L'Effetto della Narcosi da Azoto sulle Prestazioni Motorie nei Subacquei che Hanno Sostenuto una Malattia da Decompressione dell'Orecchio Interno
L'Effetto della Narcosi da Azoto sulla Performance Motoria nei Subacquei che hanno Subito una Malattia da Decompressione dell'Orecchio Interno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti 'sani/normativi' senza storia di disturbi ortopedici/neurologici che potrebbero influenzare l'equilibrio o la cognizione.
- Partecipanti subacquei con storia di malattia da decompressione dell'orecchio interno, che sono tornati alle immersioni e hanno avuto uno screening negativo confermato per forame ovale pervio (FOP) o procedura di chiusura.
Criteri di esclusione:
- Storia di abuso di sostanze
- Assunzione eccessiva di caffeina entro 24 ore (massimo 1 tazza di caffè)
- Assunzione di alcol entro 24 ore
- FOP noto
- Subacqueo con IEDCS con sintomi vestibolari/di equilibrio gravi residui (incapace di stare in piedi con i piedi uniti e gli occhi chiusi per 30 secondi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti 'sani' senza precedenti malattie da decompressione o condizioni dell'orecchio interno/dell'equilibrio
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Immersione in camera iperbarica che espone i partecipanti all'azoto iperbarico, inducendo una narcosi da azoto transitoria
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Subacquei con precedente malattia da decompressione dell'orecchio interno
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Immersione in camera iperbarica che espone i partecipanti all'azoto iperbarico, inducendo una narcosi da azoto transitoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di nistagmo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Presente o assente sulla registrazione EOG
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Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Direzione del Nistagmo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Se è presente nistagmo, la direzione della fase lenta (su/giù/sinistra/destra) sarà registrata come si vede sulla registrazione EOG
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Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Velocità del Nistagmo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Se è presente nistagmo, la velocità media del nistagmo (in gradi al secondo) sarà registrata come osservata nella registrazione EOG
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Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Valutazione del tracciamento visivo di inseguimento di un bersaglio sinusoidale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (60 secondi)
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Misura del guadagno (%) del movimento oculare nella registrazione EOG
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Durante l'immersione iperbarica (60 secondi)
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Coordinazione manuale - tempo per completare il test del pannello a 9 fori
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
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Tempo per posizionare tutti i 9 perni e rimuovere tutti i 9 perni misurato in secondi
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Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
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Coordinazione della mano - jerk medio del polso durante il test dei 9 fori con piolo
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
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Media dello scatto del polso durante il test dei 9 fori con piolo, misurata da sensori inerziali sul polso.
Scatto = sqrt(accelerazione x2+ accelerazione y2+ accelerazione z2)
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Durante l'immersione iperbarica (massimo 60 secondi)
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Coordinazione dito-naso - errore nel raggiungere il bersaglio
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
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Errore assoluto rispetto al bersaglio (cm) misurato utilizzando le coordinate sullo schermo touch
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Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
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Coordinazione dito-naso - scatto medio del polso
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
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Jerk medio del polso durante il test misurato utilizzando un sensore inerziale sul polso.
Dove jerk = sqrt(accelerazione x2+ accelerazione y2+ accelerazione z2)
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Durante l'immersione iperbarica (45 secondi)
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Trail making test - tempo totale per il completamento
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (massimo 90 secondi)
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Tempo impiegato per completare il Trail Test A e il Trail Test B in secondi (A+B)
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Durante l'immersione iperbarica (massimo 90 secondi)
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Oscillazione posturale - piedi uniti occhi aperti - velocità sagittale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Velocità angolare media nella direzione sagittale su 30 secondi con i piedi uniti e gli occhi aperti.
Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7.
(gradi/secondo)
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Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Oscillazione posturale - piedi uniti occhi aperti - velocità coronale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Velocità angolare media in direzione coronale per 30 secondi con i piedi uniti e gli occhi aperti.
Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7.
(gradi/secondo)
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Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Oscillazione posturale - piedi uniti occhi chiusi - velocità sagittale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Velocità angolare media in direzione sagittale su 30 secondi con piedi uniti e occhi chiusi.
Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7.
(gradi/secondo)
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Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Oscillazioni posturali - piedi uniti occhi chiusi - velocità coronale
Lasso di tempo: Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Velocità angolare media nella direzione coronale per 30 secondi con i piedi uniti e gli occhi chiusi.
Misurata utilizzando sensori inerziali posizionati sul processo spinoso di C7.
(gradi/secondo)
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Durante l'immersione iperbarica (30 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7032 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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