Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE MALABSORPTIE BLOEDTESTPROEF ZAL HELPEN DE VOORDELEN VAN PANCREASENZYMSUBSTITUTIETHERAPIE TE BEPALEN BIJ PATIËNTEN MET MILDE TOT MATIGE EXOCRINE PANCREASINSUFFICIËNTIE. (MBT)

9 september 2026 bijgewerkt door: Anna Evans Phillips

Malabsorptiebloedtest (MBT) om de exocriene pancreasfunctie en gerelateerde kwaliteit van leven bij chronische pancreatitis te bepalen

Dit project gebruikt de Malabsorptie Bloedtest (MBT) om patiënten met recidiverende acute of chronische pancreatitis te identificeren die milde tot matige exocriene pancreasinsufficiëntie hebben. Een subgroep patiënten die reageert op pancreasenzymvervangingstherapie zal gedurende 8 weken deelnemen aan een gerandomiseerde, placebogecontroleerde pilotklinische studie om verbeteringen in de kwaliteit van leven (QOL) te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel gebruikt een bloedtestdetectiemethode voor EPI die specifiek is ontworpen om vetmalabsorptie te detecteren in het kader van onvoldoende afgifte van pancreasverteringsenzymen. Het doel van het gebruik ervan in deze studie is om milde en matige EPI te identificeren, waarvoor tot op heden geen betrouwbare test bestaat. De MBT evalueert de absorptie van heptadecaanzuur (HA), een vetzuur dat afhankelijk is van lipase om het vrij te maken uit een complexere vorm voordat het kan worden geabsorbeerd. Steatorroe (vette diarree) is een symptoom dat aanwezig is bij meer dan de helft van de proefpersonen met ernstige EPI, maar vaak niet aanwezig is bij milde of matige vormen van EPI. Bij afwezigheid van duidelijke steatorroe bestaat er geen betrouwbare test om milde of matige EPI te detecteren bij proefpersonen met RAP of CP of om de respons op behandeling te volgen. Zonder detectie lopen RAP- en CP-proefpersonen het risico op ondervoeding als ze voedingsvetten en voedingsstoffen niet goed kunnen opnemen, en tegelijkertijd aanzienlijk gewichtsverlies, sarcopenie, osteopathie, voedingsdeficiënties, GI-symptomen en een verminderde kwaliteit van leven. Er is een duidelijke medische behoefte om proefpersonen met pancreasvetmalabsorptie te identificeren die baat zullen hebben bij behandeling voor EPI - pancreasenzymvervangende therapie (PERT). In het voorgestelde werk zullen de onderzoekers 80 proefpersonen met RAP of CP inschrijven die geen steatorroe of bekende ernstige EPI hebben, en de MBT uitvoeren voor en na 5 dagen PERT-therapie om proefpersonen met vetmalabsorptie die reageert op PERT te identificeren. De onderzoekers zullen klinische factoren beoordelen die correleren met PERT-responsieve vetmalabsorptie. De primaire uitkomst voor beoordeling van de MBT-resultaten zal de prevalentie van PERT-responsieve vetmalabsorptie zijn. Er wordt verwacht dat 33% van de proefpersonen PERT-responsieve vetmalabsorptie zal hebben. De onderzoekers zullen vervolgens achtereenvolgens 24 PERT-responders inschrijven voor een 8 weken durende pilotgerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie van PERT-suppletie (144.000 lipase-eenheden per dag) versus placebo om de effecten op de kwaliteit van leven te bepalen. De hypothese is dat PERT zal leiden tot verbetering van de kwaliteit van leven, gedefinieerd door een positieve verandering vanaf baseline in de PROMIS 29+2 bij PERT-responders. PROMIS Gastrointestinale Schalen zullen worden beoordeeld als secundaire uitkomsten. Verandering in de resultaten van een korte fysieke prestatiebatterij en veranderingen in lichaamsmorfologie (gewicht, BMI) vanaf het begin van de studie zullen op verkennende wijze worden beoordeeld voor correlatie met PERT-toediening versus placebo.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Anna E Phillips, MD MS
  • Telefoonnummer: 412-864-7096
  • E-mail: evansac3@upmc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Nog niet aan het werven
        • Johns Hopkins Medicine
        • Contact:
          • Yeganeh Pasebani, MD
          • Telefoonnummer: 410-955-5000
          • E-mail: ypaseba1@jh.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vikesh K Singh, MD MSc
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • RAP (≥ 2 gedocumenteerde aanvallen in het leven met ≥ 2 van de 3 acute pancreatitis criteria) OF Chronische pancreatitis (Cambridge I of II met chronische buikpijn OF Cambridge III of IV criteria)
  • Fecaal elastase ≥ 50 in de voorgaande 12 maanden

Exclusiecriteria:

  • Allergie/Intolerantie voor PERT/MBT
  • Medicijnen gebruiken die vetabsorptie beïnvloeden (bijv. orlistat, ursodeoxycholzuur, etc.)
  • GLP-1 Receptor Agonist therapie gebruiken
  • Fecaal elastase <50 in de voorgaande 12 maanden OF reeds bestaande diagnose van ernstige Exocriene Pancreasinsufficiëntie
  • Pancreasenzymvervangingstherapie ontvangen gedurende > 5 dagen in de voorgaande 90 dagen
  • Acute Pancreatitis aanval (gedocumenteerd en voldoend aan minstens 2 van de 3 criteria) in de voorgaande 90 dagen
  • Geschiedenis van pancreasresectie of onderliggende malabsorptieziekte
  • Zwanger of Borstvoeding gevend
  • Andere significante medische aandoening naar oordeel van de Hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: MBT1-MBT2
Deelnemers zullen eerst de MBT zonder PERT ondergaan, gevolgd door de MBT met PERT. Zij zullen niet deelnemen aan de gerandomiseerde studie.
Diagnostische toets: MBT1
MBT zonder PERT
Diagnostische toets: MBT 2
MBT over PERT
Actieve vergelijker: MBT2-MBT1
Deelnemers ondergaan MBT op PERT gevolgd door MBT zonder PERT. Deelnemers worden niet ingeschreven in de gerandomiseerde klinische studie.
Diagnostische toets: MBT1
MBT zonder PERT
Diagnostische toets: MBT 2
MBT over PERT
Actieve vergelijker: MBT1-MBT2 Pancreas Enzym
Deelnemers ondergaan eerst MBT zonder PERT, gevolgd door MBT met PERT, en worden vervolgens gerandomiseerd naar de klinische studie-arm die wordt behandeld met PERT.
Diagnostische toets: MBT1
MBT zonder PERT
Diagnostische toets: MBT 2
MBT over PERT
Geneesmiddel: Pancreasenzymsubstitutietherapie
12 deelnemers die PERT-respondenten zijn in de MBT zullen willekeurig worden toegewezen om 8 weken PERT te ontvangen (144.000 lipase-eenheden per dag)
Actieve vergelijker: MBT1-MBT2 Placebo
Deelnemers ondergaan MBT zonder PERT gevolgd door MBT met PERT, en worden vervolgens gerandomiseerd naar de klinische studie-arm behandeld met placebo.
Diagnostische toets: MBT1
MBT zonder PERT
Diagnostische toets: MBT 2
MBT over PERT
Geneesmiddel: Placebo
12 deelnemers die PERT-responders zijn in de MBT, zullen worden toegewezen om 8 weken placebotherapie te ontvangen
Actieve vergelijker: MBT2-MBT1 PERT
Deelnemers zullen MBT op PERT ondergaan, gevolgd door MBT zonder PERT, en vervolgens worden gerandomiseerd naar de klinische studie-arm behandeld met PERT.
Diagnostische toets: MBT1
MBT zonder PERT
Diagnostische toets: MBT 2
MBT over PERT
Geneesmiddel: Pancreasenzymsubstitutietherapie
12 deelnemers die PERT-respondenten zijn in de MBT zullen willekeurig worden toegewezen om 8 weken PERT te ontvangen (144.000 lipase-eenheden per dag)
Actieve vergelijker: MBT2-MBT1 Placebo
Deelnemers zullen eerst MBT ondergaan met PERT, gevolgd door MBT zonder PERT, en worden vervolgens gerandomiseerd naar de klinische studiearm behandeld met placebo.
Diagnostische toets: MBT1
MBT zonder PERT
Diagnostische toets: MBT 2
MBT over PERT
Geneesmiddel: Placebo
12 deelnemers die PERT-responders zijn in de MBT, zullen worden toegewezen om 8 weken placebotherapie te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire Uitkomst (Doelstelling 1)
Tijdsspanne: 2 weken
Het primaire resultaat van de eerste fase van de studie zal de prevalentie van responders op PERT zijn door de absorptie van Heptadecaanzuur te beoordelen na 5 dagen PERT-therapie vergeleken met de uitgangswaarde (geen PERT-therapie). Dit zal worden gemeten door een positief gebied onder de curve van het verschil tussen de absorptiecurves voor Triheptadecaanzuur en Pentadecaanzuur.
2 weken
Primaire Uitkomst (Doel 2)
Tijdsspanne: Baseline (bij aanvang van RCT) tot voltooiing van RCT, 8 weken
Het primaire resultaat van de tweede fase van de studie zal de verandering zijn in de Algehele Kwaliteit van Leven Score van de Patient Reported Outcomes Measurement Systems (PROMIS) 29 + 2 vragenlijst voor proefpersonen die PERT krijgen in vergelijking met placebo.
Baseline (bij aanvang van RCT) tot voltooiing van RCT, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomst: PROMIS Gastro-intestinale Symptoomscore voor Buikpijn
Tijdsspanne: 8 weken
De PROMIS-gastro-intestinale symptomen korte vorm voor buikpijn zal worden gebruikt om symptomen van EPI gedurende de 8 weken durende studie te volgen en verandering hierin zal worden beoordeeld door de cohorten die PERT en placebo ontvangen te vergelijken. Bereik 0-25. Hogere score betekent ergere buikpijn.
8 weken
Secundair eindpunt: PROMIS Gastro-intestinale Schaal voor Fecale Incontinentie
Tijdsspanne: 8 weken
De PROMIS gastrointestinale symptomen korte vorm voor fecale incontinentie zal worden gebruikt om symptomen van EPI te volgen gedurende de 8 weken durende studie.
Dit zal worden beoordeeld als secundaire uitkomsten, waarbij veranderingen tussen de cohorten die PERT en placebo ontvangen worden vergeleken.
Bereik 4-20.
Hogere score betekent meer fecale incontinentie.
8 weken
Secundaire uitkomstmaat: PROMIS Gastro-intestinale Schaal voor Constipatie
Tijdsspanne: 8 weken
De PROMIS-gastro-intestinale symptomen korte vorm voor constipatie zal worden gebruikt om symptomen van EPI gedurende het verloop van de 8 weken durende studie bij te houden. Dit zal worden beoordeeld als een secundaire uitkomst, waarbij de verandering tussen de cohorten die PERT en placebo ontvangen, wordt vergeleken. Bereik 8-45. Hogere score betekent ernstigere constipatie.
8 weken
Secundaire uitkomst: PROMIS Gastro-intestinale Schaal voor Diarree
Tijdsspanne: 8 weken
De PROMIS-gastro-intestinale symptomen korte vorm voor diarree zal worden gebruikt om symptomen van EPI gedurende de 8 weken durende studie bij te houden. Dit wordt beoordeeld als een secundaire uitkomst, waarbij de verandering wordt vergeleken tussen de cohorten die PERT en placebo ontvangen. Bereik 5-30. Een hogere score staat gelijk aan ergere diarree.
8 weken
Secundaire uitkomst: PROMIS Gastro-intestinale Schaal voor Misselijkheid en Braken
Tijdsspanne: 8 weken
De PROMIS gastrointestinale symptomen korte vorm voor misselijkheid en braken zal worden gebruikt om symptomen van EPI te volgen gedurende de 8 weken durende studie. Dit zal worden beoordeeld als een secundaire uitkomst, waarbij de verandering tussen de cohorten die PERT en placebo ontvangen wordt vergeleken. Bereik 3-20. Een hogere score betekent ergere misselijkheid en braken.
8 weken
Secundair uitkomst: PROMIS Gastro-intestinale Schaal voor Gas en Opgeblazenheid
Tijdsspanne: 8 weken
De PROMIS gastro-intestinale symptomen korte vorm voor gas en een opgeblazen gevoel zal worden gebruikt om symptomen van EPI te volgen tijdens het verloop van de 8 weken durende studie. Dit zal worden beoordeeld als een secundaire uitkomst, waarbij verandering tussen de cohorten die PERT en placebo ontvangen wordt vergeleken. Bereik 4-65. Hogere score betekent erger gas en een opgeblazen gevoel.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Anna Evans Phillips

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Johns Hopkins University
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Digestive Care, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Anna E Phillips, MD MS, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY25030126
  • R01DK140381 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zijn niet van plan gedeeld te worden, behalve in samenhang met NIH- of NIDDK-beleidsregels die deze vereiste omvatten, in welk geval alle actieve beleidsregels zullen worden gevolgd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen