Effet du cTBS sur le sursaut et la réponse BOLD évoquée par TMS
L'effet de la cTBS du dlPFC droit sur les mesures aiguës de l'anxiété, la connectivité fonctionnelle et les réponses BOLD évoquées par TMS.
Ainsi, l'objectif du projet actuel est de développer une TMS/IRMf entrelacée qui peut évaluer l'effet des protocoles TMS neuromodulateurs (potentiellement thérapeutiques) sur les mesures neurales et comportementales liées à l'expression de l'anxiété.
PERTINENCE POUR LA SANTÉ PUBLIQUE : Ces résultats fourniront des preuves directes que 1 Hz et cTBS modulent l'activité cérébrale associée à l'expression et à la régulation de l'anxiété, éclairant ainsi de nouveaux traitements de l'anxiété basés sur la TMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicholas Balderston, PhD
- Numéro de téléphone: 12157463058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-6013
- University of Pennsylvania
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Contact:
- Nicholas Balderston, PhD
- Numéro de téléphone: 215-746-3058
- E-mail: nicholas.balderston@pennmedicine.upenn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de donner son consentement
- Droitier
- Les personnes recevant un traitement pour l'anxiété doivent être stables sous leur régime depuis au moins 4 semaines avant l'inscription à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Non anglophone
- Tout problème médical ou neurologique significatif
- Comorbidité psychiatrique actuelle ou passée non liée à l'anxiété, idéation suicidaire active ou antécédents d'idéation suicidaire active
- Problèmes d'alcool/drogues au cours de l'année écoulée ou dépendance à vie à l'alcool ou aux drogues
- Médicaments agissant sur le système nerveux central
- Antécédents de crise d'épilepsie
- Antécédents d'épilepsie
- Risque accru de crise d'épilepsie pour quelque raison que ce soit
- Grossesse, ou test de grossesse positif
- Toute affection médicale augmentant le risque pour l'IRMf ou la SMT
- Tout métal dans le corps qui rendrait une IRM dangereuse
- Tout type d'implants médicaux
- Perte auditive
- Claustrophobie
- Hypotension orthostatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Autre: Stimulation magnétique transcrânienne
Un stimulateur MagVenture MagPro 100X avec une bobine en forme de 8 B91 sera utilisé pour les séances de TMS/fMRI rTMS.
Le test du seuil moteur sera effectué en dehors du scanner en utilisant un MagVenture MagPro 100X séparé avec une bobine B65 distincte.
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Les sujets recevront une série continue de 1800 impulsions cTBS sur le dlPFC droit à 100 % du seuil moteur.
La série consistera en des salves de 50 Hz, répétées à des intervalles de 200 ms (5 Hz) pendant 40 secondes.
Les sujets recevront une série de 100 impulsions simples sur le dlPFC droit à 100 % du seuil moteur.
Les impulsions seront aléatoirement décalées et auront un intervalle inter-impulsion moyen de 6 ± 4 secondes.
Il a été démontré que les impulsions simples délivrées de cette manière ont peu ou pas d'effet neuromodulateur sur l'excitabilité corticale ultérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses BOLD évoquées par TMS
Délai: Les sujets effectueront 4 visites d'étude réparties sur une période de 5 semaines. Lors des visites 3 (semaine 2) et 4 (semaine 5), les réponses BOLD induites par TMS seront enregistrées immédiatement (dans les 5 minutes) avant et après l'intervention.
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Les sujets effectueront 16 minutes d’IRMf/TMS entrelacée multi-bande, multi-écho à haute résolution avant et après la TMS.
Au cours de ces séquences, les sujets recevront des impulsions uniques périodiques de TMS délivrées au dlPFC droit. Les réponses BOLD évoquées par la TMS à ces impulsions constitueront la mesure principale des résultats |
Les sujets effectueront 4 visites d'étude réparties sur une période de 5 semaines. Lors des visites 3 (semaine 2) et 4 (semaine 5), les réponses BOLD induites par TMS seront enregistrées immédiatement (dans les 5 minutes) avant et après l'intervention.
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Démarrage Potentié par l'Anxiété
Délai: Les sujets effectueront 4 visites d'étude réparties sur une période de 5 semaines. Lors des visites 3 (semaine 2) et 4 (semaine 5), le Sursaut Potentialisé par l'Anxiété sera enregistré immédiatement (dans les 15 minutes) avant et après l'intervention.
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Les sujets réaliseront la tâche de menace NPU.
Le critère principal, l'APS, sera calculé en soustrayant l'amplitude du clignement pendant l'ITI neutre de celle de l'ITI imprévisible.
Nous émettons l'hypothèse que le cTBS réduira l'APS par rapport au TMS fictif.
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Les sujets effectueront 4 visites d'étude réparties sur une période de 5 semaines. Lors des visites 3 (semaine 2) et 4 (semaine 5), le Sursaut Potentialisé par l'Anxiété sera enregistré immédiatement (dans les 15 minutes) avant et après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Balderston, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 860105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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