Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCR-Prompt-LLM-integroidun työnkulun suorituskyky moniulotteisen kliinisen tiedon poiminnassa iskeemisen sydäntaudin yhteydessä (OPAL-CAD)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

OCR-Prompt-LLM-integraatiosovelluksen suorituskyky moniulotteisen kliinisen tiedon eristämisessä iskeemisen sydäntaudin tutkimuksessa

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kattavaa tekoälyyn perustuvaa työnkulkua sekä kliinisen tiedon eristämiseen että diagnostiseen luokitteluun sepelvaltimotaudissa (CAD). Optisen merkkien tunnistuksen (OCR) ja suurten kielimallien (LLM) hyödyntäminen mahdollistaa järjestelmän, joka on suunniteltu eristämään kymmenen keskeistä kliinistä parametria (kuten LVEF ja laboratoriotulokset) ja tarjoamaan diagnostisia alatyyppejä (UA, STEMI, NSTEMI, CCS) suoraan strukturoimattomista potilasasiakirjoista. Ihmisen ja koneen vertaileva tutkimus toteutetaan käyttämällä 308 potilaan testijoukkoa, jossa LLM-pohjaisen työnkulun suorituskykyä verrataan seitsemän kliinisen lääkärin keskimääräiseen diagnostiseen tarkkuuteen ja käsittelyaikaan. Tulokset tarjoavat näyttöä siitä, kuinka LLM-malleja voidaan käyttää parantamaan kliinisen tiedon strukturointia ja diagnostista tehokkuutta kardiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
308

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö koostuu 308 potilaasta, joilla on diagnosoitu erilaisia sepelvaltimotaudin (CAD) alatyyppejä. Kohortti on peräisin kahdesta suuresta kliinisestä tutkimuksesta: AIM-CHD-tutkimus (pilottitestaukseen ja optimointiin) ja SMART-CHD-tutkimus (sisäiseen validointiin), jotka molemmat on suoritettu Fuwai-sairaalassa. Lisäksi mukana on ulkoinen validointikohortti, joka koostuu potilaista 8 itsenäisestä kliinisestä alakeskuksesta eri puolilta Kiinaa varmistamaan maantieteellisen ja institutionaalisen monimuotoisuuden. Väestö kattaa erilaisia CAD-ilmiasuja, kuten epävakaata rintakipua (UA), STEMI:tä, NSTEMI:tä ja kroonista sepelvaltimooireyhtymää (CCS), tarjoten vankan tietoaineiston tekoälyn ohjaaman diagnostiikan ja tiedonpoiminnan suorituskyvyn arviointia varten.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  2. Potilaiden kliinisiä tietoja, jotka on aiemmin osallistunut AIM-CHD (pilotti-/kehitysoptimointijoukkoa varten) tai SMART-CHD (sisäistä validointikohorttia varten) -tutkimuksiin.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäillään olevan sepelvaltimotauti (CAD), mukaan lukien alatypit: Epästabiili angina pectoris (UA), STEMI, NSTEMI ja krooninen sepelvaltimotautioireyhtymä (CCS).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliiniset tiedot, joissa on vakavaa datan sirpaloitumista tai joista puuttuu yli 50 % keskeisistä kliinisistä indikaattoreista.
  2. Käsin kirjoitetut lääkinnälliset tiedot tai heikkolaatuiset skannaukset, jotka ovat optisen merkkien tunnistuksen (OCR) käsittelyn kannalta lukukelvottomia.
  3. Kaksoiskappaleet tai tiedot, joissa on ristiriitaisia "kultastandardi"-merkintöjä, joita asiantuntijakomitea ei pysty selvittämään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Testikohortti
Tämä ryhmä koostuu 50 potilastiedosta AIM-CHD-tutkimuksesta Fuwai-sairaalassa. Näitä tietoja käytetään erityisesti OCR-käsittelyn hienosäätöön ja Prompt Engineeringin optimointiin LLM-pohjaiselle työnkululle.
Laite: OCR-Prompt-LLM-tietojenpoimintatyönkulku
Interventio on automaattinen kliinisen tiedon hallintajärjestelmä, joka integroi optisen merkkitunnistuksen (OCR), optimoidun prompt engineeringin ja suuret kielimallit (LLM). Työnkulku käsittelee rakentamattomia sairaalahoitoa koskevia tietoja 10 keskeisen kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, CAD-alatyypit, lääkkeet) erottamiseksi ja luokittelee potilaan tiettyihin sepelvaltimotaudin luokkiin (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Laite: Manuaalinen kliinisten tietojen tarkastelu
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit keräävät ja tulkitsivat potilastietoja sairauskertomuksista. Tämä toimii inhimillisenä vertailukohtana diagnoosien tarkkuuden ja toiminnan tehokkuuden arvioinnissa.
Sisäinen validointikohortti
Tämä kohortti sisältää 188 kliinistä tapausta, jotka on peräisin SMART-CHD-tutkimuksesta Fuwai-sairaalasta. Nämä tietueet toimivat ensisijaisena sisäisenä vertailukohtana arvioitaessa LLM-työnkulun diagnostista ja poiminnan tarkkuutta verrattuna vakiintuneeseen todellisuuteen.
Laite: OCR-Prompt-LLM-tietojenpoimintatyönkulku
Interventio on automaattinen kliinisen tiedon hallintajärjestelmä, joka integroi optisen merkkitunnistuksen (OCR), optimoidun prompt engineeringin ja suuret kielimallit (LLM). Työnkulku käsittelee rakentamattomia sairaalahoitoa koskevia tietoja 10 keskeisen kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, CAD-alatyypit, lääkkeet) erottamiseksi ja luokittelee potilaan tiettyihin sepelvaltimotaudin luokkiin (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Laite: Manuaalinen kliinisten tietojen tarkastelu
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit keräävät ja tulkitsivat potilastietoja sairauskertomuksista. Tämä toimii inhimillisenä vertailukohtana diagnoosien tarkkuuden ja toiminnan tehokkuuden arvioinnissa.
Ulkoinen validointikohortti
Tämä kohortti koostuu 70 potilastiedosta, jotka on kerätty 8 itsenäisestä alakeskuksesta (Fuwai-sairaalata lukuun ottamatta) arvioimaan mallin yleistettävyyttä ja kestävyyttä erilaisissa kliinisissä ympäristöissä ja erilaisissa potilastietomuodoissa.
Laite: OCR-Prompt-LLM-tietojenpoimintatyönkulku
Interventio on automaattinen kliinisen tiedon hallintajärjestelmä, joka integroi optisen merkkitunnistuksen (OCR), optimoidun prompt engineeringin ja suuret kielimallit (LLM). Työnkulku käsittelee rakentamattomia sairaalahoitoa koskevia tietoja 10 keskeisen kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, CAD-alatyypit, lääkkeet) erottamiseksi ja luokittelee potilaan tiettyihin sepelvaltimotaudin luokkiin (UA, STEMI, NSTEMI, CCS).
Laite: Manuaalinen kliinisten tietojen tarkastelu
Vakiintunut manuaalinen prosessi, jossa kokeneet kliiniset lääkärit keräävät ja tulkitsivat potilastietoja sairauskertomuksista. Tämä toimii inhimillisenä vertailukohtana diagnoosien tarkkuuden ja toiminnan tehokkuuden arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisdiagnostiikka- ja poiminta-tarkkuusaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 kuukautta.
Laskea koneoppimispohjaisen työnkulun kokonaisluotettavuusaste 308 tapauksen yli (mukaan lukien pilottisarja, sisäinen validointiryhmä ja ulkoinen validointiryhmä) 10 kliinisen indikaattorin (esim. LVEF, verensokeri jne.) ja 4 koronaritaudin diagnoosialatyyppiä varten. Luotettavuus määritellään niiden tapausten osuudeksi, joissa koneoppimismallin poiminta- tai diagnoositulokset ovat täysin yhdenmukaiset ihmisten kliinisten asiantuntijoiden vahvistaman 'kultaisen standardin' kanssa.
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAD-LLM-2025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi ja osallistuvien laitosten (Fuwai-sairaala ja alikeskukset) tietojen hallinnan käytäntöjen noudattamiseksi yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista julkisesti. Kuitenkin kootut tutkimustulokset ja tilastolliset analyysit sisällytetään lopulliseen julkaisuun.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia