Effekten af kvælstofnarkose på motorisk præstation hos dykkere, der har lidt en indre øre-dekompressionssygdom
Effekten af kvælstofnarkose på motorisk præstation hos dykere, der har lidt en indre øre-dekompressionssygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 'Sunde/normative' deltagere uden tidligere ortopædiske/neurologiske lidelser, der kan påvirke balance eller kognition.
- Dykkere med en historie af indreøre-dekompressionssygdom, der er vendt tilbage til dykning og har haft en bekræftet negativ patent foramen ovale (PFO)-screening eller lukningsprocedure.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere stofmisbrug
- Overdreven koffeinindtag inden for 24 timer (maks. 1 kop kaffe)
- Alkoholindtag inden for 24 timer
- Kendt PFO
- IEDCS-dykkere med resterende alvorlige vestibular-/balancesymptomer (kan ikke stå med samlede fødder og lukkede øjne i 30 sekunder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
'Sunde' deltagere uden tidligere trykfaldssygdom eller indre øre/balancelidelser
|
Hyperbarisk kammerdyk, der udsætter deltagerne for hyperbarisk kvælstof, hvilket inducerer en forbigående kvælstofnarkose
|
|
Dykker med tidligere indre øres trykfaldssygdom
|
Hyperbarisk kammerdyk, der udsætter deltagerne for hyperbarisk kvælstof, hvilket inducerer en forbigående kvælstofnarkose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af nystagmus
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Tilstede eller fraværende på EOG-optagelse
|
Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
|
Retning af Nystagmus
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Hvis nystagmus er til stede, vil retningen af den langsomme fase (op/ned/venstre/højre) blive registreret som set på EOG-optagelsen
|
Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
|
Hastigheden af Nystagmus
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Hvis nystagmus er til stede, vil den gennemsnitlige hastighed af nystagmus (i grader pr. sekund) blive registreret som set på EOG-optagelsen
|
Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
|
Vurdering af visuel glat forfølgelsessporing af et sinusformet mål
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (60 sekunder)
|
Måling af øjenbevægelsens stigning (%) på EOG-optagelsen
|
Under hyperbarisk dykning (60 sekunder)
|
|
Hånd-koordination - tid til at fuldføre 9-hulls peg-test
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (maksimalt 60 sekunder)
|
Tid til at placere alle 9 bolde og fjerne alle 9 bolde målt i sekunder
|
Under hyperbarisk dykning (maksimalt 60 sekunder)
|
|
Hånd-koordination - gennemsnitlig ryk af håndleddet under 9-hullet pegtest
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (maksimalt 60 sekunder)
|
Gennemsnitlig ryk på håndleddet under 9-hulls pindeprøve, målt med inertisensorer på håndleddet.
Ryk = sqrt(acceleration x2+ acceleration y2+ acceleration z2)
|
Under hyperbarisk dykning (maksimalt 60 sekunder)
|
|
Finger til næse koordination - fejl til mål
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (45 sekunder)
|
Absolut fejl til mål (cm) målt ved hjælp af koordinater på touch-skærm
|
Under hyperbarisk dykning (45 sekunder)
|
|
Finger til næse koordination - gennemsnitlig ryk af håndled
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (45 sekunder)
|
Gennemsnitlig rykkraft i håndleddet under test målt med inertisensor på håndleddet.
Hvor rykkraft = sqrt(acceleration x2+ acceleration y2+ acceleration z2)
|
Under hyperbarisk dykning (45 sekunder)
|
|
Sporfølgeprøve - samlet gennemførelsestid
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (90 sekunder maksimum)
|
Tidsforløbet for Trail Test A og Trail Test B at fuldføre i sekunder (A+B)
|
Under hyperbarisk dykning (90 sekunder maksimum)
|
|
Posturalsvaj - fødder sammen øjne åbne - sagittal hastighed
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Gennemsnitlig vinkelhastighed i sagittal retning over 30 sekunder med fødder sammen og øjne åbne.
Målt med inertisensorer placeret på C7-tornudspringet.
(grader/sekund)
|
Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
|
Posturvaklen - fødder sammen øjne åbne - koronal hastighed
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Gennemsnitlig vinkelhastighed i koronal retning over 30 sekunder med fødderne sammen og øjnene åbne.
Målt ved hjælp af inertisensorer placeret på C7 processus spinosus.
(grader/sekund)
|
Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
|
Posturalsvaj - fødder sammen øjne lukket - sagittal hastighed
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Gennemsnitlig vinkelhastighed i sagittal retning over 30 sekunder med fødderne sammen og øjnene lukkede.
Målt ved hjælp af inertisensorer placeret på C7 processus spinosus.
(grader/sekund)
|
Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
|
Posturalsvaj - fødder sammen øjne lukket - koronal hastighed
Tidsramme: Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Gennemsnitlig vinkelhastighed i koronal retning over 30 sekunder med fødder sammen og øjne lukket.
Målt ved hjælp af inertisensorer placeret på C7-spinøs process.
(grader/sekund)
|
Under hyperbarisk dykning (30 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 7032 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .