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PET Scan pour déterminer les zones de flux sanguin et d'activité dans le cœur des patients atteints de maladie cardiaque prenant des bêta-bloquants

3 mars 2008 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Évaluation de la fonction métabolique et de la perfusion à l'aide de la tomographie par émission de positrons : une analyse des patients atteints de cardiomyopathie congestive avant et après les bêta-bloquants

Le cœur humain est divisé en quatre chambres. L'une des quatre chambres, le ventricule gauche, est la chambre principalement responsable du pompage du sang du cœur vers la circulation. Les maladies cardiaques telles que l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) peuvent entraîner un dysfonctionnement du ventricule gauche.

Les médicaments appelés bêta-bloquants semblent inverser les anomalies du ventricule gauche et améliorent fréquemment la fonction du ventricule gauche chez les patients atteints de différents types de maladies cardiaques. La façon dont les bêta-bloquants améliorent la fonction ventriculaire gauche est inconnue.

Une raison possible de l'amélioration de la fonction du ventricule gauche avec les bêta-bloquants est l'amélioration du flux sanguin vers le muscle cardiaque. Lorsqu'une région du cœur est active, elle utilise plus de carburant sous forme d'oxygène et de sucre (glucose). À mesure que l'activité cardiaque augmente, le flux sanguin vers et depuis la zone d'activité augmente également. Connaissant ces faits, les chercheurs peuvent utiliser des analyses de sucre radioactif (glucose) et de tomographie par émission de positrons (TEP) pour observer quelles zones du cœur reçoivent plus de flux sanguin.

Dans cette étude, les chercheurs prévoient de mesurer l'utilisation du glucose dans le muscle cardiaque et le flux sanguin vers le muscle cardiaque chez les patients atteints d'ICC prenant des bêta-bloquants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détérioration de la fonction ventriculaire gauche, caractéristique des patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, semble être un processus multifactoriel. Les bêta-bloquants semblent inverser la détérioration et améliorent fréquemment la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints de cardiomyopathies ischémiques et non ischémiques. Le mécanisme par lequel les bêta-bloquants améliorent la fraction d'éjection n'est pas connu. Bien qu'il soit bien établi que le flux régional, la fonction et le métabolisme peuvent s'améliorer après une revascularisation coronarienne, on ne sait pas si le traitement par bêta-bloquant aura des résultats salutaires similaires chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Le but de cette étude est de : 1) quantifier l'absorption régionale de glucose et le débit sanguin régional avant et après l'administration chronique de bêta-bloquants à des patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive à l'aide de la tomographie par émission de positrons, 2) déterminer si une altération de l'absorption régionale de glucose ou de lipides ou le débit sanguin régional est corrélé à l'amélioration du mouvement de la paroi et de la fonction ventriculaire gauche globale, et 3) déterminer si le myocarde ischémique et non ischémique diffère dans le débit sanguin ou le métabolisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

130

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Fraction d'éjection ventriculaire gauche par angiographie aux radionucléides inférieure ou égale à 40 %.

Symptômes de classe II, III ou IV de la New York Heart Association sur les médicaments standard pour l'insuffisance cardiaque, notamment la digoxine, les diurétiques et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine pendant au moins un mois avant l'inscription.

Cardiomyopathie ischémique si les enzymes documentent un IM ou une sténose de 70 % ou plus dans un vaisseau principal.

Cardiomyopathie dilatée - si pas de maladie coronarienne.

Pas de femmes enceintes ou allaitantes.

Aucune femme en âge de procréer sans contraception éprouvée.

Pas de maladie hépatique ou rénale sévère.

Absence de diabète sucré ou de glycémie à jeun supérieure ou égale à 120 mg/dl.

Pas de cardiopathie valvulaire primaire.

Pas d'ACTP ou de CABG dans les 3 mois suivant l'inscription.

Aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable au cours des 2 derniers mois.

Pas de fréquence cardiaque au repos inférieure à 60 bpm.

Pas de bloc A-V supérieur à 1 degré sans stimulateur cardiaque.

Aucun abus ETOH grave dans les 6 mois suivant l'inscription.

Pas de bronchospasme sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1994

Achèvement de l'étude

1 mars 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 940054
  • 94-H-0054

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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