El Efecto de la Narcosis por Nitrógeno en el Rendimiento Motor de Buceadores que Han Sufrido una Enfermedad por Descompresión del Oído Interno
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes 'sanos/normativos' sin antecedentes de trastornos ortopédicos/neurológicos que puedan afectar el equilibrio o la cognición.
- Participantes buzos con antecedentes de enfermedad por descompresión del oído interno, que hayan vuelto a bucear y hayan tenido una prueba negativa confirmada de foramen oval permeable (FOP) o un procedimiento de cierre.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de abuso de sustancias
- Ingesta excesiva de cafeína en las últimas 24 horas (máximo 1 taza de café)
- Ingesta de alcohol en las últimas 24 horas
- FOP conocido
- Buzo con EIDCS con síntomas vestibulares/ de equilibrio graves residuales (incapaz de mantenerse de pie con los pies juntos y los ojos cerrados durante 30 segundos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Participantes 'sanos' sin antecedentes de enfermedad por descompresión o afecciones del oído interno/equilibrio
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Inmersión en cámara hiperbárica exponiendo a los participantes a nitrógeno hiperbárico induciendo una narcosis por nitrógeno transitoria
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Buzos con enfermedad de descompresión del oído interno previa
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Inmersión en cámara hiperbárica exponiendo a los participantes a nitrógeno hiperbárico induciendo una narcosis por nitrógeno transitoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de Nistagmo
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Presente o ausente en el registro de EOG
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Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Dirección del Nistagmo
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Si está presente el nistagmo, la dirección de la fase lenta (arriba/abajo/izquierda/derecha) se registrará como se observa en la grabación EOG
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Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Velocidad del Nistagmo
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Si está presente nistagmo, la velocidad media del nistagmo (en grados por segundo) se registrará tal como se observa en la grabación EOG
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Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Evaluación del seguimiento visual suave de un objetivo sinusoidal
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (60 segundos)
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Medida de ganancia (%) del movimiento ocular en el registro EOG
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Durante la inmersión hiperbárica (60 segundos)
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Coordinación manual - tiempo para completar la prueba de clavijas de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (60 segundos máximo)
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Tiempo para colocar los 9 pines y retirar los 9 pines medido en segundos
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Durante la inmersión hiperbárica (60 segundos máximo)
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Coordinación manual - media de la sacudida de la muñeca durante la prueba de los 9 agujeros y la clavija
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (máximo 60 segundos)
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Promedio del tirón de la muñeca durante la prueba de los 9 agujeros y clavijas, medido por sensores inerciales en la muñeca.
Tirón = sqrt(aceleración x2+ aceleración y2+ aceleración z2)
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Durante la inmersión hiperbárica (máximo 60 segundos)
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Coordinación dedo-nariz - error respecto al objetivo
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (45 segundos)
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Error absoluto al objetivo (cm) medido utilizando coordenadas en la pantalla táctil
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Durante la inmersión hiperbárica (45 segundos)
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Coordinación dedo-nariz - media del tirón de la muñeca
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (45 segundos)
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Media de la sacudida de la muñeca durante la prueba medida mediante sensor inercial en la muñeca.
Donde sacudida = sqrt(aceleración x2 + aceleración y2 + aceleración z2)
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Durante la inmersión hiperbárica (45 segundos)
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Prueba de trazado de senderos - tiempo total para la finalización
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (90 segundos máximo)
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Tiempo que toman completar el Test A y el Test B en segundos (A+B)
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Durante la inmersión hiperbárica (90 segundos máximo)
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Oscilación postural - pies juntos ojos abiertos - velocidad sagital
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Velocidad angular media en dirección sagital durante 30 segundos con pies juntos y ojos abiertos.
Medida mediante sensores inerciales colocados en la apófisis espinosa de C7.
(grados/segundo)
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Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Oscilación postural - pies juntos ojos abiertos - velocidad coronal
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Velocidad angular media en dirección coronal durante 30 segundos con los pies juntos y los ojos abiertos.
Medida mediante sensores inerciales colocados en la apófisis espinosa de C7.
(grados/segundo)
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Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Oscilación postural - pies juntos ojos cerrados - velocidad sagital
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Velocidad angular media en dirección sagital durante 30 segundos con pies juntos y ojos cerrados.
Medida mediante sensores inerciales colocados en la apófisis espinosa de C7.
(grados/segundo)
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Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Oscilación postural - pies juntos ojos cerrados - velocidad coronal
Periodo de tiempo: Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Velocidad angular media en dirección coronal durante 30 segundos con pies juntos y ojos cerrados.
Medida mediante sensores inerciales colocados en la apófisis espinosa de C7.
(grados/segundo)
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Durante la inmersión hiperbárica (30 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 7032 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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