L'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot mobile sur les performances de marche chez les patients chroniques avec altération de la fonction de marche après une brûlure
Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot mobile sur les performances de marche chez les patients chroniques présentant une altération de la fonction de marche après une brûlure : étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: SO YOUNG JOO
- Numéro de téléphone: 82-10-3234-9839
- E-mail: anyany98@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 07247
- Recrutement
- Hangang sacred heart hodpital
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Contact:
- Ragyem Sung
- Numéro de téléphone: 82-10-5939-2541
- E-mail: sung6652@hallym.or.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients chroniques ayant subi une greffe de peau d'épaisseur partielle ou des brûlures de plus de 50 % des membres inférieurs et présentant encore une altération de la marche 6 mois plus tard. - âgés de plus de 18 ans
- avaient un score de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) de 3 ou plus
Critères d'exclusion :
- brûlures au quatrième degré (impliquant des muscles, des tendons et des lésions osseuses)
- troubles sévères de la communication dus à une déficience intellectuelle et à des problèmes psychologiques
- Patients dont le type corporel empêche le port du robot, comme une taille de 4,59 pieds (140 cm) ou 5,91 pieds (185 cm) ou plus, ou une obésité sévère avec un IMC de 35 ou plus.
- Patients souffrant de problèmes cardiaques et circulatoires pouvant affecter l'entraînement à la marche.
- Patients présentant un risque élevé de chute pendant l'entraînement à la marche, en raison de vertiges sévères et ayant subi une chute au cours des 2 mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Formation avec robot portable
Le robot portable (WIRobotics Inc) est un robot portable conçu pour fournir un couple d'assistance et un couple résistif pour le mouvement de la hanche.
Il est porté autour de la taille et des cuisses et pèse environ 1,6 kg.
Le corps principal et les parties d'actionnement ne sont pas situés au niveau des articulations de la hanche et du dos afin d'éviter de restreindre les mouvements du corps et de faciliter le mouvement même dans des espaces exigus.
La physiothérapie a été réalisée sur une base individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines.
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Le robot portable (WIRobotics Inc) est un robot portable conçu pour fournir un couple d'assistance et un couple résistant pour le mouvement de la hanche.
Il se porte autour de la taille et des cuisses et pèse environ 1,6 kg. Le corps principal et les parties d'actionnement ne sont pas situés au niveau des articulations de la hanche et du dos afin d'éviter de restreindre les mouvements du corps et de faciliter le mouvement même dans des espaces exigus. La physiothérapie a été réalisée en séance individuelle par des physiothérapeutes qualifiés pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine du lundi au vendredi, pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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catégorie fonctionnelle de marche
Délai: 12 semaines
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Les participants ont été évalués sur une échelle de six points en fonction du niveau d'assistance physique nécessaire pour la marche, indépendamment de l'utilisation éventuelle d'un dispositif d'aide.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (TM6M)
Délai: 12 semaines
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réalisé selon des directives standardisées, sur un parcours de marche de 20 mètres.
Les patients ont été invités à marcher le plus loin possible en 6 min.
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12 semaines
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines
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évaluer le degré de douleur subjective pendant le mouvement de marche (0 point : lorsqu'aucune douleur n'a été notée, et 10 points : lorsqu'une douleur insupportable a été notée).
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12 semaines
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paramètres cinématiques articulaires sagittaux pour la hanche, le genou et la cheville pendant les phases d'appui et d'oscillation
Délai: 12 semaines
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l'amplitude totale du mouvement de la hanche, du genou et de la cheville pendant un cycle de marche
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shin JH, Byeon N, Yu H, Lee D, Lee HJ, Lee WH. Effect of wearable robot Bot Fit's hip joint-centered assist torque and voice coach on walking. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 23;25(1):1063. doi: 10.1186/s12891-024-08181-8.
- Cho E, Hwang S, Heo SJ, Lim B, Lee J, Lee Y. Feasibility and Effects of a Gait Assistance and Gait Resistance Training Program Using a Walking-Assist Wearable Robot for Community-Dwelling Older Adults: Single-Group, Pre-, and Posttest Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 May 26;13:e58142. doi: 10.2196/58142.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HangangSHH-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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