- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001402
Skan PET w celu określenia obszarów przepływu krwi i aktywności w sercach pacjentów z chorobami serca przyjmujących beta-blokery
Ocena funkcji metabolicznych i perfuzji za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej: analiza pacjentów z kardiomiopatią zastoinową przed i po beta-blokerach
Ludzkie serce podzielone jest na cztery komory. Jedna z czterech komór, lewa komora, jest komorą odpowiedzialną głównie za pompowanie krwi z serca do krążenia. Choroby serca, takie jak zastoinowa niewydolność serca (CHF), mogą powodować nieprawidłowe funkcjonowanie lewej komory.
Wydaje się, że leki zwane beta-blokerami odwracają nieprawidłowości w lewej komorze i często poprawiają funkcję lewej komory u pacjentów z różnymi rodzajami chorób serca. Nie wiadomo, w jaki sposób beta-adrenolityki poprawiają czynność lewej komory.
Jednym z możliwych powodów poprawy funkcji lewej komory po zastosowaniu beta-blokerów jest lepszy przepływ krwi do mięśnia sercowego. Kiedy obszar serca jest aktywny, zużywa więcej paliwa w postaci tlenu i cukru (glukozy). Wraz ze wzrostem aktywności serca wzrasta również przepływ krwi do iz obszaru aktywności. Znając te fakty, naukowcy mogą wykorzystać radioaktywny cukier (glukozę) i skany pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), aby zaobserwować, które obszary serca otrzymują większy przepływ krwi.
W tym badaniu naukowcy planują zmierzyć zużycie glukozy w mięśniu sercowym i przepływ krwi do mięśnia sercowego u pacjentów z CHF przyjmujących beta-blokery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Frakcja wyrzutowa lewej komory w angiografii radionuklidowej mniejsza lub równa 40%.
Objawy klasy II, III lub IV według New York Heart Association przy standardowych lekach niewydolności serca, które obejmują digoksynę, leki moczopędne i inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem.
Kardiomiopatia niedokrwienna, jeśli enzymy wykażą MI lub 70% lub większe zwężenie w jednym dużym naczyniu.
Kardiomiopatia rozstrzeniowa – jeśli nie ma choroby wieńcowej.
Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących.
Żadnych kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują sprawdzonych środków antykoncepcyjnych.
Bez ciężkiej choroby wątroby lub nerek.
Brak cukrzycy lub glukozy na czczo większej lub równej 120 mg/dl.
Brak pierwotnej wady zastawkowej serca.
Brak PTCA lub CABG w ciągu 3 miesięcy od rejestracji.
Brak historii zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
Brak tętna spoczynkowego poniżej 60 uderzeń na minutę.
Żaden blok AV większy niż 1 stopień bez stymulatora.
Brak poważnych nadużyć ETOH w ciągu 6 miesięcy od rejestracji.
Brak ciężkiego skurczu oskrzeli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eichhorn EJ, Heesch CM, Barnett JH, Alvarez LG, Fass SM, Grayburn PA, Hatfield BA, Marcoux LG, Malloy CR. Effect of metoprolol on myocardial function and energetics in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1310-20. doi: 10.1016/0735-1097(94)90114-7.
- Kjekshus JK, Mjos OD. Effect of free fatty acids on myocardial function and metabolism in the ischemic dog heart. J Clin Invest. 1972 Jul;51(7):1767-76. doi: 10.1172/JCI106978.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 940054
- 94-H-0054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Bezdech sennyStany Zjednoczone
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
University of MichiganZakończonyZawał mięśnia sercowego | Choroba niedokrwienna sercaStany Zjednoczone
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAESCRSNieznanyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówkiAustria
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutacyjnyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AllerganRekrutacyjnyJaskra, kąt otwarty | Jaskra, zamknięcie kąta | Jaskra oka | Jaskra wtórnaKanada
-
Erasme University HospitalZakończonyRóżnica, indywidualnośćBelgia