Влияние азотного наркоза на двигательную активность у дайверов, перенесших декомпрессионную болезнь внутреннего уха
Влияние азотного наркоза на двигательные функции у дайверов, перенесших декомпрессионную болезнь внутреннего уха
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- «Здоровые/нормативные» участники без истории ортопедических/неврологических расстройств, которые могут повлиять на равновесие или когнитивные функции.
- Участники-дайверы с историей декомпрессионной болезни внутреннего уха, вернувшиеся к дайвингу и имеющие подтверждённый отрицательный результат скрининга на открытое овальное окно (ООО) или процедуру его закрытия.
Критерии исключения:
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Чрезмерное потребление кофеина в течение 24 часов (максимум 1 чашка кофе)
- Употребление алкоголя в течение 24 часов
- Известное ООО
- Дайвер с IEDCS с остаточными тяжёлыми вестибулярными/симптомами нарушения равновесия (неспособность стоять со сведёнными ногами и закрытыми глазами в течение 30 секунд)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
'Здоровые' участники без ранее перенесенной декомпрессионной болезни или заболеваний внутреннего уха/вестибулярного аппарата
|
Погружение в гипербарической камере, подвергающее участников воздействию гипербарического азота, вызывающее транзиторный азотный наркоз
|
|
Водолазы с ранее перенесённой декомпрессионной болезнью внутреннего уха
|
Погружение в гипербарической камере, подвергающее участников воздействию гипербарического азота, вызывающее транзиторный азотный наркоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие нистагма
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Присутствует или отсутствует на записи ЭОГ
|
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
|
Направление нистагма
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Если нистагм присутствует, направление медленной фазы (вверх/вниз/влево/вправо) будет зафиксировано, как это видно на записи ЭОГ
|
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
|
Скорость нистагма
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Если нистагм присутствует, средняя скорость нистагма (в градусах в секунду) будет зафиксирована, как видно на записи ЭОГ
|
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
|
Оценка плавного визуального слежения за синусоидальной целью
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (60 секунд)
|
Показатель улучшения (%) движений глаз при записи ЭОГ
|
Во время гипербарического погружения (60 секунд)
|
|
Координация рук - время выполнения теста с девятью отверстиями и колышками
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
|
Время, необходимое для размещения всех 9 штифтов и удаления всех 9 штифтов, измеряется в секундах
|
Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
|
|
Координация рук - среднее ускорение запястья во время теста с 9 отверстиями и колышками
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
|
Средняя резкость движения запястья во время теста с девятью отверстиями, измеренная инерциальными датчиками на запястье.
Резкость = sqrt(ускорение x2+ ускорение y2+ ускорение z2)
|
Во время гипербарического погружения (максимум 60 секунд)
|
|
Координация палец-нос - отклонение от цели
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (45 секунд)
|
Абсолютная погрешность до цели (см), измеренная с использованием координат на сенсорном экране
|
Во время гипербарического погружения (45 секунд)
|
|
Координация «палец-нос» - среднее рывковое движение запястья
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (45 секунд)
|
Средняя рывка запястья во время теста, измеренная с помощью инерциального датчика на запястье.
Где рывок = sqrt(ускорение x2 + ускорение y2 + ускорение z2)
|
Во время гипербарического погружения (45 секунд)
|
|
Тест соединения чисел - общее время выполнения
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (максимум 90 секунд)
|
Время, затраченное на прохождение теста A и теста B, в секундах (A+B)
|
Во время гипербарического погружения (максимум 90 секунд)
|
|
Постуральные колебания - стопы вместе глаза открыты - скорость в сагиттальной плоскости
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Средняя угловая скорость в сагиттальном направлении за 30 секунд с сомкнутыми стопами и открытыми глазами.
Измеряется с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7.
(градусов/секунду)
|
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
|
Постуральные колебания - стопы вместе, глаза открыты - фронтальная скорость
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Средняя угловая скорость в коронарном направлении за 30 секунд с сомкнутыми стопами и открытыми глазами.
Измеряется с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7.
(градусов/секунду)
|
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
|
Постуральные колебания - стопы вместе, глаза закрыты - сагиттальная скорость
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Средняя угловая скорость в сагиттальной плоскости за 30 секунд с сомкнутыми стопами и закрытыми глазами.
Измерение с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7.
(градусы/секунду)
|
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
|
Постуральные колебания - ноги вместе, глаза закрыты - корональная скорость
Временное ограничение: Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Средняя угловая скорость в корональном направлении за 30 секунд с сомкнутыми ногами и закрытыми глазами.
Измеряется с помощью инерциальных датчиков, размещенных на остистом отростке C7.
(градусы/секунду)
|
Во время гипербарического погружения (30 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 7032 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .