L'Effetto dell'Allenamento del Passo Assistito da Robot Mobile sulla Prestazione del Passo in Pazienti Cronici con Funzione del Passo Compromessa Dopo Ustione
L'Effetto dell'Addestramento del Cammino Assistito da Robot Mobile sulle Prestazioni del Cammino in Pazienti Cronici con Funzione del Cammino Compromessa dopo Ustione : Studio Pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: SO YOUNG JOO
- Numero di telefono: 82-10-3234-9839
- Email: anyany98@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 07247
- Reclutamento
- Hangang sacred heart hodpital
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Contatto:
- Ragyem Sung
- Numero di telefono: 82-10-5939-2541
- Email: sung6652@hallym.or.kr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti cronici che hanno subito un innesto cutaneo a spessore parziale o ustioni di oltre il 50% degli arti inferiori e presentavano ancora una disfunzione dell'andatura compromessa 6 mesi dopo. - età superiore a 18 anni
- avevano un punteggio della Categoria di Ambulazione Funzionale (FAC) pari o superiore a 3
Criteri di esclusione:
- ustioni di quarto grado (che coinvolgono muscoli, tendini e lesioni ossee)
- gravi disturbi della comunicazione a causa di deficit intellettivo e problemi psicologici
- Pazienti con tipi corporei che impediscono loro di indossare il robot, come un'altezza di 4,59 piedi (140 cm) o 5,91 piedi (185 cm) o più, o grave obesità con un IMC di 35 o più.
- Pazienti con condizioni cardiache e circolatorie che possono influenzare l'addestramento all'andatura.
- Pazienti ad alto rischio di caduta durante l'addestramento all'andatura, a causa di gravi capogiri e che hanno subito una caduta nei 2 mesi precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento con robot indossabile
Il robot indossabile (WIRobotics Inc) è un robot indossabile progettato per fornire coppia assistiva e coppia resistente per il movimento dell'anca.
Viene indossato intorno alla vita e alle cosce e pesa circa 1,6 kg.
Il corpo principale e le parti di azionamento non sono posizionati alle articolazioni dell'anca e alla schiena per evitare di limitare i movimenti del corpo e per facilitare il movimento anche in spazi angusti.
La fisioterapia è stata eseguita su base individuale da fisioterapisti qualificati per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana dal lunedì al venerdì, per 12 settimane.
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Il robot indossabile (WIRobotics Inc) è un robot indossabile progettato per fornire coppia assistita e coppia resistente per il movimento dell'anca.
Viene indossato intorno alla vita e alle cosce e pesa circa 1,6 kg. Il corpo principale e le parti di azionamento non sono posizionati alle articolazioni dell'anca e alla schiena per evitare di limitare i movimenti del corpo e per facilitare il movimento anche in spazi ristretti. La fisioterapia è stata eseguita su base individuale da fisioterapisti qualificati per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana dal lunedì al venerdì, per 12 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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categoria ambulatoriale funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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I partecipanti sono stati valutati su una scala a sei punti in base al livello di assistenza fisica richiesta per camminare, indipendentemente dall'utilizzo di un dispositivo di assistenza.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 12 settimane
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condotto secondo linee guida standardizzate, su un percorso di camminata di 20 metri.
Ai pazienti è stato chiesto di camminare il più possibile in 6 min. |
12 settimane
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scala analogico-visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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valutare il grado di dolore soggettivo durante il movimento deambulatorio (0 punti: quando non è stato rilevato alcun dolore e 10 punti: quando è stato rilevato un dolore insopportabile).
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12 settimane
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parametri cinematici articolari sagittali per anca, ginocchio e caviglia durante le fasi di appoggio e oscillazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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l'arco totale di movimento di anca, ginocchio e caviglia durante un ciclo di deambulazione
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shin JH, Byeon N, Yu H, Lee D, Lee HJ, Lee WH. Effect of wearable robot Bot Fit's hip joint-centered assist torque and voice coach on walking. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 23;25(1):1063. doi: 10.1186/s12891-024-08181-8.
- Cho E, Hwang S, Heo SJ, Lim B, Lee J, Lee Y. Feasibility and Effects of a Gait Assistance and Gait Resistance Training Program Using a Walking-Assist Wearable Robot for Community-Dwelling Older Adults: Single-Group, Pre-, and Posttest Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 May 26;13:e58142. doi: 10.2196/58142.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HangangSHH-22
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