- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001402
Escáner PET para determinar áreas de flujo sanguíneo y actividad en los corazones de pacientes con enfermedades cardíacas que toman betabloqueantes
Evaluación de la función metabólica y la perfusión mediante tomografía por emisión de positrones: un análisis de pacientes con miocardiopatía congestiva antes y después de los betabloqueantes
El corazón humano está dividido en cuatro cámaras. Una de las cuatro cámaras, el ventrículo izquierdo, es la principal responsable de bombear la sangre desde el corazón hacia la circulación. Las enfermedades del corazón, como la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), pueden hacer que el ventrículo izquierdo no funcione correctamente.
Los medicamentos llamados bloqueadores beta parecen revertir las anomalías en el ventrículo izquierdo y, con frecuencia, mejoran la función del ventrículo izquierdo en pacientes con diferentes tipos de enfermedades del corazón. Se desconoce cómo los betabloqueantes mejoran la función del ventrículo izquierdo.
Una posible razón para mejorar la función del ventrículo izquierdo con betabloqueantes es mejorar el flujo de sangre al músculo cardíaco. Cuando una región del corazón está activa, utiliza más combustible en forma de oxígeno y azúcar (glucosa). A medida que aumenta la actividad cardíaca, también aumenta el flujo de sangre hacia y desde el área de actividad. Conociendo estos hechos, los investigadores pueden usar el azúcar radiactivo (glucosa) y la tomografía por emisión de positrones (PET) para observar qué áreas del corazón reciben más flujo sanguíneo.
En este estudio, los investigadores planean medir el uso de glucosa en el músculo cardíaco y el flujo sanguíneo al músculo cardíaco en pacientes con CHF que toman betabloqueantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo por angiografía con radionúclidos menor o igual al 40%.
Síntomas de clase II, III o IV de la New York Heart Association con medicamentos estándar para la insuficiencia cardíaca que pueden incluir digoxina, diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina durante al menos un mes antes de la inscripción.
Miocardiopatía isquémica si las enzimas documentan un infarto de miocardio o una estenosis del 70% o mayor en un vaso principal.
Miocardiopatía dilatada, si no hay enfermedad coronaria.
No mujeres embarazadas o lactantes.
Ninguna mujer en edad fértil que no esté en control de la natalidad probado.
Sin enfermedad hepática o renal grave.
No diabetes mellitus o glucosa en ayunas mayor o igual a 120 mg/dl.
Sin cardiopatía valvular primaria.
Sin PTCA o CABG dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
Sin antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 2 meses.
Sin frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 lpm.
Sin bloqueo A-V superior a 1 grado sin marcapasos.
Sin abuso grave de ETOH dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
Sin broncoespasmo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones Generales
- Eichhorn EJ, Heesch CM, Barnett JH, Alvarez LG, Fass SM, Grayburn PA, Hatfield BA, Marcoux LG, Malloy CR. Effect of metoprolol on myocardial function and energetics in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Coll Cardiol. 1994 Nov 1;24(5):1310-20. doi: 10.1016/0735-1097(94)90114-7.
- Kjekshus JK, Mjos OD. Effect of free fatty acids on myocardial function and metabolism in the ischemic dog heart. J Clin Invest. 1972 Jul;51(7):1767-76. doi: 10.1172/JCI106978.
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- 940054
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