O Efeito da Narcose por Azoto no Desempenho Motor em Mergulhadores que Sofreram uma Doença de Descompressão do Ouvido Interno
O Efeito da Narcose por Azoto no Desempenho Motor de Mergulhadores que Sofreram de Doença de Descompressão do Ouvido Interno
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes 'saudáveis/normativos' sem histórico de distúrbios ortopédicos/neurológicos que possam afetar o equilíbrio ou a cognição.
- Participantes mergulhadores com histórico de doença de descompressão do ouvido interno, que tenham retomado o mergulho e tenham tido um resultado negativo confirmado no rastreio de forame oval patente (FOP) ou procedimento de encerramento.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de abuso de substâncias
- Consumo excessivo de cafeína nas últimas 24 horas (máximo 1 chávena de café)
- Consumo de álcool nas últimas 24 horas
- FOP conhecido
- Mergulhador com IEDCS com sintomas vestibulares/de equilíbrio severos residuais (incapaz de permanecer de pé com os pés juntos e olhos fechados durante 30 segundos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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'Participantes 'saudáveis' sem histórico de doença de descompressão ou condições do ouvido interno/equilíbrio
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Mergulho em câmara hiperbárica expondo participantes a azoto hiperbárico induzindo uma narcose por azoto transitória
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Mergulhadores com doença de descompressão do ouvido interno prévia
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Mergulho em câmara hiperbárica expondo participantes a azoto hiperbárico induzindo uma narcose por azoto transitória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de Nistagmo
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Presente ou ausente na gravação EOG
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Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Direção do Nistagmo
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Se o nistagmo estiver presente, a direção da fase lenta (cima/baixo/esquerda/direita) será registada conforme observado na gravação EOG
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Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Velocidade do Nistagmo
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Se o nistagmo estiver presente, a velocidade média do nistagmo (em graus por segundo) será registada conforme observado na gravação EOG
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Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Avaliação do seguimento suave visual de um alvo sinusoidal
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (60 segundos)
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Medida do ganho (%) do movimento ocular no registo EOG
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Durante o mergulho hiperbárico (60 segundos)
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Coordenação manual - tempo para completar o teste dos 9 orifícios com pinos
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (máximo de 60 segundos)
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Tempo para colocar todos os 9 pinos e remover todos os 9 pinos medido em segundos
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Durante o mergulho hiperbárico (máximo de 60 segundos)
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Coordenação manual - média da aceleração do pulso durante o teste do pino de 9 orifícios
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (máximo de 60 segundos)
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Média do impulso do pulso durante o teste dos 9 orifícios e pino, medido por sensores inerciais no pulso.
Impulso = sqrt(aceleração x2 + aceleração y2 + aceleração z2)
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Durante o mergulho hiperbárico (máximo de 60 segundos)
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Coordenação dedo-nariz - erro em relação ao alvo
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (45 segundos)
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Erro absoluto para o alvo (cm) medido utilizando coordenadas no ecrã tátil
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Durante o mergulho hiperbárico (45 segundos)
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Coordenação dedo-nariz - tremor médio do pulso
Prazo: Durante mergulho hiperbárico (45 segundos)
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Média do impulso do pulso durante o teste medido através de sensor inercial no pulso.
Onde impulso = sqrt(aceleração x2 + aceleração y2 + aceleração z2)
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Durante mergulho hiperbárico (45 segundos)
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Teste de ligação de pontos - tempo total para conclusão
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (máximo de 90 segundos)
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Tempo que o Teste de Trilha A e o Teste de Trilha B demoram a completar em segundos (A+B)
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Durante o mergulho hiperbárico (máximo de 90 segundos)
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Oscilação postural - pés juntos olhos abertos - velocidade sagital
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Velocidade angular média na direção sagital durante 30 segundos com os pés juntos e olhos abertos.
Medida utilizando sensores inerciais colocados no processo espinhoso de C7.
(graus/segundo)
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Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Oscilação postural - pés juntos olhos abertos - velocidade coronal
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Velocidade angular média na direção coronal durante 30 segundos com os pés juntos e olhos abertos.
Medida usando sensores inerciais colocados no processo espinhoso de C7.
(graus/segundo)
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Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Oscilação postural - pés juntos olhos fechados - velocidade sagital
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Velocidade angular média na direção sagital durante 30 segundos com os pés juntos e olhos fechados.
Medida através de sensores inerciais colocados no processo espinhoso de C7.
(graus/segundo)
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Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Oscilação postural - pés juntos olhos fechados - velocidade coronal
Prazo: Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Velocidade angular média na direção coronal durante 30 segundos com os pés juntos e os olhos fechados.
Medida utilizando sensores inerciais colocados no processo espinhoso de C7. (graus/segundo) |
Durante o mergulho hiperbárico (30 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 7032 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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