Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydelsen af et OCR-Prompt-LLM integreret arbejdsflow til udtrækning af multidimensionelle kliniske data ved iskæmisk hjertesygdom (OPAL-CAD)

24. marts 2026 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Ydeevne af et OCR-Prompt-LLM integreret arbejdsflow til ekstrahering af multidimensionelle kliniske data ved iskæmisk hjertesygdom

Denne forskning har til formål at evaluere en omfattende AI-drevet arbejdsgang til både klinisk dataudtrækning og diagnostisk klassifikation ved koronararteriesygdom (CAD). Ved at udnytte OCR og store sprogmodeller (LLM'er) er systemet designet til at udtrække ti centrale kliniske parametre (såsom LVEF og laboratorieresultater) og give diagnostiske undertyper (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) direkte fra ustrukturerede indlæggelsesjournaler. En menneske-maskine-sammenligningsundersøgelse vil blive udført ved hjælp af et testset på 308 patienter, hvor ydeevnen af den LLM-baserede arbejdsgang vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige diagnostiske nøjagtighed og behandlingstid for syv kliniske læger. Resultaterne vil give bevis for gennemførligheden af at bruge LLM'er til at forbedre klinisk datastrukturering og diagnostisk effektivitet i kardiologi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
308

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af 308 patienter diagnosticeret med forskellige undertyper af koronar hjertesygdom (CAD). Kohorten er afledt af to store kliniske studier: AIM-CHD-studiet (til pilottestning og prompt-optimering) og SMART-CHD-studiet (til intern validering), som begge blev udført på Fuwai Hospital. Derudover er en ekstern valideringskohorte inkluderet, der omfatter patienter fra 8 uafhængige kliniske undercentre i hele Kina for at sikre geografisk og institutionel diversitet. Populationen dækker et spektrum af CAD-præsentationer, inklusiv Ustabil Angina Pectoris (UA), STEMI, NSTEMI og Kronisk Koronar Syndrom (CCS), hvilket giver et robust datasæt til evaluering af AI-drevet diagnostisk og dataudtrækningsperformance.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år og derover.
  2. Kliniske journaler fra patienter, der tidligere var inkluderet i AIM-CHD (for pilot-/prompt optimeringssættet) eller SMART-CHD (for den interne valideringskohort) studierne.
  3. Patienter diagnosticeret med, eller mistænkt for at have, koronar hjertesygdom (CAD), inklusive undertyper: Ustabil Angina (UA), STEMI, NSTEMI og Kronisk Koronarsyndrom (CCS).

Eksklusionskriterier:

  1. Kliniske journaler med alvorlig datafragmentering eller manglende mere end 50% af de vigtigste kliniske indikatorer.
  2. Håndskrevne medicinske journaler eller lavkvalitetsskanninger, der er ulæselige for optisk tegnkendelse (OCR) behandling.
  3. Dubletjournaler eller journaler med modstridende "Guldstandard"-etiketter, der ikke kan afstemmes af ekspertudvalget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Testkohorte
Denne gruppe består af 50 patientjournaler fra AIM-CHD-studiet på Fuwai Hospital. Disse data bruges specifikt til at forfine OCR-behandling og optimere Prompt Engineering for LLM-baseret arbejdsgang.
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvindingsarbejdsgang
Interventionen er et automatiseret klinisk datahåndteringssystem, der integrerer Optical Character Recognition (OCR), optimeret Prompt Engineering og Large Language Models (LLMs). Arbejdsgangen behandler ustrukturerede indlæggelsesjournaler for at udtrække 10 vigtige kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, CAD-undertyper, medicin) og klassificerer patienten i specifikke koronararteriesygdomskategorier (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne kliniske læger indsamler og fortolker patientoplysninger fra journaler. Dette tjener som menneskelig reference for at sammenligne diagnostisk nøjagtighed og operationel effektivitet.
Intern Valideringskohort
Denne kohorte inkluderer 188 kliniske tilfælde fra SMART-CHD-studiet på Fuwai Hospital. Disse optegnelser fungerer som den primære interne reference for at evaluere den diagnostiske og ekstraktionsnøjagtighed af LLM-arbejdsgangen i forhold til den etablerede grundsandhed.
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvindingsarbejdsgang
Interventionen er et automatiseret klinisk datahåndteringssystem, der integrerer Optical Character Recognition (OCR), optimeret Prompt Engineering og Large Language Models (LLMs). Arbejdsgangen behandler ustrukturerede indlæggelsesjournaler for at udtrække 10 vigtige kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, CAD-undertyper, medicin) og klassificerer patienten i specifikke koronararteriesygdomskategorier (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne kliniske læger indsamler og fortolker patientoplysninger fra journaler. Dette tjener som menneskelig reference for at sammenligne diagnostisk nøjagtighed og operationel effektivitet.
Ekstern Valideringskohort
Denne kohorte omfatter 70 patientjournaler indsamlet fra 8 uafhængige undercentre (undtagen Fuwai Hospital) for at vurdere modelens generaliserbarhed og robusthed på tværs af forskellige kliniske miljøer og forskellige journalformater.
Enhed: OCR-Prompt-LLM Informationsudvindingsarbejdsgang
Interventionen er et automatiseret klinisk datahåndteringssystem, der integrerer Optical Character Recognition (OCR), optimeret Prompt Engineering og Large Language Models (LLMs). Arbejdsgangen behandler ustrukturerede indlæggelsesjournaler for at udtrække 10 vigtige kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, CAD-undertyper, medicin) og klassificerer patienten i specifikke koronararteriesygdomskategorier (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Enhed: Manuel gennemgang af kliniske data
Standard manuel proces, hvor erfarne kliniske læger indsamler og fortolker patientoplysninger fra journaler. Dette tjener som menneskelig reference for at sammenligne diagnostisk nøjagtighed og operationel effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet diagnostisk- og ekstraktionsnøjagtighedsrate
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder.
For at beregne den samlede nøjagtighedsrate for det LLM-baserede arbejdsflow på tværs af 308 tilfælde (inklusive pilotsættet, den interne valideringskohort og den eksterne valideringskohort) for 10 kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, blodglukose osv.) og 4 diagnostiske undertyper af koronararteriesygdom. Nøjagtighed defineres som andelen af tilfælde, hvor LLM'ens ekstraktions- eller diagnostikeresultater er fuldstændig i overensstemmelse med 'Gold Standard', som er etableret af humane kliniske eksperter.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAD-LLM-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienternes privatliv og overholde datastyringspolitikkerne hos de deltagende institutioner (Fuwai Hospital og undercentre), vil individuelle deltagerdata ikke blive offentliggjort. Imidlertid vil aggregerede studieresultater og statistiske analyser blive inkluderet i den endelige publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger