Die Wirkung von mobiler roboterassistierter Gangschulung auf die Gangleistung bei chronischen Patienten mit beeinträchtigter Gangfunktion nach Verbrennungsverletzung
Die Wirkung von mobiler roboterassistierter Gangschulung auf die Gangleistung bei chronischen Patienten mit gestörter Gangfunktion nach Verbrennungsverletzung: Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: SO YOUNG JOO
- Telefonnummer: 82-10-3234-9839
- E-Mail: anyany98@gmail.com
Studienorte
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Seoul, Südkorea, 07247
- Rekrutierung
- Hangang sacred heart hodpital
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Kontakt:
- Ragyem Sung
- Telefonnummer: 82-10-5939-2541
- E-Mail: sung6652@hallym.or.kr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Patienten, die eine Spalthauttransplantation durchlaufen haben oder Verbrennungen von mehr als 50 % der unteren Extremitäten erlitten haben und 6 Monate später immer noch eine beeinträchtigte Gangdysfunktion aufweisen. - älter als 18 Jahre
- hatten einen Functional Ambulation Category (FAC)-Score von 3 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Verbrennungen vierten Grades (mit Beteiligung von Muskeln, Sehnen und Knochenverletzungen)
- schwere Kommunikationsstörungen aufgrund von geistiger Beeinträchtigung und psychologischen Problemen
- Patienten mit Körperbau, der das Tragen des Roboters verhindert, wie eine Größe von 4,59 Fuß (140 cm) oder 5,91 Fuß (185 cm) oder mehr, oder schwerer Fettleibigkeit mit einem BMI von 35 oder mehr.
- Patienten mit Herz- und Kreislaufbedingungen, die das Gangtraining beeinträchtigen könnten.
- Patienten mit einem hohen Sturzrisiko während des Gangtrainings aufgrund von starkem Schwindel und einem Sturz innerhalb der vorangegangenen 2 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Wearable-Roboter-Training
Der tragbare Roboter (WIRobotics Inc) ist ein tragbarer Roboter, der entwickelt wurde, um assistives Drehmoment und Widerstandsdrehmoment für die Hüftbewegung bereitzustellen.
Er wird um die Taille und Oberschenkel getragen und wiegt etwa 1,6 kg.
Der Hauptkörper und die Antriebsteile befinden sich nicht an den Hüftgelenken und am Rücken, um Körperbewegungen nicht einzuschränken und die Bewegung auch in engen Räumen zu erleichtern.
Die Physiotherapie wurde in Einzeltherapie von qualifizierten Physiotherapeuten für 1 Stunde pro Tag, 5 Tage pro Woche von Montag bis Freitag, über 12 Wochen durchgeführt.
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Der tragbare Roboter (WIRobotics Inc) ist ein tragbarer Roboter, der entwickelt wurde, um unterstützendes und widerstandsfähiges Drehmoment für die Hüftbewegung bereitzustellen.
Er wird um die Taille und Oberschenkel getragen und wiegt etwa 1,6 kg.
Das Hauptgehäuse und die Antriebsteile befinden sich nicht an den Hüftgelenken und am Rücken, um Körperbewegungen nicht einzuschränken und Bewegungen auch in engen Räumen zu erleichtern.
Physiotherapie wurde in Einzeltherapie von qualifizierten Physiotherapeuten für 1 Stunde pro Tag, 5 Tage die Woche von Montag bis Freitag, über 12 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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funktionale Gehfähigkeitskategorie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Teilnehmer wurden auf einer sechsstufigen Skala bewertet, basierend auf dem Grad der erforderlichen körperlichen Unterstützung beim Gehen, unabhängig davon, ob ein Hilfsmittel verwendet wurde.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 12 Wochen
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gemäß standardisierter Richtlinien auf einem 20-Meter-Gehrkurs durchgeführt.
Die Patienten wurden angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen.
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12 Wochen
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visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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bewerten Sie den Grad des subjektiven Schmerzes während der Gehbewegung (0 Punkte: wenn kein Schmerz festgestellt wurde, und 10 Punkte: wenn unerträglicher Schmerz festgestellt wurde).
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12 Wochen
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sagittale Gelenkkinematikparameter für Hüfte, Knie und Sprunggelenk während der Stand- und Schwungphasen
Zeitfenster: 12 Wochen
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der gesamte Bewegungsumfang von Hüfte, Knie und Sprunggelenk während eines Gangzyklus
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shin JH, Byeon N, Yu H, Lee D, Lee HJ, Lee WH. Effect of wearable robot Bot Fit's hip joint-centered assist torque and voice coach on walking. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 23;25(1):1063. doi: 10.1186/s12891-024-08181-8.
- Cho E, Hwang S, Heo SJ, Lim B, Lee J, Lee Y. Feasibility and Effects of a Gait Assistance and Gait Resistance Training Program Using a Walking-Assist Wearable Robot for Community-Dwelling Older Adults: Single-Group, Pre-, and Posttest Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 May 26;13:e58142. doi: 10.2196/58142.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HangangSHH-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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