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Escáner PET para determinar áreas de flujo sanguíneo y actividad en los corazones de pacientes con enfermedades cardíacas que toman betabloqueantes

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Evaluación de la función metabólica y la perfusión mediante tomografía por emisión de positrones: un análisis de pacientes con miocardiopatía congestiva antes y después de los betabloqueantes

El corazón humano está dividido en cuatro cámaras. Una de las cuatro cámaras, el ventrículo izquierdo, es la principal responsable de bombear la sangre desde el corazón hacia la circulación. Las enfermedades del corazón, como la insuficiencia cardíaca congestiva (CHF), pueden hacer que el ventrículo izquierdo no funcione correctamente.

Los medicamentos llamados bloqueadores beta parecen revertir las anomalías en el ventrículo izquierdo y, con frecuencia, mejoran la función del ventrículo izquierdo en pacientes con diferentes tipos de enfermedades del corazón. Se desconoce cómo los betabloqueantes mejoran la función del ventrículo izquierdo.

Una posible razón para mejorar la función del ventrículo izquierdo con betabloqueantes es mejorar el flujo de sangre al músculo cardíaco. Cuando una región del corazón está activa, utiliza más combustible en forma de oxígeno y azúcar (glucosa). A medida que aumenta la actividad cardíaca, también aumenta el flujo de sangre hacia y desde el área de actividad. Conociendo estos hechos, los investigadores pueden usar el azúcar radiactivo (glucosa) y la tomografía por emisión de positrones (PET) para observar qué áreas del corazón reciben más flujo sanguíneo.

En este estudio, los investigadores planean medir el uso de glucosa en el músculo cardíaco y el flujo sanguíneo al músculo cardíaco en pacientes con CHF que toman betabloqueantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro de la función del ventrículo izquierdo, que es característico de los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, parece ser un proceso multifactorial. Los bloqueadores beta parecen revertir el deterioro y con frecuencia mejoran la función ventricular izquierda en pacientes con miocardiopatías isquémicas y no isquémicas. Se desconoce el mecanismo por el cual los bloqueadores beta mejoran la fracción de eyección. Aunque está bien establecido que el flujo regional, la función y el metabolismo pueden mejorar después de la revascularización coronaria, se desconoce si la terapia con bloqueadores beta tendrá resultados saludables similares en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. El objetivo de este estudio es: 1) cuantificar la captación regional de glucosa y el flujo sanguíneo regional antes y después de la administración crónica de bloqueadores beta a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva mediante tomografía por emisión de positrones, 2) determinar si la alteración en la captación regional de glucosa o lípidos o el flujo sanguíneo regional se correlaciona con la mejora en el movimiento de la pared y la función ventricular izquierda global, y 3) determinar si el miocardio isquémico y no isquémico difieren en el flujo sanguíneo o el metabolismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

130

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Fracción de eyección del ventrículo izquierdo por angiografía con radionúclidos menor o igual al 40%.

Síntomas de clase II, III o IV de la New York Heart Association con medicamentos estándar para la insuficiencia cardíaca que pueden incluir digoxina, diuréticos e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina durante al menos un mes antes de la inscripción.

Miocardiopatía isquémica si las enzimas documentan un infarto de miocardio o una estenosis del 70% o mayor en un vaso principal.

Miocardiopatía dilatada, si no hay enfermedad coronaria.

No mujeres embarazadas o lactantes.

Ninguna mujer en edad fértil que no esté en control de la natalidad probado.

Sin enfermedad hepática o renal grave.

No diabetes mellitus o glucosa en ayunas mayor o igual a 120 mg/dl.

Sin cardiopatía valvular primaria.

Sin PTCA o CABG dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.

Sin antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 2 meses.

Sin frecuencia cardíaca en reposo inferior a 60 lpm.

Sin bloqueo A-V superior a 1 grado sin marcapasos.

Sin abuso grave de ETOH dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.

Sin broncoespasmo severo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1994

Finalización del estudio

1 de marzo de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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