Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av en integrert OCR-Prompt-LLM-arbeidsflyt for uttrekk av flerdimensjonale kliniske data ved iskemisk hjertesykdom (OPAL-CAD)

24. mars 2026 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases

Ytelsen til en integrert OCR-Prompt-LLM-arbeidsflyt for uttrekking av flerdimensjonale kliniske data ved iskemisk hjertesykdom

Denne forskningen tar sikte på å evaluere en omfattende AI-drevet arbeidsflyt for både klinisk datautvinning og diagnostisk klassifisering av koronarsykdom (CAD). Ved å utnytte OCR og store språkmodeller (LLM-er) er systemet designet for å trekke ut ti viktige kliniske parametere (som LVEF og laboratorieresultater) og gi diagnostiske undertyper (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) direkte fra ustrukturerte inneliggende pasientjournaler. En menneske-maskin sammenligningsstudie vil bli gjennomført ved bruk av et testsett med 308 pasienter, hvor ytelsen til den LLM-baserte arbeidsflyten vil bli sammenlignet med gjennomsnittlig diagnostisk nøyaktighet og behandlingstid for syv kliniske leger. Funnene vil gi bevis for gjennomførbarheten av å bruke LLM-er til å forbedre klinisk datastrukturering og diagnostisk effektivitet innen kardiologi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
308

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 308 pasienter diagnostisert med ulike undertyper av koronarsykdom (CAD). Kohorten er hentet fra to store kliniske studier: AIM-CHD-studien (for pilottesting og promptoptimalisering) og SMART-CHD-studien (for intern validering), begge gjennomført ved Fuwai Hospital. I tillegg inkluderes en ekstern valideringskohort som består av pasienter fra 8 uavhengige kliniske underavdelinger over hele Kina for å sikre geografisk og institusjonell mangfoldighet. Populasjonen dekker et spekter av CAD-presentasjoner, inkludert Ustabil Angina (UA), STEMI, NSTEMI og Kronisk Koronarsyndrom (CCS), og gir et robust datasett for evaluering av AI-drevet diagnostikk og datautvinningsytelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter 18 år og eldre.
  2. Kliniske journaler for pasienter som tidligere var inkludert i AIM-CHD-studien (for pilot-/optimaliseringssettet) eller SMART-CHD-studien (for den interne valideringskohorten).
  3. Pasienter med diagnose eller mistanke om koronar hjertesykdom (CAD), inkludert undertyper: Ustabil angina (UA), STEMI, NSTEMI og kronisk koronarsyndrom (CCS).

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske journaler med alvorlig datafragmentering eller mangler på mer enn 50 % av de viktigste kliniske indikatorene.
  2. Håndskrevne medisinske journaler eller skanninger av lav kvalitet som ikke kan leses av optisk tegnkjenningsprosessering (OCR).
  3. Doble journaler eller journaler med motstridende «gullstandard»-etiketter som ikke kan avklares av ekspertkomiteen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Testkohort
Denne gruppen består av 50 pasientjournaler fra AIM-CHD-studien på Fuwai-sykehuset. Disse dataene brukes spesifikt til å forbedre OCR-behandling og optimalisere Prompt Engineering for LLM-basert arbeidsflyt.
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informasjonsutvinningsarbeidsflyt
Intervensjonen er et automatisert klinisk datastyringssystem som integrerer optisk tegngjenkjenning (OCR), optimalisert prompt-teknikkingeniørering og store språkmodeller (LLM). Arbeidsflyten behandler ustrukturerte pasientjournaler for å trekke ut 10 viktige kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, CAD-undertyper, medisiner) og klassifiserer pasienten i spesifikke koronararteriesykdomskategorier (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Enhet: Manuell gjennomgang av kliniske data
Standard manuell prosess der erfarne kliniske leger samler inn og tolker pasientinformasjon fra medisinske journaler. Dette tjener som den menneskelige referansen for å sammenligne diagnostisk nøyaktighet og operasjonell effektivitet.
Intern valideringskohort
Denne kohorten inkluderer 188 kliniske tilfeller hentet fra SMART-CHD-studien ved Fuwai-sykehuset. Disse postene tjener som den primære interne referanse for å evaluere diagnostisk og ekstraksjonsnøyaktighet av LLM-arbeidsflyten mot den etablerte grunnsannheten.
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informasjonsutvinningsarbeidsflyt
Intervensjonen er et automatisert klinisk datastyringssystem som integrerer optisk tegngjenkjenning (OCR), optimalisert prompt-teknikkingeniørering og store språkmodeller (LLM). Arbeidsflyten behandler ustrukturerte pasientjournaler for å trekke ut 10 viktige kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, CAD-undertyper, medisiner) og klassifiserer pasienten i spesifikke koronararteriesykdomskategorier (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Enhet: Manuell gjennomgang av kliniske data
Standard manuell prosess der erfarne kliniske leger samler inn og tolker pasientinformasjon fra medisinske journaler. Dette tjener som den menneskelige referansen for å sammenligne diagnostisk nøyaktighet og operasjonell effektivitet.
Ekstern valideringskohort
Denne kohorten består av 70 pasientjournaler innsamlet fra 8 uavhengige underavdelinger (unntatt Fuwai Hospital) for å vurdere modellens generaliserbarhet og robusthet på tvers av ulike kliniske miljøer og forskjellige journalformater.
Enhet: OCR-Prompt-LLM Informasjonsutvinningsarbeidsflyt
Intervensjonen er et automatisert klinisk datastyringssystem som integrerer optisk tegngjenkjenning (OCR), optimalisert prompt-teknikkingeniørering og store språkmodeller (LLM). Arbeidsflyten behandler ustrukturerte pasientjournaler for å trekke ut 10 viktige kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, CAD-undertyper, medisiner) og klassifiserer pasienten i spesifikke koronararteriesykdomskategorier (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Enhet: Manuell gjennomgang av kliniske data
Standard manuell prosess der erfarne kliniske leger samler inn og tolker pasientinformasjon fra medisinske journaler. Dette tjener som den menneskelige referansen for å sammenligne diagnostisk nøyaktighet og operasjonell effektivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet diagnostisk og ekstraksjonsnøyaktighetsrate
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder.
For å beregne den totale nøyaktighetsraten for LLM-basert arbeidsflyt over 308 tilfeller (inkludert pilotsettet, intern valideringskohort og ekstern valideringskohort) for 10 kliniske indikatorer (f.eks. LVEF, blodsukker, etc.) og 4 diagnostiske undertyper av koronar hjertesykdom. Nøyaktighet er definert som andelen tilfeller der LLM-uttrekket eller diagnostiske resultater er helt konsistente med 'gullstandarden' etablert av humane kliniske eksperter.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CAD-LLM-2025-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasienters personvern og overholde databehandlingspolicyene til de deltakende institusjonene (Fuwai Hospital og underavdelinger), vil individuelle deltakerdata ikke bli gjort offentlig tilgjengelige. Imidlertid vil aggregerte studieresultater og statistiske analyser bli inkludert i den endelige publikasjonen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger