Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de exposición para la ansiedad social

5 de marzo de 2026 actualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University

Prueba del papel de los mecanismos atencionales y audiovocales en una nueva intervención basada en Internet para la ansiedad social: iExposure

La ansiedad social (AS) es un problema de salud mental muy prevalente, que se cree que afecta desproporcionadamente a los jóvenes; estimaciones internacionales recientes indican que más del 30% de las personas informan síntomas clínicamente elevados. A pesar de la prevalencia de SA, tan solo una de cada cinco personas recibe atención, debido al acceso limitado a tratamientos basados ​​en evidencia. Además, ha habido un aumento notable de la ansiedad social desde el inicio de la pandemia de COVID-19. Esta propuesta utilizará iExposure para desarrollar un enfoque personalizado centrado en mecanismos para optimizar la respuesta al tratamiento para personas con ansiedad social probando iExposure estándar frente a dos aumentos que incorporan distintos mecanismos de atención (guía de atención y control de atención).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
390

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Mikael Rubin, PhD
  • Número de teléfono: 650-433-3805
  • Correo electrónico: mrubin@paloaltou.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Palo Alto University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Fluido en inglés
  • Escala de ansiedad social de Leibowitz > 47 y respalda ambos ítems de ansiedad social en el Cuestionario de detección web para trastornos mentales comunes

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibe TCC para el trastorno de ansiedad social
  • Discapacidad visual significativa que impide la participación en las interacciones de teleconferencia simuladas
  • Dosis inestable de medicamentos psicotrópicos dentro de las 6 semanas anteriores a la evaluación inicial
  • Trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias.
  • Trastorno bipolar o psicosis actual o pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Exposición i estándar

iExposición. Los participantes completarán cuatro sesiones de intervención en dos semanas. La intervención utilizará un protocolo completamente autoguiado entregado a través de Qualtrics y Gorilla Experiment Builder:

  1. Durante la primera sesión, los participantes recibirán un breve módulo de psicoeducación estandarizado, presentado a través de una grabación de video de 15 minutos. En este vídeo se explicará la intervención, su justificación y el procedimiento.
  2. Luego, los participantes completarán 10 pruebas de interacción de teleconferencia simuladas con diferentes temas, cada una con una duración máxima de dos minutos. Durante cada llamada, uno de los miembros de la audiencia pedirá a los participantes que respondan una pregunta (descrita con más detalle en la sección Materiales, a continuación).
  3. Los participantes completarán la Escala de Unidades Subjetivas de Angustia antes y después de cada prueba de habla.
  4. Las sesiones 2 a 4 implican el mismo protocolo y las cuatro sesiones de intervención se completan en dos semanas.
Conductual: iExposición
Habrá 4 sesiones de tratamiento que cubrirán la intervención iExposure. El proceso de intervención y evaluación es totalmente autoguiado. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 60 minutos. Los participantes completarán 10 pruebas de interacción simuladas para cada sesión.
Experimental: iExposure + Aumento de orientación de atención
Aumento de la orientación de la atención. La condición de guía de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure: (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de prestar atención visual a los rostros de la audiencia; (2) a los participantes se les asignará un miembro de la audiencia objetivo en el que centrar su mirada durante cada respuesta improvisada. Se les dirá que deben mirar y centrarse en el miembro del público objetivo durante toda la respuesta. En cada sesión progresiva aumentará el número de pruebas en las que se indica al participante que se centre en un miembro de la audiencia que no está interesado.
Conductual: iExposure más guía de atención
La condición de guía de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure: (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de prestar atención visual a los rostros de la audiencia; (2) a los participantes se les asignará un miembro de la audiencia objetivo en el que centrar su mirada durante cada respuesta improvisada. Se les dirá que deben mirar y centrarse en el miembro del público objetivo durante toda la respuesta. En cada sesión progresiva aumentará el número de pruebas en las que se indica al participante que se centre en un miembro de la audiencia que no está interesado.
Experimental: iExposure + Aumento del control de atención
La condición de control de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de desarrollar el control de la atención; (2) a los participantes se les dará una región central de la pantalla (que no sea miembro de la audiencia) para concentrarse. Se les dirá que deben mirar y centrarse en la región central para toda la respuesta.
Conductual: iExposure más control de atención
La condición de control de la atención consta de dos componentes únicos además de la intervención estándar de iExposure (1) la justificación de la intervención incluirá información sobre la importancia de desarrollar el control de la atención; (2) a los participantes se les dará una región central de la pantalla (que no sea miembro de la audiencia) para concentrarse. Se les dirá que deben mirar y centrarse en la región central para toda la respuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión del autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 0 días
La versión de autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz es una medida de autoinforme de 48 ítems de miedo y evitación con respecto a interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, llamar por teléfono en público, hablar con personas con autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; las puntuaciones más altas son peores.
0 días
Versión del autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 15 días
La versión de autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz es una medida de autoinforme de 48 ítems de miedo y evitación con respecto a interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, llamar por teléfono en público, hablar con personas con autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; las puntuaciones más altas son peores.
15 días
Versión del autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: 45 días
La versión de autoinforme de la escala de ansiedad social de Liebowitz es una medida de autoinforme de 48 ítems de miedo y evitación con respecto a interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, llamar por teléfono en público, hablar con personas con autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; las puntuaciones más altas son peores.
45 días
Informe personal de aprehensión por comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 0 días
El Informe personal de aprehensión comunicativa es un ítem de 24 que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es 24-120; las puntuaciones más altas son peores.
0 días
Informe personal de aprehensión por comunicación
Periodo de tiempo: 15 días
El Informe personal de aprehensión comunicativa es un ítem de 24 que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es 24-120; las puntuaciones más altas son peores.
15 días
Informe personal de aprehensión por comunicación
Periodo de tiempo: 45 días
El Informe personal de aprehensión comunicativa es un ítem de 24 que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es 24-120; las puntuaciones más altas son peores.
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: 0 días
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada es una medida de depresión de 20 ítems. El rango de puntuaciones es de 0 a 60; las puntuaciones más altas son peores.
0 días
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: 15 días
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada es una medida de depresión de 20 ítems. El rango de puntuaciones es de 0 a 60; las puntuaciones más altas son peores.
15 días
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada
Periodo de tiempo: 45 días
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada es una medida de depresión de 20 ítems. El rango de puntuaciones es de 0 a 60; las puntuaciones más altas son peores.
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Palo Alto University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023-052-PAU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD se compartirá como parte del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental

Marco de tiempo para compartir IPD

Todas las publicaciones se publicarán en la base de datos PubMed, de conformidad con la Política de acceso público de los Institutos Nacionales de Salud y tendrán un estudio de NDA que vincule el resultado analítico con la recopilación de datos subyacente, incluida una descripción de la metodología analítica, las variables derivadas y los datos estadísticos/ resultados del modelo analítico. A cada uno de estos estudios se le asigna un identificador de objeto digital (DOI). Este DOI de datos se incluirá en cualquier manuscrito resultante para facilitar el acceso a los datos utilizados para la publicación. Los datos que no se compartieron previamente a través de un estudio de NDA estarán disponibles al final del período del proyecto. Los investigadores solicitarán datos mediante procesos de solicitud de NDA estándar y el comité de NDA decidirá qué solicitudes se brindan. El proceso de acceso NDA estándar permite el acceso por un año y es renovable. Una vez que los datos se envíen a la NDA, la NDA controlará la persistencia a largo plazo de los datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso será controlado por el Comité de Acceso a Datos del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones