En studie av behandlinger for soppinfeksjoner i munn og svelg hos HIV-infiserte pasienter som har hatt suksess med itrakonazol, men ikke med flukonazol

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• Oppfylte kriterier for klinisk respons på protokoll FDA 236B uten gjenværende synlig lesjon av orofaryngeal candidiasis ved fullføring av den studien ELLER hadde initial respons på protokoll FDA 236B med påfølgende tilbakefall og gjenbehandling med itrakonazolløsning eller andre terapier.
• Forventet levetid på minst 3 måneder.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

• Underliggende klinisk tilstand som vil utelukke fullføring av studien eller plassere personen i betydelig risiko.
• Bedømt upålitelig med hensyn til legens direktiver.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Rifampin.
• Rifabutin.
• Fenobarbital.
• Fenytoin.
• Karbamazepin.
• Terfenadin.
• Astemizol.
• Systemiske soppdrepende midler.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

• Tidligere dokumentert disseminert candidiasis.
• Tidligere klinisk signifikant bivirkning under behandling med itrakonazol mikstur, med mindre det klart kan tilskrives en sammenfallende sykdom eller tilstand.
• Anamnese med betydelige leverabnormiteter eller kliniske tegn på signifikant leversykdom innen 2 måneder før studiestart.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Ethvert forsøkslegemiddel (annet enn itrakonazolløsning) innen 1 måned før studiestart.