Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność zintegrowanego przepływu pracy OCR-Prompt-LLM do ekstrakcji wielowymiarowych danych klinicznych w chorobie niedokrwiennej serca (OPAL-CAD)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
To badanie ma na celu ocenę kompleksowego przepływu pracy opartego na sztucznej inteligencji, zarówno do ekstrakcji danych klinicznych, jak i klasyfikacji diagnostycznej w chorobie wieńcowej (CAD). Wykorzystując OCR i duże modele językowe (LLM), system jest zaprojektowany do wyodrębnienia dziesięciu kluczowych parametrów klinicznych (takich jak LVEF i wyniki badań laboratoryjnych) oraz dostarczenia podtypów diagnostycznych (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) bezpośrednio z nieustrukturyzowanych dokumentacji szpitalnych. Przeprowadzone zostanie porównawcze badanie człowiek-maszyna na zestawie testowym 308 pacjentów, gdzie wydajność przepływu pracy opartego na LLM zostanie porównana ze średnią dokładnością diagnostyczną i czasem przetwarzania siedmiu lekarzy klinicznych. Wyniki dostarczą dowodów na wykonalność wykorzystania LLM do poprawy strukturyzacji danych klinicznych i efektywności diagnostycznej w kardiologii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
308

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z 308 pacjentów zdiagnozowanych z różnymi podtypami choroby wieńcowej (CAD). Kohorta pochodzi z dwóch głównych badań klinicznych: badania AIM-CHD (do testów pilotażowych i optymalizacji) oraz badania SMART-CHD (do walidacji wewnętrznej), oba przeprowadzone w Szpitalu Fuwai. Dodatkowo uwzględniono kohortę walidacji zewnętrznej, obejmującą pacjentów z 8 niezależnych podośrodków klinicznych w całych Chinach, aby zapewnić różnorodność geograficzną i instytucjonalną. Populacja obejmuje szerokie spektrum prezentacji CAD, w tym niestabilną dusznicę bolesną (UA), STEMI, NSTEMI oraz przewlekły zespół wieńcowy (CCS), zapewniając solidny zestaw danych do oceny wydajności diagnostyki i ekstrakcji danych opartej na sztucznej inteligencji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  2. Dokumentacja kliniczna pacjentów wcześniej włączonych do badań AIM-CHD (dla zestawu pilotażowego/optymalizacji podpowiedzi) lub SMART-CHD (dla kohorty walidacji wewnętrznej).
  3. Pacjenci z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD), w tym podtypy: niestabilna dusznica (UA), STEMI, NSTEMI oraz przewlekły zespół wieńcowy (CCS).

Kryteria wykluczenia:

  1. Dokumentacja kliniczna z ciężką fragmentacją danych lub brakiem ponad 50% kluczowych wskaźników klinicznych.
  2. Ręcznie pisana dokumentacja medyczna lub skany niskiej jakości, które są nieczytelne dla przetwarzania optycznego rozpoznawania znaków (OCR).
  3. Zduplikowane dokumenty lub dokumenty z sprzecznymi etykietami "Złotego Standardu", których nie można uzgodnić przez komitet ekspertów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta testowa
Ta grupa składa się z 50 rekordów pacjentów z badania AIM-CHD w Szpitalu Fuwai. Dane te są szczególnie wykorzystywane do udoskonalania przetwarzania OCR i optymalizacji Prompt Engineering dla przepływu pracy opartego na LLM.
Urządzenie: Przepływ pracy ekstrakcji informacji OCR-Prompt-LLM
Interwencja to zautomatyzowany system zarządzania danymi klinicznymi, integrujący optyczne rozpoznawanie znaków (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). Przepływ pracy przetwarza nieustrukturyzowane dane pacjentów hospitalizowanych w celu wyodrębnienia 10 kluczowych wskaźników klinicznych (np. LVEF, podtypy CAD, leki) i klasyfikuje pacjenta do określonych kategorii choroby wieńcowej (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni lekarze kliniczni zbierają i interpretują informacje o pacjencie z dokumentacji medycznej. Służy to jako ludzki punkt odniesienia do porównywania dokładności diagnostycznej i efektywności operacyjnej.
Kohorta Wewnętrznej Walidacji
Ta kohorta obejmuje 188 przypadków klinicznych pozyskanych z badania SMART-CHD w Szpitalu Fuwai. Te zapisy służą jako główny wewnętrzny punkt odniesienia do oceny dokładności diagnostycznej i ekstrakcji w ramach przepływu pracy LLM w porównaniu z ustaloną prawdą bazową.
Urządzenie: Przepływ pracy ekstrakcji informacji OCR-Prompt-LLM
Interwencja to zautomatyzowany system zarządzania danymi klinicznymi, integrujący optyczne rozpoznawanie znaków (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). Przepływ pracy przetwarza nieustrukturyzowane dane pacjentów hospitalizowanych w celu wyodrębnienia 10 kluczowych wskaźników klinicznych (np. LVEF, podtypy CAD, leki) i klasyfikuje pacjenta do określonych kategorii choroby wieńcowej (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni lekarze kliniczni zbierają i interpretują informacje o pacjencie z dokumentacji medycznej. Służy to jako ludzki punkt odniesienia do porównywania dokładności diagnostycznej i efektywności operacyjnej.
Kohorta walidacji zewnętrznej
Ta kohorta obejmuje 70 rekordów pacjentów zebranych z 8 niezależnych podośrodków (z wyłączeniem Szpitala Fuwai) w celu oceny uogólnienia i odporności modelu w różnych środowiskach klinicznych i różnych formatach dokumentacji medycznej.
Urządzenie: Przepływ pracy ekstrakcji informacji OCR-Prompt-LLM
Interwencja to zautomatyzowany system zarządzania danymi klinicznymi, integrujący optyczne rozpoznawanie znaków (OCR), zoptymalizowane inżynierowanie promptów oraz duże modele językowe (LLM). Przepływ pracy przetwarza nieustrukturyzowane dane pacjentów hospitalizowanych w celu wyodrębnienia 10 kluczowych wskaźników klinicznych (np. LVEF, podtypy CAD, leki) i klasyfikuje pacjenta do określonych kategorii choroby wieńcowej (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Urządzenie: Ręczny przegląd danych klinicznych
Standardowy ręczny proces, w którym doświadczeni lekarze kliniczni zbierają i interpretują informacje o pacjencie z dokumentacji medycznej. Służy to jako ludzki punkt odniesienia do porównywania dokładności diagnostycznej i efektywności operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Dokładność Diagnostyczna i Ekstrakcji
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.
Aby obliczyć ogólną dokładność przepływu pracy opartego na LLM w 308 przypadkach (w tym w zestawie pilotażowym, wewnętrznej kohorcie walidacyjnej i zewnętrznej kohorcie walidacyjnej) dla 10 wskaźników klinicznych (np. LVEF, poziom glukozy we krwi itp.) i 4 podtypów diagnostycznych choroby wieńcowej serca. Dokładność definiuje się jako odsetek przypadków, w których wyniki ekstrakcji lub diagnostyki LLM są całkowicie zgodne ze „Złotym Standardem” ustalonym przez ludzkich ekspertów klinicznych.
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CAD-LLM-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności pacjentów i zgodności z politykami zarządzania danymi uczestniczących instytucji (Szpital Fuwai i ośrodki podległe), indywidualne dane uczestników nie będą publicznie dostępne.
Jednak zagregowane wyniki badania i analizy statystyczne zostaną uwzględnione w końcowej publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami