Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie van een OCR-Prompt-LLM Geïntegreerde Workflow voor het Extraheren van Multidimensionele Klinische Gegevens bij Ischemische Hartziekte (OPAL-CAD)

24 maart 2026 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases

Prestatie van een OCR-Prompt-LLM Geïntegreerde Werkstroom voor het Extraheren van Multidimensionele Klinische Data bij Ischemische Hartziekte

Dit onderzoek heeft als doel een uitgebreide, door AI aangedreven workflow te evalueren voor zowel klinische data-extractie als diagnostische classificatie bij coronaire hartziekte (CAD). Door gebruik te maken van OCR en Large Language Models (LLM's) is het systeem ontworpen om tien belangrijke klinische parameters (zoals LVEF en labresultaten) te extraheren en diagnostische subtypen (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) rechtstreeks uit ongestructureerde klinische patiëntendossiers te voorzien. Een man-machine vergelijkende studie zal worden uitgevoerd met een testset van 308 patiënten, waarbij de prestaties van de op LLM gebaseerde workflow worden vergeleken met de gemiddelde diagnostische nauwkeurigheid en verwerkingstijd van zeven klinisch artsen. De bevindingen zullen bewijs leveren voor de haalbaarheid van het gebruik van LLM's om de structurering van klinische gegevens en de diagnostische efficiëntie in de cardiologie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
308

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit 308 patiënten bij wie verschillende subtypen van coronaire hartziekte (CAD) zijn vastgesteld. De cohorten zijn afkomstig uit twee grote klinische studies: de AIM-CHD-studie (voor pilot-testen en optimalisatie van de prompt) en de SMART-CHD-studie (voor interne validatie), beide uitgevoerd in Fuwai Hospital. Daarnaast is een externe validatiecohort opgenomen, bestaande uit patiënten van 8 onafhankelijke klinische subcentra verspreid over China om geografische en institutionele diversiteit te waarborgen. De populatie omvat een spectrum van CAD-presentaties, waaronder onstabiele angina (UA), STEMI, NSTEMI en chronisch coronair syndroom (CCS), wat een robuuste dataset biedt voor het evalueren van AI-gestuurde diagnostische en data-extractieprestaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar en ouder.
  2. Klinische dossiers van patiënten die eerder waren ingeschreven in de AIM-CHD (voor de pilot/prompt-optimalisatieset) of SMART-CHD (voor de interne validatiecohort) studies.
  3. Patiënten gediagnosticeerd met, of verdacht van, coronaire hartziekte (CAD), inclusief subtypes: Onstabiele Angina (UA), STEMI, NSTEMI en Chronisch Coronaire Syndroom (CCS).

Exclusiecriteria:

  1. Klinische dossiers met ernstige gegevensfragmentatie of meer dan 50% ontbrekende belangrijke klinische indicatoren.
  2. Handgeschreven medische dossiers of lage kwaliteit scans die onleesbaar zijn voor optische tekenherkenning (OCR) verwerking.
  3. Dubbele dossiers of dossiers met tegenstrijdige "Gouden Standaard" labels die niet kunnen worden verzoend door de expertcommissie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Testcohort
Deze groep bestaat uit 50 patiëntendossiers van de AIM-CHD-studie in Fuwai Hospital.
Deze gegevens worden specifiek gebruikt voor het verfijnen van OCR-verwerking en het optimaliseren van Prompt Engineering voor de LLM-gebaseerde workflow.
Apparaat: OCR-Prompt-LLM Informatie-extractie Workflow
De interventie is een geautomatiseerd klinisch data management systeem dat Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde Prompt Engineering en Large Language Models (LLM's) integreert. De workflow verwerkt ongestructureerde klinische dossiers van opgenomen patiënten om 10 belangrijke klinische indicatoren te extraheren (bijv. LVEF, CAD-subtypen, medicatie) en classificeert de patiënt in specifieke categorieën van coronaire hartziekten (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Apparaat: Handmatige beoordeling van klinische gegevens
Standaard handmatig proces waarbij ervaren klinische artsen patiëntinformatie verzamelen en interpreteren uit medische dossiers. Dit dient als de menselijke maatstaf voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid en operationele efficiëntie.
Interne Validatiecohort
Dit cohort omvat 188 klinische gevallen afkomstig uit de SMART-CHD-studie van Fuwai Hospital. Deze dossiers dienen als primaire interne referentie om de diagnostische en extractie-nauwkeurigheid van de LLM-workflow te evalueren tegen de vastgestelde grondwaarheid.
Apparaat: OCR-Prompt-LLM Informatie-extractie Workflow
De interventie is een geautomatiseerd klinisch data management systeem dat Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde Prompt Engineering en Large Language Models (LLM's) integreert. De workflow verwerkt ongestructureerde klinische dossiers van opgenomen patiënten om 10 belangrijke klinische indicatoren te extraheren (bijv. LVEF, CAD-subtypen, medicatie) en classificeert de patiënt in specifieke categorieën van coronaire hartziekten (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Apparaat: Handmatige beoordeling van klinische gegevens
Standaard handmatig proces waarbij ervaren klinische artsen patiëntinformatie verzamelen en interpreteren uit medische dossiers. Dit dient als de menselijke maatstaf voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid en operationele efficiëntie.
Externe Validatie Cohort
Deze cohort omvat 70 patiëntendossiers die zijn verzameld uit 8 onafhankelijke subcentra (met uitzondering van Fuwai Hospital) om de generaliseerbaarheid en robuustheid van het model te beoordelen in diverse klinische omgevingen en verschillende medische dossierformaten.
Apparaat: OCR-Prompt-LLM Informatie-extractie Workflow
De interventie is een geautomatiseerd klinisch data management systeem dat Optical Character Recognition (OCR), geoptimaliseerde Prompt Engineering en Large Language Models (LLM's) integreert. De workflow verwerkt ongestructureerde klinische dossiers van opgenomen patiënten om 10 belangrijke klinische indicatoren te extraheren (bijv. LVEF, CAD-subtypen, medicatie) en classificeert de patiënt in specifieke categorieën van coronaire hartziekten (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Apparaat: Handmatige beoordeling van klinische gegevens
Standaard handmatig proces waarbij ervaren klinische artsen patiëntinformatie verzamelen en interpreteren uit medische dossiers. Dit dient als de menselijke maatstaf voor het vergelijken van diagnostische nauwkeurigheid en operationele efficiëntie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele diagnostische en extractienauwkeurigheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden.
Om de algehele nauwkeurigheidsgraad van de LLM-gebaseerde workflow over 308 gevallen (inclusief de pilotset, interne validatiecohort en externe validatiecohort) te berekenen voor 10 klinische indicatoren (bijv. LVEF, bloedglucose, etc.) en 4 diagnostische subtypes van coronaire hartziekte. Nauwkeurigheid wordt gedefinieerd als het aandeel gevallen waarbij de extractie- of diagnostische resultaten van de LLM volledig overeenkomen met de 'Gouden Standaard' die is vastgesteld door menselijke klinische experts.
Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CAD-LLM-2025-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van patiënten te beschermen en te voldoen aan het gegevensbeheerbeleid van de deelnemende instellingen (Fuwai Hospital en subcentra), zullen individuele deelnemersgegevens niet openbaar beschikbaar worden gesteld. Echter, geaggregeerde studieresultaten en statistische analyses zullen worden opgenomen in de definitieve publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen