Typenarkoosin vaikutus moottoriseen suorituskykyyn sukeltajilla, jotka ovat saaneet sisäkorvan purkautumissairauden
Typenarkoosin vaikutus motoriseen suorituskykyyn sukeltajilla, joilla on esiintynyt sisäkorvan ilmapöhötys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 'Terveet/normaali' osallistujat ilman ortopedisten/neurologisten häiriöiden historiaa, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon tai kognitioon.
- Sukeltajaosallistujat, joilla on sisäkorvan dekompressiosairauden historia, ovat palanneet sukeltamiseen ja joilla on vahvistettu negatiivinen patentti foramen ovale (PFO) seulonta tai sulkemistoimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihderiippuvuuden historia
- Liiallinen kofeiininsaanti 24 tunnin sisällä (maksimissaan 1 kuppi kahvia)
- Alkoholinkäyttö 24 tunnin sisällä
- Tunnettu PFO
- IEDCS-sukeltaja, jolla on jäljellä olevat vakavat vestibulaariset/tasapaino-oireet (ei pysty seisomaan jalat yhdessä ja silmät kiinni 30 sekuntia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
'Terveet' osallistujat, joilla ei ole aiempaa puristustautia tai sisäkorva/tasapaino-oireyhtymiä
|
Hyperbaarikammio sukellus, jossa osallistujat altistetaan hyperbaariselle typelle, mikä aiheuttaa väliaikaisen typen narkoosin
|
|
Sukeltajat, joilla on aiempi sisäkorvan paineenalennussairaus
|
Hyperbaarikammio sukellus, jossa osallistujat altistetaan hyperbaariselle typelle, mikä aiheuttaa väliaikaisen typen narkoosin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nystagmuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Läsnä tai poissa EOG-nauhoituksessa
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
|
Nystagmuksen suunta
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Jos nystagmus on läsnä, hidaskomponentin suunta (ylös/alas/vasen/oikea) tallennetaan kuten se näkyy EOG-nauhoituksessa
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
|
Nystagmuksen nopeus
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Jos nystagmus on läsnä, nystagmuksen keskimääräinen nopeus (asteina sekunnissa) kirjataan EOG-äänityksellä havaittuna
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
|
Visuaalisen sileän seurannan arviointi sinimuotoista kohdetta seurattaessa
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (60 sekuntia)
|
Silmänliikkeen voittomittaus (%) EOG-tallenteella
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (60 sekuntia)
|
|
Käden koordinaatio - aika suorittaa 9 reiän puutesti
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (enintään 60 sekuntia)
|
Aika sijoittaa kaikki 9 tappia ja poistaa kaikki 9 tappia mitattuna sekunneissa
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (enintään 60 sekuntia)
|
|
Käden koordinaatio - ranteen keskimääräinen nykäys 9-reikäisen nappitestin aikana
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (enintään 60 sekuntia)
|
Keskinäinen nykäys ranteessa 9-reikäisen tappitestin aikana, mitattu ranteen hitausantureilla.
Nykäys = sqrt(kiihtyvyys x2+ kiihtyvyys y2+ kiihtyvyys z2)
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (enintään 60 sekuntia)
|
|
Sormesta nenään koordinointi - virhe kohteeseen
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (45 sekuntia)
|
Absoluuttinen virhe kohteeseen (cm) mitattuna kosketusnäytön koordinaateilla
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (45 sekuntia)
|
|
Sormesta nokkaan koordinaatio - ranteen keskimääräinen nykäys
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (45 sekuntia)
|
Ranteen keskimääräinen nykäys testin aikana mitattuna ranteessa olevalla inertia-anturilla.
Missä nykäys = sqrt(kiihtyvyys x²+ kiihtyvyys y²+ kiihtyvyys z²)
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (45 sekuntia)
|
|
Polunmuodostustesti - kokonaisaika suorittamiseen
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (enintään 90 sekuntia)
|
Time Trail Test A ja Trail Test B suoritukseen kulunut aika sekunteina (A+B)
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (enintään 90 sekuntia)
|
|
Asennon horjunta - jalat yhteen silmät auki - sagittaalinen nopeus
Aikaikkuna: Hyperbarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Keskinopeus sagittalisuunnassa 30 sekunnin ajalta jalat yhdessä silmät auki.
Mitattu inertiasensoreilla, jotka on sijoitettu C7-selkärankaan.
(astetta/sekunti)
|
Hyperbarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
|
Asennon horjunta - jalat yhdessä silmät auki - koronaalinen nopeus
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Keskinopeus koronaalisessa suunnassa 30 sekunnin ajalta jalat yhdessä silmät auki.
Mitattu C7:n piikkipuikolle sijoitetuilla inertiasensoreilla.
(astetta/sekunti)
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
|
Asennon horjunta - jalat yhdessä silmät kiinni - sagittaalinen nopeus
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Keskimääräinen kulmanopeus sagittaalitasossa 30 sekunnin ajalta jalat yhdessä silmät kiinni.
Mitattu inertiasensoreilla, jotka on sijoitettu C7-selkärankaluun piikkyyn.
(astetta/sekunti)
|
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
|
Posturaalivärinä - jalat yhdessä silmät kiinni - koronaalinopeus
Aikaikkuna: Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Keskinopeus koronaalisessa suunnassa 30 sekunnin ajalta jalat yhteen ja silmät kiinni.
Mitattu C7-selkänikaman päälle asetetuilla inertia-antureilla. (astetta/sekunti) |
Hyperbaarisen sukelluksen aikana (30 sekuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7032 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .