- und Audio-Stimmmechanismen in einer neuen internetbasierten Intervention gegen soziale Ängste: iExposure
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mikael Rubin, PhD
- Telefonnummer: 650-433-3805
- E-Mail: mrubin@paloaltou.edu
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Palo Alto University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Fließend Englisch
- Leibowitz-Skala für soziale Ängste > 47 und unterstützt beide Punkte im Web-Screening-Fragebogen für häufige psychische Störungen
Ausschlusskriterien:
- Erhält derzeit CBT wegen sozialer Angststörung
- Eine erhebliche Sehbehinderung verhindert die Teilnahme an den simulierten Telefonkonferenzinteraktionen
- Instabile Dosis psychotroper Medikamente innerhalb von 6 Wochen vor der Basisbewertung
- Aktuelle Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
- Aktuelle oder vergangene bipolare Störung oder Psychose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-iExposure
iExposure. Die Teilnehmer absolvieren innerhalb von zwei Wochen vier Interventionssitzungen. Für die Intervention wird ein vollständig selbstgesteuertes Protokoll verwendet, das über Qualtrics und Gorilla Experiment Builder bereitgestellt wird:
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Es wird 4 Behandlungssitzungen geben, die die iExposure-Intervention abdecken.
Der Interventions- und Bewertungsprozess erfolgt vollständig selbstgesteuert.
Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten.
Die Teilnehmer absolvieren für jede Sitzung 10 Schein-Interaktionsversuche.
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Experimental: iExposure + Erweiterung der Aufmerksamkeitsführung
Erweiterung der Aufmerksamkeitsführung.
Die Bedingung der Aufmerksamkeitslenkung besteht zusätzlich zur standardmäßigen iExposure-Intervention aus zwei einzigartigen Komponenten: (1) Die Interventionsbegründung umfasst Informationen darüber, wie wichtig es ist, visuell auf die Gesichter des Publikums zu achten; (2) Den Teilnehmern wird eine Zielgruppe zugewiesen, auf die sie ihren Blick bei jeder spontanen Antwort richten können.
Ihnen wird gesagt, dass sie sich während der gesamten Reaktion auf die Zielgruppe konzentrieren sollen.
In jeder fortschreitenden Sitzung nimmt die Anzahl der Versuche zu, bei denen der Teilnehmer angewiesen wird, sich auf ein uninteressiertes Publikum zu konzentrieren.
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Die Bedingung der Aufmerksamkeitslenkung besteht zusätzlich zur standardmäßigen iExposure-Intervention aus zwei einzigartigen Komponenten: (1) Die Interventionsbegründung umfasst Informationen darüber, wie wichtig es ist, visuell auf die Gesichter des Publikums zu achten; (2) Den Teilnehmern wird eine Zielgruppe zugewiesen, auf die sie ihren Blick bei jeder spontanen Antwort richten können.
Ihnen wird gesagt, dass sie sich während der gesamten Reaktion auf die Zielgruppe konzentrieren sollen.
In jeder fortschreitenden Sitzung nimmt die Anzahl der Versuche zu, bei denen der Teilnehmer angewiesen wird, sich auf ein uninteressiertes Publikum zu konzentrieren.
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Experimental: iExposure + Erweiterung der Aufmerksamkeitskontrolle
Die Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle besteht zusätzlich zur standardmäßigen iExposure-Intervention aus zwei einzigartigen Komponenten (1). Die Interventionsbegründung enthält Informationen über die Bedeutung der Entwicklung der Aufmerksamkeitskontrolle. (2) Den Teilnehmern wird ein zentraler Bereich des Bildschirms (kein Zuschauer) zur Verfügung gestellt, auf den sie sich konzentrieren können.
Ihnen wird gesagt, dass sie sich bei der gesamten Reaktion auf die zentrale Region konzentrieren sollten.
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Die Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle besteht zusätzlich zur standardmäßigen iExposure-Intervention aus zwei einzigartigen Komponenten (1). Die Interventionsbegründung enthält Informationen über die Bedeutung der Entwicklung der Aufmerksamkeitskontrolle. (2) Den Teilnehmern wird ein zentraler Bereich des Bildschirms (kein Zuschauer) zur Verfügung gestellt, auf den sie sich konzentrieren können.
Ihnen wird gesagt, dass sie sich bei der gesamten Reaktion auf die zentrale Region konzentrieren sollten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtsversion der Liebowitz-Skala zur sozialen Angst
Zeitfenster: 0 Tage
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Die Liebowitz-Selbstberichtsversion der sozialen Angstskala ist ein 48 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen).
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 144; Höhere Werte sind schlechter.
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0 Tage
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Selbstberichtsversion der Liebowitz-Skala zur sozialen Angst
Zeitfenster: 15 Tage
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Die Liebowitz-Selbstberichtsversion der sozialen Angstskala ist ein 48 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen).
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 144; Höhere Werte sind schlechter.
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15 Tage
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Selbstberichtsversion der Liebowitz-Skala zur sozialen Angst
Zeitfenster: 45 Tage
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Die Liebowitz-Selbstberichtsversion der sozialen Angstskala ist ein 48 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen).
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 144; Höhere Werte sind schlechter.
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45 Tage
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Persönlicher Bericht über Kommunikationsbefürchtungen (PRCA)
Zeitfenster: 0 Tage
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Der persönliche Bericht über Kommunikationsangst ist ein 24-Punkte-Test, der die Angst im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 24 und 120; Höhere Werte sind schlechter.
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0 Tage
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Persönlicher Bericht über Kommunikationsbefürchtungen
Zeitfenster: 15 Tage
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Der persönliche Bericht über Kommunikationsangst ist ein 24-Punkte-Test, der die Angst im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 24 und 120; Höhere Werte sind schlechter.
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15 Tage
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Persönlicher Bericht über Kommunikationsbefürchtungen
Zeitfenster: 45 Tage
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Der persönliche Bericht über Kommunikationsangst ist ein 24-Punkte-Test, der die Angst im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 24 und 120; Höhere Werte sind schlechter.
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45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien – überarbeitet
Zeitfenster: 0 Tage
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Die überarbeitete Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies ist ein 20-Punkte-Maß für Depressionen.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 60; Höhere Werte sind schlechter.
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0 Tage
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien – überarbeitet
Zeitfenster: 15 Tage
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Die überarbeitete Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies ist ein 20-Punkte-Maß für Depressionen.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 60; Höhere Werte sind schlechter.
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15 Tage
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien – überarbeitet
Zeitfenster: 45 Tage
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Die überarbeitete Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies ist ein 20-Punkte-Maß für Depressionen.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 60; Höhere Werte sind schlechter.
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-052-PAU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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