Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon integrovaného pracovního postupu OCR-Prompt-LLM pro extrakci multidimenzionálních klinických dat u ischemické choroby srdeční (OPAL-CAD)

24. března 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Výkonnost integrovaného pracovního postupu OCR-Prompt-LLM pro extrakci multidimenzionálních klinických dat při ischemické chorobě srdeční

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit komplexní pracovní postup řízený umělou inteligencí pro extrakci klinických dat i diagnostickou klasifikaci u ischemické choroby srdeční (ICHS). Využitím OCR a velkých jazykových modelů (LLM) je systém navržen tak, aby extrahoval deset klíčových klinických parametrů (jako je LVEF a laboratorní výsledky) a poskytoval diagnostické podtypy (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) přímo z nestrukturovaných záznamů hospitalizovaných pacientů. Srovnávací studie člověk-stroj bude provedena pomocí testovací sady 308 pacientů, kde bude výkonnost pracovního postupu založeného na LLM porovnána s průměrnou diagnostickou přesností a dobou zpracování sedmi klinických lékařů. Zjištění poskytnou důkazy o proveditelnosti využití LLM pro zlepšení strukturování klinických dat a diagnostické účinnosti v kardiologii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
308

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z 308 pacientů diagnostikovaných s různými podtypy ischemické choroby srdeční (CAD). Kohorta je odvozena ze dvou hlavních klinických studií: studie AIM-CHD (pro pilotní testování a optimalizaci podnětů) a studie SMART-CHD (pro interní validaci), obě provedené ve Fuwai Hospital. Dále je zahrnuta externí validační kohorta, zahrnující pacienty z 8 nezávislých klinických subcenter po celé Číně, aby byla zajištěna geografická a institucionální diverzita. Populace pokrývá spektrum projevů CAD, včetně nestabilní anginy pectoris (UA), STEMI, NSTEMI a chronického koronárního syndromu (CCS), což poskytuje robustní datovou sadu pro hodnocení výkonu AI-řízené diagnostiky a extrakce dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let a starší.
  2. Klinické záznamy pacientů, kteří byli dříve zařazeni do studií AIM-CHD (pro pilotní/optimalizační sadu promptů) nebo SMART-CHD (pro interní validační kohortu).
  3. Pacienti s diagnózou nebo podezřením na ischemickou chorobu srdeční (ICHS), včetně podtypů: Nestabilní angina pectoris (UA), STEMI, NSTEMI a Chronický koronární syndrom (CCS).

Vylučovací kritéria:

  1. Klinické záznamy s výraznou fragmentací dat nebo chybějící více než 50 % klíčových klinických ukazatelů.
  2. Ručně psané lékařské záznamy nebo nekvalitní skeny, které jsou nečitelné pro zpracování optického rozpoznávání znaků (OCR).
  3. Duplicitní záznamy nebo záznamy s protichůdnými "zlatými standardy" označení, které nelze odbornou komisí uvést do souladu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Testovací kohorta
Tato skupina se skládá ze 50 záznamů pacientů ze studie AIM-CHD v nemocnici Fuwai. Tyto údaje jsou speciálně využívány k vylepšení zpracování OCR a optimalizaci Prompt Engineering pro pracovní postup založený na LLM.
Přístroj: Pracovní postup pro extrakci informací OCR-Prompt-LLM
Intervencí je automatizovaný systém pro správu klinických dat, který integruje rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Pracovní postup zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů za účelem extrakce 10 klíčových klinických ukazatelů (např. LVEF, podtypy KVO, medikace) a klasifikuje pacienta do specifických kategorií onemocnění koronárních tepen (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Přístroj: Ruční přezkoumání klinických dat
Standardní ruční proces, kdy zkušení klinici shromažďují a interpretují informace o pacientech z lékařských záznamů. Tento proces slouží jako lidský benchmark pro porovnávání diagnostické přesnosti a provozní efektivity.
Interní validační kohorta
Tato kohorta zahrnuje 188 klinických případů získaných ze studie SMART-CHD ve Fuwai Hospital. Tyto záznamy slouží jako primární interní referenční standard pro vyhodnocení diagnostické a extrakční přesnosti pracovního postupu LLM ve srovnání s etablovanou referenční pravdou.
Přístroj: Pracovní postup pro extrakci informací OCR-Prompt-LLM
Intervencí je automatizovaný systém pro správu klinických dat, který integruje rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Pracovní postup zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů za účelem extrakce 10 klíčových klinických ukazatelů (např. LVEF, podtypy KVO, medikace) a klasifikuje pacienta do specifických kategorií onemocnění koronárních tepen (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Přístroj: Ruční přezkoumání klinických dat
Standardní ruční proces, kdy zkušení klinici shromažďují a interpretují informace o pacientech z lékařských záznamů. Tento proces slouží jako lidský benchmark pro porovnávání diagnostické přesnosti a provozní efektivity.
Externí validační kohorta
Tato kohorta zahrnuje 70 záznamů pacientů shromážděných z 8 nezávislých podcenter (vyjma nemocnice Fuwai) za účelem posouzení obecné použitelnosti a robustnosti modelu v různých klinických prostředích a formátech zdravotnické dokumentace.
Přístroj: Pracovní postup pro extrakci informací OCR-Prompt-LLM
Intervencí je automatizovaný systém pro správu klinických dat, který integruje rozpoznávání optických znaků (OCR), optimalizované inženýrství promptů a velké jazykové modely (LLM). Pracovní postup zpracovává nestrukturované záznamy hospitalizovaných pacientů za účelem extrakce 10 klíčových klinických ukazatelů (např. LVEF, podtypy KVO, medikace) a klasifikuje pacienta do specifických kategorií onemocnění koronárních tepen (UA, STEMI, NSTEMI, CCS)
Přístroj: Ruční přezkoumání klinických dat
Standardní ruční proces, kdy zkušení klinici shromažďují a interpretují informace o pacientech z lékařských záznamů. Tento proces slouží jako lidský benchmark pro porovnávání diagnostické přesnosti a provozní efektivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková přesnost diagnostiky a extrakce
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce.
Pro výpočet celkové míry přesnosti pracovního postupu založeného na LLM napříč 308 případy (včetně pilotní sady, interní validační kohorty a externí validační kohorty) pro 10 klinických ukazatelů (např. LVEF, hladina glukózy v krvi atd.) a 4 diagnostické podtypy ischemické choroby srdeční. Přesnost je definována jako podíl případů, kdy jsou výsledky extrakce nebo diagnostiky LLM dokonale konzistentní se 'zlatým standardem' stanoveným lidskými klinickými odborníky.
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAD-LLM-2025-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu soukromí pacientů a v souladu s politikami správy dat zúčastněných institucí (Fuwai Hospital a pobočkových center) nebudou individuální data účastníků veřejně zpřístupněna. Avšak agregované výsledky studie a statistické analýzy budou zahrnuty do závěrečné publikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení