Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BADANIE TESTU KRWI NA ZESPÓŁ ZŁEGO WCHŁANIANIA POMOŻE OKREŚLIĆ KORZYŚCI Z TERAPII ZASTĘPCZEJ ENZYMAMI TRZUSTKOWYMI U PACJENTÓW Z ŁAGODNĄ DO UMIARKOWANĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ ZEWNĄTRZWYDZIELNICZĄ TRZUSTKI. (MBT)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Anna Evans Phillips

Test krwi w kierunku zespołu złego wchłaniania (MBT) w celu określenia zewnątrzwydzielniczej czynności trzustki i związanej z tym jakości życia w przewlekłym zapaleniu trzustki

Ten projekt wykorzystuje Test Krew na Złe Wchłanianie (MBT) do identyfikacji pacjentów z nawracającym ostrym lub przewlekłym zapaleniem trzustki, u których występuje łagodna do umiarkowanej niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki. Podgrupa pacjentów, u których występuje odpowiedź na terapię zastępczą enzymami trzustkowymi, weźmie udział w randomizowanym, kontrolowanym placebo pilotażowym badaniu klinicznym przez 8 tygodni w celu określenia poprawy jakości życia (QOL).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsza propozycja wykorzystuje metodę wykrywania EPI za pomocą badania krwi, zaprojektowaną specjalnie do wykrywania złego wchłaniania tłuszczów w warunkach niewystarczającego uwalniania enzymów trawiennych trzustki. Celem jej zastosowania w tym badaniu jest identyfikacja łagodnej i umiarkowanej EPI, dla której do tej pory nie istnieje wiarygodny test. MBT ocenia wchłanianie kwasu heptadekanowego (HA), kwasu tłuszczowego zależnego od lipazy, która musi go uwolnić z bardziej złożonej formy, zanim może on zostać wchłonięty. Stolce tłuszczowe (biegunka tłuszczowa) są objawem występującym u ponad połowy osób z ciężką EPI, ale często nie występują w łagodnych lub umiarkowanych postaciach EPI. W przypadku braku jawnej stolców tłuszczowych nie istnieje wiarygodny test do wykrywania łagodnej lub umiarkowanej EPI u osób z RAP lub CP lub śledzenia odpowiedzi na leczenie. Bez wykrycia osoby z RAP i CP są narażone na niedożywienie, jeśli nie mogą prawidłowo wchłaniać tłuszczów i składników odżywczych z diety, a jednocześnie na znaczną utratę masy ciała, sarkopenię, osteopatię, niedobory żywieniowe, objawy żołądkowo-jelitowe i obniżenie jakości życia. Istnieje wyraźna potrzeba medyczna identyfikacji osób ze złym wchłanianiem tłuszczów trzustkowych, które skorzystają z leczenia EPI - zastępczej terapii enzymami trzustkowymi (PERT). W proponowanej pracy badacze zrekrutują 80 osób z RAP lub CP, które nie mają stolców tłuszczowych ani znanej ciężkiej EPI, i wykonają MBT przed i po 5 dniach terapii PERT, aby zidentyfikować osoby z zaburzeniami wchłaniania tłuszczów reagującymi na PERT. Badacze ocenią czynniki kliniczne, które korelują z zaburzeniami wchłaniania tłuszczów reagującymi na PERT. Głównym wynikiem oceny wyników MBT będzie częstość występowania zaburzeń wchłaniania tłuszczów reagujących na PERT. Przewiduje się, że 33% osób będzie miało zaburzenia wchłaniania tłuszczów reagujące na PERT. Następnie badacze kolejno zrekrutują 24 osoby reagujące na PERT do 8-tygodniowego pilotażowego randomizowanego kontrolowanego placebo badania klinicznego suplementacji PERT (144 000 jednostek lipazy dziennie) w porównaniu z placebo, aby określić wpływ na jakość życia. Hipoteza jest taka, że PERT spowoduje poprawę jakości życia, zdefiniowaną jako pozytywna zmiana od wartości wyjściowej w skali PROMIS 29+2 u osób reagujących na PERT. Skale żołądkowo-jelitowe PROMIS będą oceniane jako wyniki drugorzędne. Zmiana wyników krótkiej baterii testów sprawności fizycznej oraz zmiany w morfologii ciała (masa ciała, BMI) od początku badania będą oceniane w sposób eksploracyjny pod kątem korelacji z podawaniem PERT w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Anna E Phillips, MD MS
  • Numer telefonu: 412-864-7096
  • E-mail: evansac3@upmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins Medicine
        • Kontakt:
          • Yeganeh Pasebani, MD
          • Numer telefonu: 410-955-5000
          • E-mail: ypaseba1@jh.edu
        • Główny śledczy:
          • Vikesh K Singh, MD MSc
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥ 18 lat
  • Nawracające ostre zapalenie trzustki (≥ 2 udokumentowane epizody w życiu spełniające ≥ 2 z 3 kryteriów ostrego zapalenia trzustki) LUB Przewlekłe zapalenie trzustki (Cambridge I lub II z przewlekłym bólem brzucha LUB kryteria Cambridge III lub IV)
  • Elastaza kałowa ≥ 50 w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia/Nietolerancja na PERT/MBT
  • Przyjmowanie leków zmieniających wchłanianie tłuszczów (np. orlistat, kwas ursodeoksycholowy, itp.)
  • Stosowanie terapii agonistami receptora GLP-1
  • Elastaza kałowa <50 w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB wcześniejsze rozpoznanie ciężkiej niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki
  • Otrzymywanie terapii zastępczej enzymami trzustkowymi przez > 5 dni w ciągu ostatnich 90 dni
  • Epizod ostrego zapalenia trzustki (udokumentowany i spełniający co najmniej 2 z 3 kryteriów) w ciągu ostatnich 90 dni
  • Wywiad resekcji trzustki lub choroby podstawowej powodującej zaburzenia wchłaniania
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Inne istotne schorzenia według oceny głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: MBT1-MBT2
Uczestnicy przejdą MBT bez PERT, a następnie MBT z PERT. Nie zostaną włączeni do randomizowanego badania.
Test diagnostyczny: MBT1
MBT bez PERT
Test diagnostyczny: MBT 2
MBT na PERT
Aktywny komparator: MBT2-MBT1
Uczestnicy przejdą MBT na PERT, a następnie MBT po odstawieniu PERT. Uczestnicy nie zostaną włączeni do randomizowanego badania klinicznego.
Test diagnostyczny: MBT1
MBT bez PERT
Test diagnostyczny: MBT 2
MBT na PERT
Aktywny komparator: MBT1-MBT2 Enzym trzustkowy
Uczestnicy przejdą MBT bez PERT, a następnie MBT z PERT, a następnie zostaną losowo przydzieleni do ramienia badania klinicznego leczonego PERT.
Test diagnostyczny: MBT1
MBT bez PERT
Test diagnostyczny: MBT 2
MBT na PERT
Lek: Terapia zastępcza enzymami trzustkowymi
12 uczestników, którzy są responderami PERT w MBT, zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 8-tygodniowego PERT (144 000 jednostek lipazy dziennie)
Aktywny komparator: MBT1-MBT2 Placebo
Uczestnicy przejdą MBT bez PERT, następnie MBT z PERT, a następnie zostaną losowo przydzieleni do ramienia badania klinicznego leczonego placebo.
Test diagnostyczny: MBT1
MBT bez PERT
Test diagnostyczny: MBT 2
MBT na PERT
Lek: Placebo
12 uczestników, którzy są osobami reagującymi na PERT w MBT, zostanie przydzielonych do otrzymywania 8-tygodniowej terapii placebo
Aktywny komparator: MBT2-MBT1 PERT
Uczestnicy przejdą MBT z PERT, a następnie MBT bez PERT, po czym zostaną losowo przydzieleni do ramienia badania klinicznego leczonego za pomocą PERT.
Test diagnostyczny: MBT1
MBT bez PERT
Test diagnostyczny: MBT 2
MBT na PERT
Lek: Terapia zastępcza enzymami trzustkowymi
12 uczestników, którzy są responderami PERT w MBT, zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 8-tygodniowego PERT (144 000 jednostek lipazy dziennie)
Aktywny komparator: MBT2-MBT1 Placebo
Uczestnicy przejdą MBT na PERT, a następnie MBT bez PERT, a następnie zostaną losowo przydzieleni do ramienia badania klinicznego leczonego placebo.
Test diagnostyczny: MBT1
MBT bez PERT
Test diagnostyczny: MBT 2
MBT na PERT
Lek: Placebo
12 uczestników, którzy są osobami reagującymi na PERT w MBT, zostanie przydzielonych do otrzymywania 8-tygodniowej terapii placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy (Cel 1)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Podstawowym wynikiem pierwszej fazy badania będzie częstość występowania osób reagujących na terapię PERT, oceniana na podstawie wchłaniania kwasu heptadekanowego po 5 dniach terapii PERT w porównaniu z wartością wyjściową (bez terapii PERT). Wartość ta będzie mierzona jako dodatnie pole pod krzywą różnicy między krzywymi wchłaniania kwasu triheptadekanowego i kwasu pentadekanowego.
2 tygodnie
Pierwszy punkt końcowy (Cel 2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie przystąpienia do RCT) do zakończenia RCT, 8 tygodni
Głównym wynikiem drugiej fazy badania będzie zmiana w Ogólnym Wyniku Jakości Życia z kwestionariusza Patient Reported Outcomes Measurement Systems (PROMIS) 29 + 2 u pacjentów otrzymujących PERT w porównaniu z placebo.
Linia bazowa (w momencie przystąpienia do RCT) do zakończenia RCT, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny: Wynik objawów żołądkowo-jelitowych PROMIS dla bólu brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka forma kwestionariusza PROMIS dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych dla bólu brzucha będzie używana do śledzenia objawów EPI w trakcie 8-tygodniowego badania, a zmiany w tym zakresie będą oceniane poprzez porównanie kohort otrzymujących PERT i placebo.
Zakres 0-25.
Wyższy wynik oznacza silniejszy ból brzucha.
8 tygodni
Wynik drugorzędny: Skala PROMIS dla przewodu pokarmowego w przypadku nietrzymania stolca
Ramy czasowe: 8 tygodni
Formularz krótki PROMIS dla objawów żołądkowo-jelitowych dotyczących nietrzymania stolca zostanie wykorzystany do śledzenia objawów EPI w trakcie 8-tygodniowego badania. Będzie to oceniane jako drugorzędowy wynik końcowy, porównując zmiany między grupami otrzymującymi PERT i placebo. Zakres 4-20. Wyższy wynik oznacza większe nietrzymanie stolca.
8 tygodni
Wynik drugorzędny: Skala PROMIS dla przewodu pokarmowego w zaparciach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Formularz krótki PROMIS dotyczący objawów żołądkowo-jelitowych w zaparciach będzie używany do monitorowania objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki w trakcie 8-tygodniowego badania. Będzie to oceniane jako wynik drugorzędny, porównując zmiany między kohortami otrzymującymi enzymy trzustkowe i placebo. Zakres 8-45. Wyższy wynik oznacza gorsze zaparcia.
8 tygodni
Wynik wtórny: Skala PROMIS dla przewodu pokarmowego w biegunce
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka forma kwestionariusza PROMIS dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych dla biegunki zostanie wykorzystana do monitorowania objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (EPI) w trakcie 8-tygodniowego badania. Będzie to oceniane jako wynik drugorzędny, porównując zmiany między kohortami otrzymującymi enzymatyczną terapię zastępczą trzustki (PERT) a placebo. Zakres 5-30. Wyższy wynik oznacza gorszą biegunkę.
8 tygodni
Wynik wtórny: Skala PROMIS dla przewodu pokarmowego na nudności i wymioty
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka forma kwestionariusza PROMIS dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych nudności i wymiotów będzie używana do śledzenia objawów EPI w ciągu 8-tygodniowego badania. Ocena ta będzie przeprowadzana jako wynik drugorzędny, porównując zmiany między grupami otrzymującymi PERT i placebo. Zakres 3-20. Wyższy wynik oznacza gorsze nudności i wymioty.
8 tygodni
Drugorzędowy punkt końcowy: Skala PROMIS dla przewodu pokarmowego dotycząca gazów i wzdęć
Ramy czasowe: 8 tygodni
Krótka forma kwestionariusza PROMIS dotyczącego objawów żołądkowo-jelitowych, obejmująca gazy i wzdęcia, zostanie wykorzystana do monitorowania objawów EPI w trakcie 8-tygodniowego badania. Będzie to oceniane jako wynik drugorzędny, porównując zmiany między grupami otrzymującymi PERT i placebo. Zakres 4-65. Wyższy wynik oznacza gorsze gazy i wzdęcia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anna Evans Phillips

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins University
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Digestive Care, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna E Phillips, MD MS, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY25030126
  • R01DK140381 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie są planowane do udostępniania, z wyjątkiem przypadków zgodnych z politykami NIH lub NIDDK, które zawierają ten wymóg, w takim przypadku będą przestrzegane wszystkie obowiązujące zasady.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami