Une étude sur les traitements des infections fongiques de la bouche et de la gorge chez les patients infectés par le VIH qui ont eu du succès avec l'itraconazole mais pas avec le fluconazole

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Satisfait aux critères de réponse clinique sur le protocole FDA 236B sans lésion visible résiduelle de candidose oropharyngée à la fin de cette étude OU a eu une réponse initiale sur le protocole FDA 236B avec rechute ultérieure et retraitement avec une solution d'itraconazole ou d'autres thérapies.
• Espérance de vie d'au moins 3 mois.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Condition clinique sous-jacente qui empêcherait l'achèvement de l'étude ou exposerait le sujet à un risque important.
• Jugé non fiable par rapport aux directives du médecin.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Rifampine.
• Rifabutine.
• Phénobarbital.
• Phénytoïne.
• Carbamazépine.
• Terfénadine.
• Astémizole.
• Antifongiques systémiques.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

• Candidose disséminée précédemment documentée.
• Événement indésirable cliniquement significatif antérieur au cours du traitement par la solution buvable d'itraconazole, à moins qu'il ne soit clairement attribuable à une maladie ou à une affection intercurrente.
• Antécédents d'anomalies hépatiques importantes ou preuves cliniques d'une maladie hépatique importante dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Tout médicament expérimental (autre que la solution d'itraconazole) dans le mois précédant l'entrée à l'étude.