Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MALABSORPTIO-VERIKOEKOKEEN TULEE AUTTAMAAN MÄÄRITTÄMÄÄN HAIMA-ENTSYYMIKORVAUSHOITON HYÖTYJÄ LIEVÄSTI KESKIVAKAVAAN EKSOKRIINISEEN HAIMA-VAJAATOIMINTAAN SAIRASTUNEILLA POTILAILLA. (MBT)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Anna Evans Phillips

Malabsorption-verikoe (MBT) eksokriinisen haiman toiminnan ja siihen liittyvän elämänlaadun määrittämiseksi kroonisessa haimatulehduksessa

Tämä projekti käyttää Malabsorption Blood Test (MBT) -testiä tunnistaakseen toistuvan akuutin tai kroonisen haimatulehduksen potilaat, joilla on lievästä kohtalaiseen haimansaostuskyvyn puutetta. Potilaiden alaryhmä, joka reagoi haimaentsyymikorvaushoitoon, osallistuu 8 viikon satunnaistettuun, lumekontrolloituun pilottikliiniseen tutkimukseen parantuneen elämänlaadun (QOL) tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus käyttää verikokeeseen perustuvaa EPI:n (eksokriinisen pankreaksen vajaatoiminnan) havaitsemismenetelmää, joka on suunniteltu erityisesti rasvan imeytymishäiriön tunnistamiseen tilanteessa, jossa haiman ruoansulatusentsyymien vapautuminen on riittämätöntä. Sen käyttötarkoitus tässä tutkimuksessa on tunnistaa lievä ja kohtalainen EPI, jolle tähän päivään mennessä ei ole olemassa luotettavaa testiä. MBT (metyylibentsoaattitesti) arvioi heptadekaanihapon (HA) imeytymistä; tämä rasvahappo on riippuvainen lipaasista, joka vapauttaa sen monimutkaisemmasta muodosta ennen kuin se voidaan imeä. Steatorrea (rasvainen ripuli) on oire, joka esiintyy yli puolella vakavan EPI:n omaavista henkilöistä, mutta sitä ei usein esiinny lievissä tai kohtalaisissa EPI:n muodoissa. Ilman selkeää steatorreaa ei ole olemassa luotettavaa testiä lievän tai kohtalaisen EPI:n havaitsemiseksi henkilöillä, joilla on RAP (toistuva akuutti pankreatiitti) tai CP (krooninen pankreatiitti), tai hoidon vastetta seuraamiseksi. Ilman havaitsemista RAP- ja CP-potilaat ovat alttiina aliravitsemukselle, jos he eivät kykene imemään ravinnon rasvoja ja ravintoaineita kunnolla, ja samanaikaisesti merkittävälle painonmenetykselle, sarkopenialle, osteopatiolle, ravitsemuspuutteille, ruoansulatuskanavan oireille ja elämänlaadun (QOL) heikkenemiselle. On selkeä lääketieteellinen tarve tunnistaa henkilöt, joilla on haiman aiheuttama rasvan imeytymishäiriö ja jotka hyötyisivät EPI:n hoidosta – haiman entsyymikorvaushoidosta (PERT). Ehdotetussa työssä tutkijat rekrytoivat 80 henkilöä, joilla on RAP tai CP ja joilla ei ole steatorreaa tai tunnettua vakavaa EPI:tä, ja suorittavat MBT:n ennen ja jälkeen viiden päivän PERT-hoidon tunnistaakseen henkilöt, joilla on PERT:iin reagoiva rasvan imeytymishäiriö. Tutkijat arvioivat kliinisiä tekijöitä, jotka korreloivat PERT:iin reagoivan rasvan imeytymishäiriön kanssa. MBT-tulosten arvioinnin ensisijainen tulosmittari on PERT:iin reagoivan rasvan imeytymishäiriön esiintyvyys. Odotetaan, että 33 %:lla tutkittavista on PERT:iin reagoiva rasvan imeytymishäiriö. Tutkijat rekrytoivat sitten peräkkäin 24 PERT-vastaajaa 8 viikon pilottitutkimukseen, joka on satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen koe PERT-lisäyksestä (144 000 lipaasiyksikköä päivässä) verrattuna lumelääkkeeseen elämänlaadun vaikutusten määrittämiseksi. Hypoteesina on, että PERT johtaa elämänlaadun parantumiseen, joka määritellään positiiviseksi muutokseksi lähtötasosta PROMIS 29+2 -mittarissa PERT-vastaajilla. PROMIS-ruoansulatuskanavan asteikot arvioidaan toissijaisina tulosmittareina. Lyhyen fyysisen suorituskyvyn testipatterin tulosten muutoksia ja kehon morfologian muutoksia (paino, painoindeksi) tutkimuksen alusta arvioidaan tutkivalla tavalla korrelaation määrittämiseksi PERT:n annostelun ja lumelääkkeen välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Anna E Phillips, MD MS
  • Puhelinnumero: 412-864-7096
  • Sähköposti: evansac3@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yeganeh Pasebani, MD
          • Puhelinnumero: 410-955-5000
          • Sähköposti: ypaseba1@jh.edu
        • Päätutkija:
          • Vikesh K Singh, MD MSc
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuoden ikäinen
  • RAP (≥ 2 dokumentoitua elinaikaisen kohtausta, joissa ≥ 2/3 akuutin haimatulehduksen kriteereistä) TAI krooninen haimatulehdus (Cambridge I tai II kroonisilla vatsakivuilla TAI Cambridge III tai IV kriteerit)
  • Uloste-elastaasi ≥ 50 edeltävän 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia/ylitarkkuus PERT/MBT:lle
  • Lääkitys, joka muuttaa rasvan imeytymistä (esim. orlitat, ursodeoksikoolihappo jne.)
  • GLP-1-reseptoriagonistiterapia
  • Uloste-elastaasi <50 edeltävän 12 kuukauden aikana TAI aiempi diagnoosi vaikeasta eksokriinisesta haimavajaatoiminnasta
  • Himaentsyymikorvaushoitoa yli 5 päivää edeltävän 90 päivän aikana
  • Akuutti haimatulehduskohtaus (dokumentoitu ja täyttää vähintään 2/3 kriteereistä) edeltävän 90 päivän aikana
  • Aiempi haiman poisto tai taustalla oleva imeytymishäiriö
  • Raskaana tai imettävä
  • Muu merkittävä sairaus pääasiantutkijan arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: MBT1-MBT2
Osallistujat suorittavat MBT-testin ilman PERT-hoitoa ja sen jälkeen MBT-testin PERT-hoidon aikana. Heitä ei rekrytoida satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Diagnostinen testi: MBT1
MBT ilman PERT
Diagnostinen testi: MBT 2
MBT on PERT
Active Comparator: MBT2-MBT1
Osallistujat käyvät läpi MBT:n PERT:llä ja sen jälkeen MBT:n ilman PERT:iä. Osallistujia ei rekisteröidä satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Diagnostinen testi: MBT1
MBT ilman PERT
Diagnostinen testi: MBT 2
MBT on PERT
Active Comparator: MBT1-MBT2 haimaentsyymi
Osallistujat suorittavat MBT:n ilman PERT:ia, sitten MBT:n PERT:illa, ja tämän jälkeen he satunnaistetaan kliinisen tutkimuksen PERT:illa hoidettuun tutkimushaaraan.
Diagnostinen testi: MBT1
MBT ilman PERT
Diagnostinen testi: MBT 2
MBT on PERT
Lääke: Haimatoiminnan korvaushoito
12 osallistujaa, jotka ovat PERT-vastaajia MBT:ssä, arvotaan saamaan 8 viikon PERT-hoitoa (144 000 lipaasiyksikköä päivittäin)
Active Comparator: MBT1-MBT2 Placebo
Osallistujat suorittavat MBT:n ilman PERT:ia, sitten MBT:n PERT:illa ja sen jälkeen satunnaistetaan kliinisen tutkimuksen haaraan, jota hoidetaan lumelääkkeellä.
Diagnostinen testi: MBT1
MBT ilman PERT
Diagnostinen testi: MBT 2
MBT on PERT
Lääke: Placebo
12 osallistujaa, jotka ovat PERT-vastaajia MBT:ssä, määrätään saamaan 8 viikkoa placebohoitoa
Active Comparator: MBT2-MBT1 PERT
Osallistujat suorittavat MBT:n PERT:llä ja sen jälkeen MBT:n ilman PERT:ä, ja sitten satunnaistetaan kliinisen tutkimuksen haaraan, jossa hoidetaan PERT:llä.
Diagnostinen testi: MBT1
MBT ilman PERT
Diagnostinen testi: MBT 2
MBT on PERT
Lääke: Haimatoiminnan korvaushoito
12 osallistujaa, jotka ovat PERT-vastaajia MBT:ssä, arvotaan saamaan 8 viikon PERT-hoitoa (144 000 lipaasiyksikköä päivittäin)
Active Comparator: MBT2-MBT1 Plasebo
Osallistujat suorittavat MBT:n PERT:llä, sitten MBT:n ilman PERT:iä, ja sen jälkeen he arvotaan satunnaisesti kliinisen tutkimuksen haaraan, jossa heitä hoidetaan lumelääkkeellä.
Diagnostinen testi: MBT1
MBT ilman PERT
Diagnostinen testi: MBT 2
MBT on PERT
Lääke: Placebo
12 osallistujaa, jotka ovat PERT-vastaajia MBT:ssä, määrätään saamaan 8 viikkoa placebohoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos (Tavoite 1)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen ensisijainen tulosmittari on PERT-hoitoon vastaavien potilaiden yleisyys, jota arvioidaan heptadekanoahapon imeytymisen perusteella viiden päivän PERT-hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (ilman PERT-hoitoa). Tämä mitataan positiivisena pinta-alana triheptadekanoahapon ja pentadekanoahapon imeytyskäyrien erotuksen käyrän alla.
2 viikkoa
Ensisijainen tulos (Tavoite 2)
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä) tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
Tutkimuksen toisen vaiheen ensisijainen lopputulos on potilaan raportoitujen tulosten mittausjärjestelmien (PROMIS) 29 + 2 -kyselylomakkeen kokonaiselämänlaadun pistemäärän muutos PERT-lääkitystä saavilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaviin potilaisiin.
Perustaso (tutkimukseen osallistumisen yhteydessä) tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen lopputulos: PROMIS-ruoansulatuskanavan oirepisteytys vatsakivulle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-ruoansulatuskanavan oireiden lyhyt muoto vatsakivulle käytetään EPI:n oireiden seurantaan 8 viikon kokeen aikana, ja muutosta tässä arvioidaan vertaamalla PERT:ää ja lumelääkettä saaneita kohortteja. Arvoalue 0-25. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa vatsakipua.
8 viikkoa
Toissijainen lopputulos: PROMIS-ruoansulatuskanavan mittari suolituksenhallintaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-ruoansulatuskanavan oireiden lyhyt lomake ulosteen pidättämättömyyden osalta käytetään EPI-oireiden seurantaan kahdeksan viikon kokeen aikana. Tätä arvioidaan toissijaisena tuloksena, vertaillen muutosta PERT:ää ja lumelääkettä saaneiden kohorttien välillä. Arvoväli 4–20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ulosteen pidättämättömyyttä.
8 viikkoa
Toissijainen lopputulos: PROMIS-ruoansulatuskanavan asteikko ummetukselle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-ruoansulatuskanavan oireiden lyhyt muoto ummetuksen arvioimiseen käytetään EPI-oireiden seurantaan 8 viikon kokeen aikana. Tätä arvioidaan toissijaisena lopputuloksena vertaillen muutoksia PERT-lääkitystä ja lumelääkettä saavien kohorttien välillä. Arvoväli 8–45. Korkeampi pisteetaso vastaa pahempaa ummetusta.
8 viikkoa
Sekundaarinen lopputulos: PROMIS-ruoansulatuskanavan diareea-asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-ruoansulatuskanavan oireiden lyhyt muoto ripulia varten käytetään EPI-oireiden seurantaan 8 viikon kokeen aikana. Tätä arvioidaan toissijaisena tuloksena, vertaillen muutosta PERT-lääkettä ja lumelääkettä saavien kohorttien välillä. Arvoväli 5–30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa ripulia.
8 viikkoa
Toissijainen lopputulos: PROMIS-ruoansulatuskanavan skaala pahoinvoinnille ja oksentamiselle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-ruoansulatuskanavan oireiden lyhyt lomake pahoinvoinnille ja oksentelulle käytetään EPI-oireiden seurantaan 8 viikon kokeilun aikana. Tätä arvioidaan toissijaisena lopputuloksena, vertaillen muutoksia PERT- ja lumelääkehoitojen saaneiden kohorttien välillä. Arvoalue 3–20. Korkeampi pistemäärä vastaa pahempaa pahoinvointia ja oksentelua.
8 viikkoa
Toissijainen tuloksmittari: PROMIS-ruoansulatuskanavan kaasuntuksen ja turvotuksen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS-ruoansulatuskanavan oireiden lyhyt lomake kaasun ja turvotuksen osalta käytetään EPI-oireiden seurantaan 8 viikon kokeen aikana. Tämä arvioidaan toissijaisena tuloksena, vertaillen muutosta PERT-lääkitystä ja lumelääkettä saavien kohorttien välillä. Arvoväli 4–65. Korkeampi pisteetaso vastaa pahempaa kaasun- ja turvotuksen tilaa.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Anna Evans Phillips

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Johns Hopkins University
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Digestive Care, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anna E Phillips, MD MS, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY25030126
  • R01DK140381 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei suunnitella jaettavaksi, paitsi yhdistettynä mihin tahansa NIH:n tai NIDDK:n käytäntöihin, jotka sisältävät tämän vaatimuksen, jolloin kaikkia voimassa olevia käytäntöjä noudatetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia