L'ESSAI DU TEST SANGUIN DE MALABSORPTION PERMETTRA DE DÉTERMINER LES AVANTAGES DU TRAITEMENT DE SUBSTITUTION PAR DES ENZYMES PANCRÉATIQUES CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE INSUFFISANCE PANCRÉATIQUE EXOCRINE LÉGÈRE À MODÉRÉE. (MBT)

Cette proposition utilise une méthode de détection par test sanguin pour l'EPI spécialement conçue pour détecter la malabsorption des graisses dans le contexte d'une libération inadéquate des enzymes digestives pancréatiques. L'objectif de son utilisation dans cette étude est d'identifier les EPI légères et modérées, pour lesquelles il n'existe à ce jour aucun test fiable. Le MBT évalue l'absorption de l'acide heptadécanoïque (HA), un acide gras dépendant de la lipase pour le libérer de sa forme plus complexe avant qu'il puisse être absorbé. La stéatorrhée (diarrhée graisseuse) est un symptôme présent chez plus de la moitié des sujets atteints d'EPI sévère, mais elle est fréquemment absente dans les formes légères ou modérées d'EPI. En l'absence de stéatorrhée manifeste, il n'existe aucun test fiable pour détecter l'EPI légère ou modérée chez les sujets atteints de RAP ou de CP ou pour suivre la réponse au traitement. Sans détection, les sujets atteints de RAP et de CP risquent la malnutrition s'ils ne peuvent pas absorber correctement les graisses alimentaires et les nutriments, ainsi qu'une perte de poids significative, une sarcopénie, une ostéopathie, des carences nutritionnelles, des symptômes gastro-intestinaux et une altération de la QV. Il existe un besoin médical clair d'identifier les sujets présentant une malabsorption des graisses pancréatiques qui bénéficieront d'un traitement pour l'EPI - la thérapie de remplacement des enzymes pancréatiques (PERT). Dans le travail proposé, les investigateurs recruteront 80 sujets atteints de RAP ou de CP qui n'ont pas de stéatorrhée ou d'EPI sévère connue, et effectueront le MBT avant et après 5 jours de traitement par PERT pour identifier les sujets présentant une malabsorption des graisses sensible au PERT. Les investigateurs évalueront les facteurs cliniques qui corrèlent avec la malabsorption des graisses sensible au PERT. Le critère d'évaluation principal pour l'évaluation des résultats du MBT sera la prévalence de la malabsorption des graisses sensible au PERT. Il est prévu que 33 % des sujets présenteront une malabsorption des graisses sensible au PERT. Les investigateurs recruteront ensuite séquentiellement 24 répondeurs au PERT pour un essai clinique pilote randomisé contrôlé par placebo de 8 semaines de supplémentation en PERT (144 000 unités de lipase par jour) contre placebo pour déterminer les effets sur la QV. L'hypothèse est que le PERT entraînera une amélioration de la QV définie par un changement positif par rapport à la valeur initiale dans le PROMIS 29+2 chez les répondeurs au PERT. Les échelles gastro-intestinales PROMIS seront évaluées comme critères d'évaluation secondaires. Le changement dans les résultats d'une batterie de performance physique courte et les changements dans la morphologie corporelle (poids, IMC) depuis le début de l'étude seront évalués de manière exploratoire pour corrélation avec l'administration de PERT par rapport au placebo.