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- 임상시험 NCT00002341
이트라코나졸로 성공했지만 플루코나졸로는 성공하지 못한 HIV 감염 환자의 구강 및 인후 진균 감염에 대한 치료에 관한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Janssen, LP
이트라코나졸 경구 용액에 반응한 플루코나졸 불응성 구강인두 칸디다증이 있는 HIV 양성 피험자의 유지 요법에 대한 공개 확장 연구
ITR-USA-94 프로토콜에서 임상 반응자였던 환자가 이후에 재발하더라도 이트라코나졸 용액으로 유지 치료를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 FDA 236B에 따른 치료에 반응한 환자는 최대 6개월 동안 이트라코나졸 경구 용액으로 유지 관리를 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 해당 연구 완료 시 구인두 칸디다증의 잔류 육안 병변이 없는 프로토콜 FDA 236B에서 임상 반응에 대한 임상 반응 기준을 충족했거나 프로토콜 FDA 236B에서 초기 반응을 보였고 후속 재발 및 이트라코나졸 용액 또는 기타 요법으로 재치료했습니다.
- 기대 수명은 최소 3개월입니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 연구 완료를 방해하거나 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리는 기본 임상 상태.
- 의사의 지시와 관련하여 신뢰할 수 없다고 판단됨.
동시 약물:
제외된:
- 리팜핀.
- 리파부틴.
- 페노바르비탈.
- 페니토인.
- 카르바마제핀.
- 테르페나딘.
- 아스테미졸.
- 전신 항진균제.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
- 이전에 문서화된 파종성 칸디다증.
- 병발하는 질병 또는 상태에 명백히 기인하지 않는 한, 이트라코나졸 경구 용액으로 치료하는 동안 이전에 임상적으로 유의미한 부작용이 발생했습니다.
- 연구 시작 전 2개월 이내에 유의한 간 이상의 병력 또는 유의한 간 질환의 임상적 증거.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 1개월 이내의 모든 연구 약물(이트라코나졸 용액 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moskovitz B, Wu J, Baruch A, Benken C. Long term safety and efficacy of itraconazole oral solution (IS) for treatment of fluconazole refractory oropharyngeal candidiasis (OC) in HIV-positive patients (pts). Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1997 Jan 22-26;4th:124 (abstract no 325)
- Saag MS, Fessel WJ, Kaufman CA, Merrill KW, Ward DJ, Moskovitz BL, Thomas C, Oleka N, Guarnieri JA, Lee J, Brenner-Gati L, Klausner M. Treatment of fluconazole-refractory oropharyngeal candidiasis with itraconazole oral solution in HIV-positive patients. AIDS Res Hum Retroviruses. 1999 Nov 1;15(16):1413-7. doi: 10.1089/088922299309919.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 236C
- ITR-USA-107
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