Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performance d'un flux de travail intégré OCR-Prompt-LLM pour l'extraction de données cliniques multidimensionnelles dans la cardiopathie ischémique (OPAL-CAD)

24 mars 2026 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Cette recherche vise à évaluer un flux de travail complet piloté par l'IA pour l'extraction des données cliniques et la classification diagnostique dans la maladie coronarienne (CAD). En s'appuyant sur la ROC et les Grands Modèles de Langage (LLM), le système est conçu pour extraire dix paramètres cliniques clés (tels que la FEVG et les résultats de laboratoire) et fournir des sous-types diagnostiques (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) directement à partir des dossiers hospitaliers non structurés. Un essai comparatif homme-machine sera mené en utilisant un ensemble de test de 308 patients, où la performance du flux de travail basé sur les LLM sera comparée à la précision diagnostique moyenne et au temps de traitement de sept médecins cliniciens. Les résultats fourniront des preuves de la faisabilité d'utiliser les LLM pour améliorer la structuration des données cliniques et l'efficacité diagnostique en cardiologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
308

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • Fuwai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude comprend 308 patients diagnostiqués avec divers sous-types de maladie coronarienne (CAD). La cohorte est issue de deux études cliniques majeures : l'étude AIM-CHD (pour les tests pilotes et l'optimisation rapide) et l'étude SMART-CHD (pour la validation interne), toutes deux menées à l'hôpital Fuwai. De plus, une cohorte de validation externe est incluse, comprenant des patients de 8 sous-centres cliniques indépendants à travers la Chine pour garantir une diversité géographique et institutionnelle. La population couvre un spectre de présentations de CAD, y compris l'Angor Instable (UA), le STEMI, le NSTEMI et le Syndrome Coronarien Chronique (CCS), fournissant un ensemble de données robuste pour évaluer les performances du diagnostic et de l'extraction de données basés sur l'IA.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients âgés de 18 ans et plus.
  2. Dossiers cliniques des patients précédemment inscrits dans les études AIM-CHD (pour l'ensemble pilote/optimisation rapide) ou SMART-CHD (pour la cohorte de validation interne).
  3. Patients diagnostiqués avec, ou suspectés d'avoir, une maladie coronarienne (CAD), incluant les sous-types : Angine Instable (UA), STEMI, NSTEMI et Syndrome Coronarien Chronique (CCS).

Critères d'exclusion :

  1. Dossiers cliniques avec une fragmentation sévère des données ou manquant plus de 50 % des indicateurs cliniques clés.
  2. Dossiers médicaux manuscrits ou scans de mauvaise qualité illisibles pour le traitement par Reconnaissance Optique de Caractères (OCR).
  3. Dossiers en double ou dossiers avec des étiquettes « Gold Standard » contradictoires qui ne peuvent pas être réconciliés par le comité d'experts.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Cohorte de test
Ce groupe comprend 50 dossiers de patients de l'étude AIM-CHD à l'hôpital Fuwai. Ces données sont spécifiquement utilisées pour affiner le traitement OCR et optimiser l'ingénierie des prompts pour le flux de travail basé sur LLM.
Dispositif: Flux de travail d'extraction d'informations OCR-Prompt-LLM
L'intervention est un système automatisé de gestion des données cliniques intégrant la reconnaissance optique de caractères (OCR), l'ingénierie d'invite optimisée et les grands modèles de langage (LLM). Le flux de travail traite les dossiers des patients hospitalisés non structurés pour extraire 10 indicateurs cliniques clés (par exemple, FEVG, sous-types de CAD, médicaments) et classe le patient dans des catégories spécifiques de maladies coronariennes (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Dispositif: Examen manuel des données cliniques
Processus manuel standard où des médecins cliniques expérimentés collectent et interprètent les informations des patients à partir des dossiers médicaux. Cela sert de référence humaine pour comparer la précision diagnostique et l'efficacité opérationnelle.
Cohorte de Validation Interne
Cette cohorte comprend 188 cas cliniques provenant de l'étude SMART-CHD de l'hôpital Fuwai.
Ces dossiers servent de référence interne principale pour évaluer la précision diagnostique et d'extraction du flux de travail LLM par rapport à la vérité de référence établie.
Dispositif: Flux de travail d'extraction d'informations OCR-Prompt-LLM
L'intervention est un système automatisé de gestion des données cliniques intégrant la reconnaissance optique de caractères (OCR), l'ingénierie d'invite optimisée et les grands modèles de langage (LLM). Le flux de travail traite les dossiers des patients hospitalisés non structurés pour extraire 10 indicateurs cliniques clés (par exemple, FEVG, sous-types de CAD, médicaments) et classe le patient dans des catégories spécifiques de maladies coronariennes (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Dispositif: Examen manuel des données cliniques
Processus manuel standard où des médecins cliniques expérimentés collectent et interprètent les informations des patients à partir des dossiers médicaux. Cela sert de référence humaine pour comparer la précision diagnostique et l'efficacité opérationnelle.
Cohorte de Validation Externe
Cette cohorte comprend 70 dossiers de patients collectés auprès de 8 sous-centres indépendants (à l'exclusion de l'hôpital Fuwai) pour évaluer la généralisabilité et la robustesse du modèle dans divers environnements cliniques et différents formats de dossiers médicaux.
Dispositif: Flux de travail d'extraction d'informations OCR-Prompt-LLM
L'intervention est un système automatisé de gestion des données cliniques intégrant la reconnaissance optique de caractères (OCR), l'ingénierie d'invite optimisée et les grands modèles de langage (LLM). Le flux de travail traite les dossiers des patients hospitalisés non structurés pour extraire 10 indicateurs cliniques clés (par exemple, FEVG, sous-types de CAD, médicaments) et classe le patient dans des catégories spécifiques de maladies coronariennes (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Dispositif: Examen manuel des données cliniques
Processus manuel standard où des médecins cliniques expérimentés collectent et interprètent les informations des patients à partir des dossiers médicaux. Cela sert de référence humaine pour comparer la précision diagnostique et l'efficacité opérationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux global de précision du diagnostic et de l'extraction
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
Pour calculer le taux de précision global du flux de travail basé sur l'LLM sur 308 cas (comprenant l'ensemble pilote, la cohorte de validation interne et la cohorte de validation externe) pour 10 indicateurs cliniques (par exemple, FEVG, glycémie, etc.) et 4 sous-types diagnostiques de la maladie coronarienne. La précision est définie comme la proportion de cas où les résultats d'extraction ou de diagnostic de l'LLM sont parfaitement cohérents avec la « Référence d'or » établie par des experts cliniques humains.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
23 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
2 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CAD-LLM-2025-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour protéger la confidentialité des patients et se conformer aux politiques de gestion des données des institutions participantes (Hôpital Fuwai et sous-centres), les données individuelles des participants ne seront pas rendues publiques. Cependant, les résultats agrégés de l'étude et les analyses statistiques seront inclus dans la publication finale.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres