Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desempenho de um Fluxo de Trabalho Integrado OCR-Prompt-LLM para Extração de Dados Clínicos Multidimensionais em Doença Cardíaca Isquémica (OPAL-CAD)

24 de março de 2026 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Desempenho de um Fluxo de Trabalho Integrado OCR-Prompt-LLM para Extrair Dados Clínicos Multidimensionais em Doença Cardíaca Isquémica

Esta investigação tem como objetivo avaliar um fluxo de trabalho abrangente, orientado por IA, para a extração de dados clínicos e classificação diagnóstica na doença arterial coronária (DAC). Aproveitando a tecnologia OCR e os Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs), o sistema foi concebido para extrair dez parâmetros clínicos chave (como a FEVE e resultados laboratoriais) e fornecer subtipos diagnósticos (UA, STEMI, NSTEMI, SCA) diretamente a partir de registos hospitalares não estruturados. Será realizado um ensaio comparativo homem-máquina utilizando um conjunto de teste de 308 doentes, no qual o desempenho do fluxo de trabalho baseado em LLMs será comparado com a precisão diagnóstica média e o tempo de processamento de sete médicos clínicos. Os resultados fornecerão evidências sobre a viabilidade da utilização de LLMs para melhorar a estruturação de dados clínicos e a eficiência diagnóstica em cardiologia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
308

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em 308 pacientes diagnosticados com vários subtipos de doença arterial coronária (DAC). A coorte é derivada de dois grandes estudos clínicos: o estudo AIM-CHD (para testes piloto e otimização rápida) e o estudo SMART-CHD (para validação interna), ambos realizados no Hospital Fuwai. Adicionalmente, é incluída uma coorte de validação externa, compreendendo pacientes de 8 sub-centros clínicos independentes em toda a China para garantir diversidade geográfica e institucional. A população abrange um espetro de apresentações de DAC, incluindo Angina Instável (AI), STEMI, NSTEMI e Síndrome Coronária Crónica (SCC), fornecendo um conjunto de dados robusto para avaliar o desempenho de diagnóstico e extração de dados orientados por IA.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais.
  2. Registos clínicos de pacientes previamente inscritos nos estudos AIM-CHD (para o conjunto de otimização piloto/prompt) ou SMART-CHD (para a coorte de validação interna).
  3. Pacientes diagnosticados com, ou suspeitos de ter, doença arterial coronária (DAC), incluindo subtipos: Angina Instável (AI), STEMI, NSTEMI e Síndrome Coronária Crónica (SCC).

Critérios de Exclusão:

  1. Registos clínicos com fragmentação grave de dados ou com mais de 50% dos indicadores clínicos-chave em falta.
  2. Registos médicos manuscritos ou digitalizações de baixa qualidade que são ilegíveis para processamento de Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR).
  3. Registos duplicados ou registos com etiquetas "Padrão de Ouro" conflituosas que não podem ser reconciliadas pelo comité de peritos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cohorte de Teste
Este grupo é constituído por 50 registos de pacientes do Estudo AIM-CHD no Hospital Fuwai. Estes dados são especificamente utilizados para refinar o processamento OCR e otimizar a Engenharia de Prompt para o fluxo de trabalho baseado em LLM.
Dispositivo: Fluxo de Trabalho de Extração de Informação OCR-Prompt-LLM
A intervenção consiste num sistema automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), Engenharia de Prompt otimizada e Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs). O fluxo de trabalho processa registos de doentes internados não estruturados para extrair 10 indicadores clínicos-chave (por exemplo, LVEF, subtipos de DAC, medicamentos) e classifica o doente em categorias específicas de doença arterial coronária (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Dispositivo: Revisão Manual de Dados Clínicos
Processo manual padrão onde clínicos experientes recolhem e interpretam informações dos pacientes a partir de registos médicos. Este serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica e a eficiência operacional.
Cohorte de Validação Interna
Esta coorte inclui 188 casos clínicos provenientes do Estudo SMART-CHD do Hospital Fuwai.
Estes registos servem como referência interna principal para avaliar a precisão diagnóstica e de extração do fluxo de trabalho do LLM face à verdade estabelecida.
Dispositivo: Fluxo de Trabalho de Extração de Informação OCR-Prompt-LLM
A intervenção consiste num sistema automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), Engenharia de Prompt otimizada e Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs). O fluxo de trabalho processa registos de doentes internados não estruturados para extrair 10 indicadores clínicos-chave (por exemplo, LVEF, subtipos de DAC, medicamentos) e classifica o doente em categorias específicas de doença arterial coronária (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Dispositivo: Revisão Manual de Dados Clínicos
Processo manual padrão onde clínicos experientes recolhem e interpretam informações dos pacientes a partir de registos médicos. Este serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica e a eficiência operacional.
Cohorte de Validação Externa
Esta coorte compreende 70 registos de doentes recolhidos de 8 subcentros independentes (excluindo o Hospital Fuwai) para avaliar a generalizabilidade e robustez do modelo em diversos ambientes clínicos e diferentes formatos de registos médicos.
Dispositivo: Fluxo de Trabalho de Extração de Informação OCR-Prompt-LLM
A intervenção consiste num sistema automatizado de gestão de dados clínicos que integra Reconhecimento Ótico de Caracteres (OCR), Engenharia de Prompt otimizada e Modelos de Linguagem de Grande Dimensão (LLMs). O fluxo de trabalho processa registos de doentes internados não estruturados para extrair 10 indicadores clínicos-chave (por exemplo, LVEF, subtipos de DAC, medicamentos) e classifica o doente em categorias específicas de doença arterial coronária (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Dispositivo: Revisão Manual de Dados Clínicos
Processo manual padrão onde clínicos experientes recolhem e interpretam informações dos pacientes a partir de registos médicos. Este serve como referência humana para comparar a precisão diagnóstica e a eficiência operacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa Geral de Precisão de Diagnóstico e Extração
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses.
Para calcular a taxa de precisão global do fluxo de trabalho baseado em LLM em 308 casos (incluindo o conjunto piloto, a coorte de validação interna e a coorte de validação externa) para 10 indicadores clínicos (por exemplo, FEV, glicemia, etc.) e 4 subtipos diagnósticos de doença arterial coronária.
A precisão é definida como a proporção de casos em que os resultados de extração ou diagnóstico do LLM são perfeitamente consistentes com o 'Padrão Ouro' estabelecido por especialistas clínicos humanos.
Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CAD-LLM-2025-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para proteger a privacidade dos pacientes e cumprir as políticas de gestão de dados das instituições participantes (Hospital Fuwai e subcentros), os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados publicamente. No entanto, os resultados agregados do estudo e as análises estatísticas serão incluídos na publicação final.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações