L'effet de la narcose à l'azote sur les performances motrices chez les plongeurs ayant subi un accident de décompression de l'oreille interne
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Participants « sains/normatifs » sans antécédents de troubles orthopédiques/neurologiques susceptibles d'affecter l'équilibre ou la cognition.
- Participants plongeurs ayant des antécédents de maladie de décompression de l'oreille interne, ayant repris la plongée et ayant obtenu un résultat négatif confirmé au dépistage du foramen ovale perméable (FOP) ou ayant subi une procédure de fermeture.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'abus de substances
- Consommation excessive de caféine dans les 24 heures (maximum 1 tasse de café)
- Consommation d'alcool dans les 24 heures
- FOP connu
- Plongeur IEDCS avec symptômes vestibulaires/équilibres sévères résiduels (incapable de se tenir debout pieds joints et yeux fermés pendant 30 secondes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Participants « en bonne santé » sans antécédents de maladie de décompression ou de troubles de l'oreille interne/équilibre
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Plongée en caisson hyperbare exposant les participants à de l'azote hyperbare induisant une narcose à l'azote transitoire
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Plongeurs ayant déjà présenté une maladie de décompression de l'oreille interne
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Plongée en caisson hyperbare exposant les participants à de l'azote hyperbare induisant une narcose à l'azote transitoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de Nystagmus
Délai: Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Présent ou absent sur l'enregistrement EOG
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Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Direction du nystagmus
Délai: Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Si un nystagmus est présent, la direction de la phase lente (haut/bas/gauche/droite) sera enregistrée telle que vue sur l'enregistrement EOG
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Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Vitesse du nystagmus
Délai: Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Si un nystagmus est présent, la vitesse moyenne du nystagmus (en degrés par seconde) sera enregistrée telle qu'elle apparaît sur l'enregistrement EOG
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Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Évaluation de la poursuite visuelle lisse d'une cible sinusoïdale
Délai: Pendant la plongée hyperbare (60 secondes)
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Mesure du gain (%) du mouvement oculaire sur l'enregistrement EOG
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Pendant la plongée hyperbare (60 secondes)
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Coordination manuelle - temps pour compléter le test des 9 trous avec chevilles
Délai: Pendant la plongée hyperbare (60 secondes maximum)
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Temps nécessaire pour placer les 9 quilles et retirer les 9 quilles, mesuré en secondes
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Pendant la plongée hyperbare (60 secondes maximum)
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Coordination manuelle - secousse moyenne du poignet pendant le test des 9 trous et chevilles
Délai: Pendant la plongée hyperbare (60 secondes maximum)
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Jerk moyen du poignet pendant le test des 9 trous et chevilles, mesuré par des capteurs inertiels au poignet.
Jerk = sqrt(accélération x2+ accélération y2+ accélération z2)
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Pendant la plongée hyperbare (60 secondes maximum)
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Coordination doigt-nez - erreur de ciblage
Délai: Pendant la plongée hyperbare (45 secondes)
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Erreur absolue par rapport à la cible (cm) mesurée à l'aide des coordonnées sur l'écran tactile
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Pendant la plongée hyperbare (45 secondes)
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Coordination doigt-nez - saccade moyenne du poignet
Délai: Pendant la plongée hyperbare (45 secondes)
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Moyenne des à-coups du poignet pendant le test mesurée à l'aide d'un capteur inertiel sur le poignet.
Où à-coup = sqrt(accélération x2 + accélération y2 + accélération z2)
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Pendant la plongée hyperbare (45 secondes)
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Test de tracé - temps total pour l'achèvement
Délai: Pendant la plongée hyperbare (90 secondes maximum)
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Temps nécessaire pour compléter le Test A et le Test B en secondes (A+B)
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Pendant la plongée hyperbare (90 secondes maximum)
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Oscillation posturale - pieds joints yeux ouverts - vélocité sagittale
Délai: Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Vitesse angulaire moyenne dans la direction sagittale sur 30 secondes, pieds joints, yeux ouverts.
Mesurée à l'aide de capteurs inertiels placés sur l'apophyse épineuse de C7.
(degrés/seconde)
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Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Oscillation posturale - pieds joints yeux ouverts - vitesse coronale
Délai: Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Vitesse angulaire moyenne dans la direction coronale sur 30 secondes avec les pieds joints et les yeux ouverts.
Mesurée à l'aide de capteurs inertiels placés sur l'apophyse épineuse de C7.
(degrés/seconde)
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Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Oscillation posturale - pieds joints yeux fermés - vitesse sagittale
Délai: Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Vitesse angulaire moyenne dans la direction sagittale sur 30 secondes, pieds joints, yeux fermés.
Mesurée à l'aide de capteurs inertiels placés sur l'apophyse épineuse de C7.
(degrés/seconde)
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Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Oscillation posturale - pieds joints yeux fermés - vitesse coronale
Délai: Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Vitesse angulaire moyenne dans la direction coronaire sur 30 secondes avec les pieds joints et les yeux fermés.
Mesurée à l'aide de capteurs inertiels placés sur l'apophyse épineuse de C7.
(degrés/seconde)
|
Pendant la plongée hyperbare (30 secondes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7032 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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